- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680804
Keisarinleikkauksen jälkeiseen emättimen synnytykseen vaikuttavat tekijät
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Tekijät, jotka vaikuttavat emättimen synnytyksen onnistumiseen keisarileikkauksen jälkeen Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Tekijät, jotka vaikuttavat emättimen synnytyksen onnistumiseen keisarinleikkauksen jälkeen Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujilta kerätään kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, kuten ikä, äidin ikä, pariteetti, BMI, raskausikä viimeisten kuukautisten tai saatavilla olevien varhaisten ultraäänitutkimusten perusteella.
- Täydellinen lääketieteellinen ja kirurginen historia, aiemmat CS-tiedot indikaatioina ja aiemmat komplikaatiot.
- Potilaiden kliininen vatsan ja emättimen tutkimus vastaanoton yhteydessä (kohdunkaulan laajennus, poistopään asema ja asento).
- CTG liitetty sisäänpääsyn yhteydessä (sikiön ahdistuksen poissulkemiseksi).
- Laboratoriotutkimukset, jotka tehdään ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen, synnytyksen etenemistä partogrammissa arvioidaan sekä synnytyksen ensimmäisen että toisen vaiheen keston osalta, mikäli instrumentaalista synnytystä tehdään.
- Radiologiset tutkimukset, kuten USA.
- Tiedot potilaiden elintoiminnoista, sikiön sydämen toiminnasta synnytyksen aikana, emättimen verenvuodosta, lähetysluetteloista, sikiön painosta ja 5 minuutin APGAR-pisteistä sekä kaikista tallennetuista äidin tai sikiön komplikaatioista.
- Jos VBAC epäonnistuu: epäonnistumisen syyt äidin ja sikiön tulokset kirjataan ja välitön CS tehdään
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Puhelinnumero: 01013774970
- Sähköposti: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen otetut potilaat, joilla on edellinen alaosan keisarinleikkaus.
Ikä 20-40 vuotta. Aikaväli yli 1,5 vuotta edellisestä keisarileikkauksesta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Ikä 20-40 vuotta.
- Aikaväli yli 1,5 vuotta edellisestä keisarileikkauksesta.
- Yksittäinen elinkykyinen täysiaikainen raskaus huippuesittelyssä.
- Reaktiivinen kardiotokografia (CTG) vastaanoton yhteydessä.
- Spontaani synnytyksen alkaminen.
- Kliinisesti riittävä lantio.
- Yksittäinen sikiö
- Keskimääräinen AFI-sikiö
Poissulkemiskriteerit:
• Naiset, joilla on aiempi ylemmän segmentin keisarinleikkaus tai hysterotomiaarpi.
- Kaikki synnytyskomplikaatiot, kuten sikiön epämuodostumat, istukan previa tai lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes mellitus tai preeklampsia.
- Arpien irtoamisen tai repeäneen kohtun, tunnetun kohdun fibroidin tai poikkeavuuden merkkejä ja oireita.
- Epäilty sikiön makrosomia (paino yli 4 kg).
- Monisikiöinen raskaus.
- Synnyttävät naiset, jotka kieltäytyivät emättimen synnytyksen kokeesta keisarinleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I: Onnistunut VBAC-ryhmä
Menestyvä VBAC-ryhmä, joka ottaa mahdollisuuden emättimen synnytykseen.
|
emättimen synnytyksen mahdollisuus potilailla, jotka olivat synnyttäneet keisarinleikkauksella ensimmäisen raskauden aikana
|
|
Ryhmä II: Epäonnistunut VBAC-ryhmä
Epäonnistunut VBAC-ryhmä, joka ottaa mahdollisuuden emättimen synnytykseen.
|
emättimen synnytyksen mahdollisuus potilailla, jotka olivat synnyttäneet keisarinleikkauksella ensimmäisen raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut vaginaalinen synnytys
Aikaikkuna: Marraskuusta 2024 huhtikuuhun 2025
|
onnistunut emättimen synnytys potilailla, jotka olivat synnyttäneet keisarinleikkauksella ensimmäisen raskauden aikana
|
Marraskuusta 2024 huhtikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Ned-15-10_9MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .