- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680804
Fatores que afetam o sucesso do parto vaginal após cesariana
7 de novembro de 2024 atualizado por: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Fatores que afetam o sucesso do parto vaginal após cesariana em hospitais universitários de Sohag
Fatores que afetam o sucesso do parto vaginal após cesariana em hospitais universitários de Sohag
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os dados clínicos serão coletados dos participantes, incluindo detalhes demográficos, como idade, idade materna, paridade, IMC, idade gestacional com base no último período menstrual ou ultrassonografia precoce disponível.
- História médica e cirúrgica completa, detalhes de SC anterior como indicação e complicações anteriores.
- Exame clínico abdominal e vaginal dos pacientes na admissão (dilatação cervical, apagamento da estação central e posição).
- CTG anexado na admissão (para excluir sofrimento fetal).
- Investigações laboratoriais que serão feitas antes do parto e pós-parto. O progresso do trabalho de parto no partograma será avaliado em relação à duração do primeiro e do segundo estágio do trabalho de parto, se algum parto instrumental for realizado.
- Investigações radiológicas, como EUA.
- Registros dos sinais vitais dos pacientes, atividade cardíaca fetal durante o trabalho de parto, sangramento vaginal, notas de parto, peso fetal e pontuação APGAR de 5 minutos, e quaisquer complicações maternas ou fetais registradas.
- Se o VBAC falhar: as causas da falha, os resultados maternos e fetais serão registrados e a CS imediata será realizada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Número de telefone: 01013774970
- E-mail: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as pacientes internadas para parto vaginal com cesariana prévia de segmento inferior.
Idade de 20 a 40 anos. Intervalo de tempo superior a 1,5 anos desde a cesariana anterior.
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade de 20 a 40 anos.
- Intervalo de tempo superior a 1,5 anos desde a cesariana anterior.
- Gravidez única viável a termo em apresentação de vértice.
- Cardiotocografia reativa (CTG) na admissão.
- Início espontâneo do trabalho de parto.
- Pelve clinicamente adequada.
- Feto único
- Feto AFI médio
Critérios de exclusão:
• Mulheres com cesariana anterior de segmento superior ou cicatriz de histerotomia.
- Quaisquer complicações obstétricas, como má apresentação fetal, placenta prévia ou distúrbios médicos como diabetes mellitus ou pré-eclâmpsia.
- Presença de quaisquer sinais e sintomas de deiscência cicatricial ou ruptura uterina, mioma ou anomalia uterina conhecida.
- Suspeita de macrossomia fetal (peso superior a 4 kg).
- Gravidez multifetal.
- Parturientes que recusaram a tentativa de parto vaginal após cesariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I: Grupo VBAC de sucesso
Grupo VBAC bem-sucedido que tem chance de parto vaginal.
|
chance de parto vaginal em pacientes que tiveram parto cesáreo na primeira gravidez
|
|
Grupo II: Grupo VBAC com falha
Grupo VBAC reprovado que tem chance de parto vaginal.
|
chance de parto vaginal em pacientes que tiveram parto cesáreo na primeira gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parto vaginal bem sucedido
Prazo: De novembro de 2024 a abril de 2025
|
parto vaginal bem-sucedido em pacientes que tiveram parto cesáreo na primeira gravidez
|
De novembro de 2024 a abril de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- soh-Ned-15-10_9MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .