- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06680804
Fattori che influenzano il successo del parto vaginale dopo il taglio cesareo
7 novembre 2024 aggiornato da: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Fattori che influenzano il successo del parto vaginale dopo il taglio cesareo negli ospedali universitari di Sohag
Fattori che influenzano il successo del parto vaginale dopo taglio cesareo negli ospedali universitari di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Verranno raccolti dati clinici dai partecipanti, inclusi dettagli demografici come età, età materna, parità, BMI, età gestazionale in base all'ultimo periodo mestruale o alle prime ecografie disponibili.
- Anamnesi medica e chirurgica completa, dettagli di TC precedenti come indicazione e complicazioni precedenti.
- Esame clinico addominale e pervaginale delle pazienti al momento del ricovero (dilatazione cervicale, stazione della testa di cancellazione e posizione).
- CTG allegato al momento del ricovero (per escludere sofferenza fetale).
- Indagini di laboratorio che verranno eseguite prima del parto e dopo il parto, l'avanzamento del travaglio sul partogramma sarà valutato per quanto riguarda la durata sia della prima che della seconda fase del travaglio se verrà effettuato un parto strumentale.
- Indagini radiologiche come gli US.
- Registrazioni dei segni vitali dei pazienti, dell'attività cardiaca fetale durante il travaglio, del sanguinamento vaginale, delle note di parto, del peso fetale e del punteggio APGAR a 5 minuti ed eventuali complicazioni materne o fetali registrate.
- In caso di VBAC fallito: verranno registrate le cause del fallimento, gli esiti materni e fetali e verrà eseguito un CS immediato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Numero di telefono: 01013774970
- Email: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le pazienti ricoverate per parto vaginale con precedente taglio cesareo del segmento inferiore.
Età da 20 a 40 anni. Intervallo di tempo superiore a 1,5 anni dal precedente taglio cesareo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età dai 20 ai 40 anni.
- Intervallo di tempo superiore a 1,5 anni dal precedente taglio cesareo.
- Gravidanza singola vitale a termine con presentazione al vertice.
- Cardiotocografia reattiva (CTG) al momento del ricovero.
- Inizio spontaneo del travaglio.
- Bacino clinicamente adeguato.
- Feto singolo
- Feto AFI medio
Criteri di esclusione:
• Donne con precedente taglio cesareo del segmento superiore o cicatrice da isterotomia.
- Qualsiasi complicanza ostetrica come malpresentazione fetale, placenta previa o disturbi medici come diabete mellito o preeclampsia.
- Presenza di qualsiasi segno e sintomo di deiscenza della cicatrice o rottura dell'utero, fibroma uterino noto o anomalia.
- Sospetta macrosomia fetale (peso superiore a 4 kg).
- Gravidanza multifetale.
- Donne partorienti che hanno rifiutato la prova del parto vaginale dopo taglio cesareo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo I: gruppo VBAC di successo
Gruppo VBAC di successo che coglie l'occasione per il parto vaginale.
|
possibilità di parto vaginale in pazienti che avevano partorito con taglio cesareo nella prima gravidanza
|
|
Gruppo II: gruppo VBAC fallito
Gruppo VBAC fallito che rischia il parto vaginale.
|
possibilità di parto vaginale in pazienti che avevano partorito con taglio cesareo nella prima gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parto vaginale riuscito
Lasso di tempo: Da novembre 2024 ad aprile 2025
|
parto vaginale riuscito in pazienti che avevano partorito con taglio cesareo nella prima gravidanza
|
Da novembre 2024 ad aprile 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
8 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Ned-15-10_9MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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