Faktory ovlivňující úspěšnost vaginálního porodu po císařském řezu
7. listopadu 2024 aktualizováno: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Faktory ovlivňující úspěch vaginálního porodu po císařském řezu v univerzitních nemocnicích Sohag
Faktory ovlivňující úspěšnost vaginálního porodu po císařském řezu v univerzitních nemocnicích Sohag
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Od účastníků budou shromážděna klinická data včetně demografických podrobností, jako je věk, věk matky, parita, BMI, gestační věk na základě poslední menstruace nebo časné dostupné ultrazvukové skenování.
- Úplná lékařská a chirurgická anamnéza, předchozí podrobnosti CS jako indikace a předchozí komplikace.
- Klinické abdominální a vaginální vyšetření pacientek při příjmu (cervikální dilatace, vymazání hlavičky a poloha).
- CTG připojeno při příjmu (k vyloučení fetálních potíží).
- Laboratorní vyšetření, která budou provedena před porodem a po porodu. Postup porodu na partogramu bude hodnocen z hlediska trvání první i druhé doby porodní, pokud bude proveden jakýkoli instrumentální porod.
- Radiologická vyšetření, jako je USA.
- Záznamy o vitálních funkcích pacientů, srdeční aktivitě plodu během porodu, vaginálním krvácení, porodních listech, hmotnosti plodu a 5minutovém skóre APGAR a všech zaznamenaných mateřských nebo fetálních komplikacích.
- Pokud selže VBAC: Příčiny selhání budou zaznamenány výsledky u matky a plodu a bude provedena okamžitá CS
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Telefonní číslo: 01013774970
- E-mail: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky přijaté k vaginálnímu porodu s předchozím dolním segmentem císařského řezu.
Věk od 20 do 40 let. Časový odstup více než 1,5 roku od předchozího císařského řezu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Věk od 20 do 40 let.
- Časový odstup více než 1,5 roku od předchozího císařského řezu.
- Jediné životaschopné donošené těhotenství v prezentaci vertexu.
- Reaktivní kardiotokografie (CTG) při přijetí.
- Spontánní nástup porodu.
- Klinicky přiměřená pánev.
- Jediný plod
- Průměrný plod AFI
Kritéria vyloučení:
• Ženy s předchozím horním segmentem císařského řezu nebo jizvou po hysterotomii.
- Jakékoli porodnické komplikace, jako je nesprávná prezentace plodu, placenta previa nebo zdravotní poruchy, jako je diabetes mellitus nebo preeklampsie.
- Přítomnost jakýchkoli známek a příznaků dehiscence jizvy nebo ruptury dělohy, známého děložního myomu nebo anomálie.
- Podezření na makrosomii plodu (hmotnost vyšší než 4 kg).
- Multifetální těhotenství.
- Rodící ženy, které odmítly zkoušku vaginálního porodu po císařském řezu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I: Úspěšná skupina VBAC
Úspěšná skupina VBAC, která má šanci na vaginální porod.
|
šance na vaginální porod u pacientek, které porodily císařským řezem v prvním těhotenství
|
|
Skupina II: Selhala skupina VBAC
Selhala skupina VBAC, která má šanci na vaginální porod.
|
šance na vaginální porod u pacientek, které porodily císařským řezem v prvním těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšný vaginální porod
Časové okno: Od listopadu 2024 do dubna 2025
|
úspěšný vaginální porod u pacientek, které porodily císařským řezem v prvním těhotenství
|
Od listopadu 2024 do dubna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-Ned-15-10_9MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální porod
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie