- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06680804
Factoren die het succes van een vaginale geboorte na een keizersnede beïnvloeden
7 november 2024 bijgewerkt door: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Factoren die het succes van een vaginale geboorte na een keizersnede in de universitaire ziekenhuizen van Sohag beïnvloeden
Factoren die het succes van een vaginale geboorte na een keizersnede in de universitaire ziekenhuizen van Sohag beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Van de deelnemers worden klinische gegevens verzameld, waaronder demografische gegevens zoals leeftijd, leeftijd van de moeder, pariteit, BMI, zwangerschapsduur op basis van de laatste menstruatie of vroege beschikbare echografieën.
- Volledige medische en chirurgische geschiedenis, eerdere CS-gegevens als indicatie en eerdere complicaties.
- Klinisch abdominaal en vaginaal onderzoek van de patiënt bij opname (cervicale dilatatie, uitwissing van het hoofdstation en positie).
- CTG toegevoegd bij opname (om foetale nood uit te sluiten).
- Laboratoriumonderzoeken die vóór de bevalling en postpartum zullen worden uitgevoerd. De voortgang van de bevalling op het partogram zal worden beoordeeld wat betreft de duur van zowel de eerste als de tweede fase van de bevalling als er een instrumentele bevalling zal plaatsvinden.
- Radiologische onderzoeken zoals US.
- Registreert de vitale functies van de patiënt, de hartactiviteit van de foetus tijdens de bevalling, vaginale bloedingen, leveringsbonnen, het gewicht van de foetus en de 5 minuten APGAR-score, en eventuele geregistreerde maternale of foetale complicaties.
- Indien mislukte VBAC: Oorzaken van falende maternale en foetale uitkomsten zullen worden geregistreerd en er zal onmiddellijk CS worden uitgevoerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Telefoonnummer: 01013774970
- E-mail: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn opgenomen voor een vaginale bevalling met een eerdere keizersnede in het onderste segment.
Leeftijd van 20 tot 40 jaar. Tijdsinterval meer dan 1,5 jaar vanaf de vorige keizersnede.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd van 20 tot 40 jaar.
- Tijdsinterval meer dan 1,5 jaar vanaf de vorige keizersnede.
- Enkelvoudige levensvatbare voldragen zwangerschap in hoekpuntpresentatie.
- Reactieve cardiotocografie (CTG) bij opname.
- Spontaan begin van de bevalling.
- Klinisch adequaat bekken.
- Enkele foetus
- Gemiddelde AFI-foetus
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwen met een eerdere keizersnede in het bovenste segment of een hysterotomielitteken.
- Eventuele verloskundige complicaties zoals foetale mispresentatie, placenta previa of medische aandoeningen zoals diabetes mellitus of pre-eclampsie.
- Aanwezigheid van tekenen en symptomen van littekendehiscentie of gescheurde baarmoeder, bekende baarmoederfibromen of afwijkingen.
- Vermoedelijke foetale macrosomie (gewicht meer dan 4 kg).
- Multifoetale zwangerschap.
- Vrouwen die een vaginale bevalling wilden ondergaan na een keizersnede.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I: Succesvolle VBAC-groep
Succesvolle VBAC-groep die kans maakt op vaginale bevalling.
|
kans op vaginale bevalling bij patiënten die tijdens de eerste zwangerschap via een keizersnede waren bevallen
|
|
Groep II: Mislukte VBAC-groep
Mislukte VBAC-groep die kans maakt op vaginale bevalling.
|
kans op vaginale bevalling bij patiënten die tijdens de eerste zwangerschap via een keizersnede waren bevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle vaginale bevalling
Tijdsspanne: Van november 2024 tot april 2025
|
succesvolle vaginale bevalling bij patiënten die tijdens de eerste zwangerschap via een keizersnede waren bevallen
|
Van november 2024 tot april 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .