- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06680804
Czynniki wpływające na powodzenie porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim
7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nahla Rashwan Ezz-eldine, Sohag University
Czynniki wpływające na powodzenie porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim w szpitalach uniwersyteckich w Sohag
Czynniki wpływające na powodzenie porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim w szpitalach uniwersyteckich w Sohag
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Od uczestniczek zostaną zebrane dane kliniczne, w tym szczegóły demograficzne, takie jak wiek, wiek matki, liczba porodów, BMI, wiek ciążowy na podstawie ostatniej miesiączki lub dostępnych wczesnych badań USG.
- Pełna historia medyczna i chirurgiczna, szczegóły dotyczące poprzednich zabiegów CS jako wskazanie oraz wcześniejsze powikłania.
- Kliniczne badanie jamy brzusznej i pochwy pacjentek przy przyjęciu (rozwarcie szyjki macicy, położenie głowy i położenie głowy).
- KTG załączone przy przyjęciu (aby wykluczyć zagrożenie dla płodu).
- Badania laboratoryjne, które zostaną wykonane przed porodem i po porodzie. Postęp porodu na partogramie zostanie oceniony pod kątem czasu trwania pierwszego i drugiego etapu porodu, jeśli będzie wykonywany poród instrumentalny.
- Badania radiologiczne, takie jak US.
- Zapisy parametrów życiowych pacjentek, czynności serca płodu podczas porodu, krwawienia z pochwy, notatki dotyczące porodu, masy płodu i 5-minutowej punktacji APGAR oraz wszelkich zarejestrowanych powikłań u matki lub płodu.
- W przypadku niepowodzenia VBAC: Przyczyny niepowodzenia, wyniki leczenia matki i płodu zostaną zapisane i należy natychmiast wykonać cesarskie cięcie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nahla Rashwan ezzeldine, master
- Numer telefonu: 01013774970
- E-mail: nashwa_rashwan_post@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki przyjęte do porodu drogami natury po wcześniejszym cięciu cesarskim w dolnym odcinku.
Wiek od 20 do 40 lat. Odstęp czasu większy niż 1,5 roku od poprzedniego cięcia cesarskiego.
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek od 20 do 40 lat.
- Odstęp czasowy dłuższy niż 1,5 roku od poprzedniego cięcia cesarskiego.
- Pojedyncza, realna ciąża donosowa w prezentacji wierzchołkowej.
- Kardiotokografia reaktywna (CTG) przy przyjęciu.
- Spontaniczne rozpoczęcie porodu.
- Klinicznie odpowiednia miednica.
- Pojedynczy płód
- Przeciętny płód AFI
Kryteria wykluczenia:
• Kobiety, które przebyły cesarskie cięcie w górnym odcinku lub bliznę po histerotomii.
- Wszelkie powikłania położnicze, takie jak nieprawidłowe położenie płodu, łożysko przodujące lub zaburzenia zdrowotne, takie jak cukrzyca lub stan przedrzucawkowy.
- Obecność jakichkolwiek oznak i objawów rozejścia się blizny lub pęknięcia macicy, znanego mięśniaka macicy lub anomalii.
- Podejrzewa się makrosomię płodu (masa ciała powyżej 4 kg).
- Ciąża wielopłodowa.
- Kobiety rodzące, które odmówiły podjęcia próby porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I: Udana grupa VBAC
Odnosząca sukcesy grupa VBAC, która wykorzystuje szansę na poród drogą pochwową.
|
ryzyko porodu drogą pochwową u pacjentek, które w pierwszej ciąży rodziły przez cesarskie cięcie
|
|
Grupa II: Nieudana grupa VBAC
Grupa VBAC, która nie powiodła się, chcąc skorzystać z porodu drogą pochwową.
|
ryzyko porodu drogą pochwową u pacjentek, które w pierwszej ciąży rodziły przez cesarskie cięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomyślny poród drogą pochwową
Ramy czasowe: Od listopada 2024 r. do kwietnia 2025 r
|
pomyślny poród drogami natury u pacjentek, które w pierwszej ciąży rodziły przez cesarskie cięcie
|
Od listopada 2024 r. do kwietnia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Ned-15-10_9MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .