- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06680804
Факторы, влияющие на успех вагинальных родов после кесарева сечения
7 ноября 2024 г. обновлено: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Факторы, влияющие на успех вагинальных родов после кесарева сечения в университетских больницах Сохаг
Факторы, влияющие на успех вагинальных родов после кесарева сечения в университетских больницах Сохаг
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- У участниц будут собраны клинические данные, включая демографические данные, такие как возраст, возраст матери, паритет, ИМТ, гестационный возраст на основе последней менструации или доступных ранних ультразвуковых исследований.
- Полная медицинская и хирургическая история, данные предыдущего КС в качестве показания и предыдущие осложнения.
- Клиническое абдоминальное и вагинальное обследование пациенток при поступлении (раскрытие шейки матки, сглаживание положения головы и положение).
- КТГ при поступлении (для исключения дистресса плода).
- Лабораторные исследования, которые будут проводиться до родов и в послеродовом периоде. Ход родов на партограмме будет оцениваться по продолжительности как первого, так и второго периода родов, если будут проводиться инструментальные роды.
- Радиологические исследования, такие как УЗИ.
- Записи о жизненно важных показателях пациенток, сердечной деятельности плода во время родов, вагинальном кровотечении, записях о родах, весе плода и 5-минутной шкале по шкале APGAR, а также о любых зарегистрированных осложнениях у матери или плода.
- В случае неудачи VBAC: причины неудачи для матери и плода будут записаны и немедленно будет проведено КС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Номер телефона: 01013774970
- Электронная почта: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки поступили для вагинальных родов с предшествующим кесаревым сечением нижнего сегмента.
Возраст от 20 до 40 лет. Промежуток времени более 1,5 лет с момента предыдущего кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 20 до 40 лет.
- Временной интервал более 1,5 лет от предыдущего кесарева сечения.
- Одиночная жизнеспособная доношенная беременность при вершинном предлежании.
- Реактивная кардиотокография (КТГ) при поступлении.
- Самопроизвольное начало родов.
- Клинически адекватный таз.
- Одиночный плод
- Средний плод AFI
Критерии исключения:
• Женщины, перенесшие ранее кесарево сечение верхнего сегмента или рубец от гистеротомии.
- Любые акушерские осложнения, такие как неправильное предлежание плода, предлежание плаценты или медицинские нарушения, такие как сахарный диабет или преэклампсия.
- Наличие каких-либо признаков и симптомов рубцового расхождения или разрыва матки, известной миомы матки или аномалии.
- Подозрение на макросомию плода (вес более 4 кг).
- Многоплодная беременность.
- Роженицы, отказавшиеся от проведения вагинальных родов после кесарева сечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I: Успешная группа VBAC
Успешная группа VBAC, которая рискнула провести вагинальные роды.
|
вероятность вагинальных родов у пациенток, родивших путем кесарева сечения при первой беременности
|
|
Группа II: Неудачная группа VBAC.
Неудачная группа VBAC, которая рискует родить через естественные родовые пути.
|
вероятность вагинальных родов у пациенток, родивших путем кесарева сечения при первой беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешные вагинальные роды
Временное ограничение: С ноября 2024 г. по апрель 2025 г.
|
успешные вагинальные роды у пациенток, родивших путем кесарева сечения при первой беременности
|
С ноября 2024 г. по апрель 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Ned-15-10_9MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .