- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06680804
Faktorer, der påvirker succes med vaginal fødsel efter kejsersnit
7. november 2024 opdateret af: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Faktorer, der påvirker succes med vaginal fødsel efter kejsersnit på Sohag Universitetshospitaler
Faktorer, der påvirker succes med vaginal fødsel efter kejsersnit på Sohag Universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Kliniske data vil blive indsamlet fra deltagerne, herunder demografiske detaljer såsom alder, moderens alder, paritet, BMI, gestationsalder baseret på sidste menstruation eller tidlige tilgængelige ultralydsscanninger.
- Fuld medicinsk og kirurgisk historie, tidligere CS-detaljer som indikation og tidligere komplikationer.
- Patienternes kliniske abdominale og per vaginale undersøgelse ved indlæggelse (cervikal dilatation, udslettelse hovedstation og stilling).
- CTG vedhæftet ved indlæggelse (for at udelukke fosterbesvær).
- Laboratorieundersøgelser, der vil blive udført før fødslen og postpartum, fødslens fremskridt på partogrammet vil blive vurderet med hensyn til varigheden af både første og andet trin af fødslen, hvis nogen instrumentel fødsel vil blive udført.
- Radiologiske undersøgelser såsom US.
- Optegnelser for patienters vitale tegn, føtal hjerteaktivitet under veer, vaginal blødning, fødselssedler, føtal vægt og 5 minutters APGAR-score og eventuelle registrerede komplikationer hos moderen eller fosteret.
- Hvis VBAC mislykkedes: Årsager til svigt vil moder- og føtale udfald blive registreret, og øjeblikkelig CS skal udføres
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-mail: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt til vaginal fødsel med tidligere kejsersnit i det nedre segment.
Alder fra 20 til 40 år.Tidsinterval mere end 1,5 år fra tidligere kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder fra 20 til 40 år.
- Tidsinterval mere end 1,5 år fra tidligere kejsersnit.
- Enkelt levedygtig fuldtidsgraviditet i vertexpræsentation.
- Reaktiv kardiotokografi (CTG) ved indlæggelse.
- Spontan fødselsstart.
- Klinisk tilstrækkeligt bækken.
- Enkelt foster
- Gennemsnitligt AFI-foster
Ekskluderingskriterier:
• Kvinder med tidligere kejsersnit i det øvre segment eller hysterotomi-ar.
- Eventuelle obstetriske komplikationer såsom føtal fejlpræsentation, placenta previa eller medicinske lidelser som diabetes mellitus eller præeklampsi.
- Tilstedeværelse af tegn og symptomer på ar-dehicens eller sprængt livmoder, kendt uterin fibroid eller anomali.
- Mistænkt føtal makrosomi (vægt over 4 kg).
- Flerføtal graviditet.
- Fødende kvinder, der nægtede forsøget med vaginal fødsel efter kejsersnit.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I: Succesfuld VBAC-gruppe
Succesfuld VBAC-gruppe, hvis chance for vaginal fødsel.
|
chance for vaginal fødsel hos patienter, der havde født med kejsersnit i første graviditet
|
|
Gruppe II: Mislykket VBAC-gruppe
Mislykket VBAC-gruppe, hvis chance for vaginal fødsel.
|
chance for vaginal fødsel hos patienter, der havde født med kejsersnit i første graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: Fra november 2024 til april 2025
|
vellykket vaginal fødsel hos patienter, der havde født med kejsersnit i første graviditet
|
Fra november 2024 til april 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2024
Først opslået (Anslået)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal levering
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVaginal undersøgelseKalkun
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
Kliniske forsøg med chance for vaginal fødsel.
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemRekruttering
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Xlumena, Inc.Afsluttet
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentAfsluttet