- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06680804
Faktorer som påverkar framgång av vaginal födelse efter kejsarsnitt
7 november 2024 uppdaterad av: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Faktorer som påverkar framgången med vaginal födelse efter kejsarsnitt på universitetssjukhusen i Sohag
Faktorer som påverkar framgången med vaginal födelse efter kejsarsnitt på universitetssjukhusen i Sohag
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Kliniska data kommer att samlas in från deltagarna inklusive demografiska detaljer såsom ålder, moderns ålder, paritet, BMI, graviditetsålder baserat på senaste menstruation eller tidiga ultraljudsundersökningar som är tillgängliga.
- Fullständig medicinsk och kirurgisk historia, tidigare CS-detaljer som indikation och tidigare komplikationer.
- Patienternas kliniska buk- och vaginalundersökning vid inläggning (cervikal dilatation, utsläckningshuvudstation och position).
- CTG fäst vid inläggning (för att utesluta fosterbesvär).
- Laboratorieundersökningar som kommer att göras före förlossningen och postpartum. Förlossningens framsteg på partogrammet kommer att bedömas med avseende på varaktigheten av både första och andra stadiet av förlossningen om någon instrumentell förlossning kommer att göras.
- Röntgenundersökningar som US.
- Registrering av patienternas vitala tecken, fostrets hjärtaktivitet under förlossningen, vaginal blödning, förlossningsnoteringar, fostervikt och 5 minuters APGAR-poäng och alla registrerade komplikationer hos modern eller foster.
- Om misslyckad VBAC: Orsaker till misslyckande maternala och fosterliga resultat kommer att registreras och omedelbar CS ska göras
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-post: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inlagda för vaginal förlossning med tidigare nedre segment kejsarsnitt.
Ålder från 20 till 40 år.Tidsintervall mer än 1,5 år från tidigare kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder från 20 till 40 år.
- Tidsintervall mer än 1,5 år från tidigare kejsarsnitt.
- Enstaka livskraftig fullgångsgraviditet i vertexpresentation.
- Reaktiv kardiotokografi (CTG) vid inläggning.
- Spontant förlossningsdebut.
- Kliniskt adekvat bäcken.
- Enstaka foster
- Genomsnittligt AFI-foster
Uteslutningskriterier:
• Kvinnor med tidigare övre segment kejsarsnitt eller hysterotomi ärr.
- Eventuella obstetriska komplikationer som fosterfel, placenta previa eller medicinska störningar som diabetes mellitus eller havandeskapsförgiftning.
- Förekomst av tecken och symtom på ärravbrott eller livmodersprucken, känd myom eller anomali.
- Misstänkt fostermakrosomi (vikt mer än 4 kg).
- Multifetal graviditet.
- Födande kvinnor som tackade nej till försöket med vaginal förlossning efter kejsarsnitt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I: Framgångsrik VBAC-grupp
Framgångsrik VBAC-grupp som tar chansen för vaginal förlossning.
|
risk för vaginal förlossning hos patienter som hade förlöst med kejsarsnitt under första graviditeten
|
|
Grupp II: Underkänd VBAC-grupp
Misslyckad VBAC-grupp som tar chansen för vaginal förlossning.
|
risk för vaginal förlossning hos patienter som hade förlöst med kejsarsnitt under första graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsrik vaginal förlossning
Tidsram: Från november 2024 till april 2025
|
framgångsrik vaginal förlossning hos patienter som hade förlöst med kejsarsnitt under första graviditeten
|
Från november 2024 till april 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Första postat (Beräknad)
8 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .