- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06680804
Factores que afectan el éxito del parto vaginal después de una cesárea
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Factores que afectan el éxito del parto vaginal después de una cesárea en los hospitales universitarios de Sohag
Factores que afectan el éxito del parto vaginal después de una cesárea en los hospitales universitarios de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se recopilarán datos clínicos de los participantes, incluidos detalles demográficos como edad, edad materna, paridad, IMC, edad gestacional según el último período menstrual o ecografías tempranas disponibles.
- Historia médica y quirúrgica completa, detalles de CS previa como indicación y complicaciones previas.
- Examen clínico abdominal y vaginal de las pacientes al ingreso (dilatación cervical, estación de borramiento de la cabeza y posición).
- CTG adjunta al ingreso (para excluir sufrimiento fetal).
- Investigaciones de laboratorio que se realizarán antes del parto y después del parto. Se evaluará el progreso del trabajo de parto en el partograma con respecto a la duración de la primera y la segunda etapa del trabajo de parto si se realizará algún parto instrumental.
- Investigaciones radiológicas como US.
- Registros de los signos vitales de los pacientes, actividad cardíaca fetal durante el trabajo de parto, sangrado vaginal, notas de parto, peso fetal y puntuación APGAR de 5 minutos, y cualquier complicación materna o fetal registrada.
- Si falla el VBAC: se registrarán las causas del fracaso, los resultados maternos y fetales y se realizará una cesárea inmediata.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Número de teléfono: 01013774970
- Correo electrónico: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las pacientes ingresadas por parto vaginal con cesárea previa de segmento inferior.
Edad de 20 a 40 años. Intervalo de tiempo superior a 1,5 años desde la cesárea anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad de 20 a 40 años.
- Intervalo de tiempo superior a 1,5 años desde la cesárea anterior.
- Embarazo único viable a término en presentación de vértex.
- Cardiotocografía reactiva (CTG) al ingreso.
- Inicio del parto espontáneo.
- Pelvis clínicamente adecuada.
- feto único
- Feto AFI promedio
Criterios de exclusión:
• Mujeres con cesárea previa de segmento superior o cicatriz de histerotomía.
- Cualquier complicación obstétrica como mala presentación fetal, placenta previa o trastornos médicos como diabetes mellitus o preeclampsia.
- Presencia de cualquier signo y síntoma de dehiscencia de cicatriz o rotura de útero, fibroma uterino conocido o anomalía.
- Sospecha de macrosomía fetal (peso superior a 4 kg).
- Embarazo multifetal.
- Parturientas que rechazaron el ensayo de parto vaginal tras cesárea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I: grupo VBAC exitoso
Exitoso grupo VBAC que apuesta por el parto vaginal.
|
Posibilidad de parto vaginal en pacientes que tuvieron un parto por cesárea en el primer embarazo.
|
|
Grupo II: grupo VBAC fallido
Grupo VBAC fallido que apuesta por el parto vaginal.
|
Posibilidad de parto vaginal en pacientes que tuvieron un parto por cesárea en el primer embarazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parto vaginal exitoso
Periodo de tiempo: De noviembre de 2024 a abril de 2025
|
parto vaginal exitoso en pacientes que habían dado a luz por cesárea en el primer embarazo
|
De noviembre de 2024 a abril de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .