- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06680804
Faktorer som påvirker suksess med vaginal fødsel etter keisersnitt
7. november 2024 oppdatert av: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Faktorer som påvirker suksess med vaginal fødsel etter keisersnitt på Sohag universitetssykehus
Faktorer som påvirker suksess med vaginal fødsel etter keisersnitt på Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Kliniske data vil bli samlet inn fra deltakerne, inkludert demografiske detaljer som alder, mors alder, paritet, BMI, svangerskapsalder basert på siste menstruasjon eller tidlig tilgjengelige ultralydskanninger.
- Full medisinsk og kirurgisk historie, tidligere CS-detaljer som indikasjon og tidligere komplikasjoner.
- Pasienters kliniske abdominale og per vaginale undersøkelse ved innleggelse (cervikal dilatasjon, utslettingshodestasjon og stilling).
- CTG festet ved innleggelse (for å utelukke fosterbesvær).
- Laboratorieundersøkelser som vil bli gjort før fødsel og postpartum. Arbeidsfremgang på partogrammet vil bli vurdert med hensyn til varigheten av både første og andre stadie av fødselen dersom noen instrumentell fødsel vil bli utført.
- Radiologiske undersøkelser som US.
- Registrerer for pasienters vitale tegn, fosterets hjerteaktivitet under fødsel, vaginal blødning, fødselssedler, fostervekt og 5 minutters APGAR-score, og eventuelle registrerte komplikasjoner hos mor eller foster.
- Hvis VBAC mislyktes: Årsaker til svikt mors- og fosterutfall vil bli registrert og umiddelbar CS skal gjøres
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-post: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt for vaginal fødsel med tidligere nedre segment keisersnitt.
Alder fra 20 til 40 år.Tidsintervall mer enn 1,5 år fra tidligere keisersnitt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder fra 20 til 40 år.
- Tidsintervall mer enn 1,5 år fra tidligere keisersnitt.
- Enkelt levedyktig fulltidsgraviditet i vertexpresentasjon.
- Reaktiv kardiotokografi (CTG) ved innleggelse.
- Spontant fødselsstart.
- Klinisk adekvat bekken.
- Enkelt foster
- Gjennomsnittlig AFI-foster
Ekskluderingskriterier:
• Kvinner med tidligere øvre segment keisersnitt eller hysterotomi arr.
- Eventuelle obstetriske komplikasjoner som føtal feilpresentasjon, placenta previa eller medisinske lidelser som diabetes mellitus eller preeklampsi.
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på arravbrudd eller sprukket livmor, kjent uterin fibroid eller anomali.
- Mistenkt fostermakrosomi (vekt over 4 kg).
- Multifetal graviditet.
- Fødende kvinner som nektet utprøving av vaginal fødsel etter keisersnitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I: Vellykket VBAC-gruppe
Vellykket VBAC-gruppe som tar sjansen på vaginal fødsel.
|
sjanse for vaginal fødsel hos pasienter som ble født med keisersnitt i første svangerskap
|
|
Gruppe II: Mislykket VBAC-gruppe
Mislykket VBAC-gruppe som tar sjansen på vaginal fødsel.
|
sjanse for vaginal fødsel hos pasienter som ble født med keisersnitt i første svangerskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: Fra november 2024 til april 2025
|
vellykket vaginal fødsel hos pasienter som ble født med keisersnitt i første svangerskap
|
Fra november 2024 til april 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .