- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06680804
Facteurs affectant le succès de l'accouchement vaginal après une césarienne
7 novembre 2024 mis à jour par: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Facteurs affectant le succès de l'accouchement vaginal après césarienne dans les hôpitaux universitaires de Sohag
Facteurs affectant le succès de l'accouchement vaginal après césarienne dans les hôpitaux universitaires de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Des données cliniques seront collectées auprès des participants, y compris des détails démographiques tels que l'âge, l'âge maternel, la parité, l'IMC, l'âge gestationnel en fonction de la dernière période menstruelle ou des premières échographies disponibles.
- Antécédents médicaux et chirurgicaux complets, détails du CS antérieur à titre indicatif et complications antérieures.
- Examen clinique abdominal et per vaginal des patientes à l'admission (dilatation cervicale, station de tête d'effacement et position).
- CTG attaché à l'admission (pour exclure la détresse fœtale).
- Examens de laboratoire qui seront effectués avant l'accouchement et après l'accouchement. La progression du travail sur le partogramme sera évaluée en ce qui concerne la durée des première et deuxième étapes du travail si un accouchement instrumental est effectué.
- Enquêtes radiologiques telles que les États-Unis.
- Enregistrements des signes vitaux des patients, de l'activité cardiaque fœtale pendant le travail, des saignements vaginaux, des notes d'accouchement, du poids fœtal et du score APGAR à 5 minutes, ainsi que de toute complication maternelle ou fœtale enregistrée.
- En cas d'échec de l'AVAC : les causes de l'échec, les résultats maternels et fœtaux seront enregistrés et une CS immédiate sera effectuée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Numéro de téléphone: 01013774970
- E-mail: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les patientes admises pour un accouchement vaginal avec une césarienne du segment inférieur antérieure.
Âge de 20 à 40 ans. Intervalle de temps de plus de 1,5 an depuis la césarienne précédente.
La description
Critères d'intégration :
• Âge de 20 à 40 ans.
- Intervalle de temps de plus d’un an et demi depuis la césarienne précédente.
- Grossesse unique viable à terme dans la présentation du vertex.
- Cardiotocographie réactive (CTG) à l'admission.
- Début spontané du travail.
- Bassin cliniquement adéquat.
- Fœtus célibataire
- Fœtus AFI moyen
Critères d'exclusion :
• Femmes ayant déjà subi une césarienne du segment supérieur ou une cicatrice d'hystérotomie.
- Toute complication obstétricale telle qu'une présentation fœtale anormale, un placenta praevia ou des troubles médicaux comme le diabète sucré ou la prééclampsie.
- Présence de tout signe et symptôme de déhiscence cicatricielle ou de rupture de l'utérus, de fibrome utérin connu ou d'anomalie.
- Macrosomie fœtale suspectée (poids supérieur à 4 kg).
- Grossesse multifœtale.
- Parturientes ayant refusé l’essai d’un accouchement vaginal après césarienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I : groupe AVAC réussi
Groupe AVAC réussi qui tente un accouchement vaginal.
|
risque d'accouchement vaginal chez les patientes ayant accouché par césarienne lors de leur première grossesse
|
|
Groupe II : groupe VBAC en échec
Échec du groupe AVAC qui tente un accouchement vaginal.
|
risque d'accouchement vaginal chez les patientes ayant accouché par césarienne lors de leur première grossesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
accouchement vaginal réussi
Délai: De novembre 2024 à avril 2025
|
accouchement vaginal réussi chez des patientes ayant accouché par césarienne lors de leur première grossesse
|
De novembre 2024 à avril 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Première publication (Estimé)
8 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .