Kolminkertaisen hoidon uudelleenkäynnistys tehokkaalla haittatapahtumien seurannalla (uudelleenkokeilu)
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Gregory Sawicki, Boston Children's Hospital
RETRIAL on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen, useaan paikkaan kohdistuva tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla, mitä tapahtuu, kun kystistä fibroosia (PWCF) sairastavat, joilla on ollut uusia/pahentuneita mielenterveysoireita tai maksatoksisuutta eleksakaftori/tetsakaftori/ivakaftori (ETI) käytön aikana, alkavat. ottamalla vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RETRIAL on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen, useaan paikkaan kohdistuva tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla, mitä tapahtuu, kun kystistä fibroosia (PWCF) sairastavat 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat alkavat käyttää vanzakaftoria/tezakaftoria/deutivakaftoria (VTD) ja heillä on (1) uusi tai mielenterveysoireiden (MH) paheneminen eleksakaftori/tetsakaftori/ivakaftorihoidon aikana (ETI) jotka vaativat keskeyttämistä tai vaihtamista vakioannostuksesta (RETRIAL-MH), TAI (2) maksasta johtuva intoleranssi ETI:ksi, joka vaatii annoksen muuttamista tai lopettamista (RETRIAL-Liver).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evelyn Bord, BS
- Puhelinnumero: 617-919-6154
- Sähköposti: evelyn.bord@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Callie Bacon, MPH
- Puhelinnumero: 617-919-7696
- Sähköposti: callie.bacon@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Monroe
- Sähköposti: kathrynmonroe@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- James Fowler
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Keck
- Sähköposti: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Emma Lyons, PhD
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Rekrytointi
- National Jewish Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Poch
- Sähköposti: pochk@njhealth.org
-
Päätutkija:
- CJ Bathgate, PhD
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Nemours Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimmy Renner
- Sähköposti: kimberly.renner@nemours.org
-
Päätutkija:
- Kimberly Canter, PhD
-
Päätutkija:
- David Fedele, PhD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's
-
Päätutkija:
- Kimberly Canter, PhD
-
Päätutkija:
- David Fedele, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Gafford
- Sähköposti: jennifer.gafford@nemours.org
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherry Wooldridge
- Sähköposti: sherry.wooldridge@nemours.org
-
Päätutkija:
- Kimberly Canter, PhD
-
Päätutkija:
- David Fedele, PhD
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- Rekrytointi
- Nemours Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Davis
- Sähköposti: rebecca.davis@nemours.org
-
Päätutkija:
- Kimberly Canter, PhD
-
Päätutkija:
- David Fedele, PhD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashleigh Streby
- Sähköposti: ashleigh.streby@emory.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Hunter
-
Päätutkija:
- Kimberly Dickinson, MD
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Bendy
- Sähköposti: lbendy@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Heskett
-
Päätutkija:
- Emma Tillman, PhD PharmD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Kansas University Medical Center
-
Päätutkija:
- Amanda Bruce, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lawrence Scott
- Sähköposti: lscott2@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Behrman
- Sähköposti: mbehrman@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Päätutkija:
- Noah Lechtzin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Josephine Yodzis
- Sähköposti: jyodzis1@jh.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margot Hardcastle
- Sähköposti: mhardcastle@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Isabel Neuringer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruobin Wei
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Carvalho
- Sähköposti: sara.carvalho@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Carolyn Snell, PhD
-
Päätutkija:
- Mimi Stotsky, PhD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawn Kruse
- Sähköposti: dmkruse@med.umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Carey
-
Päätutkija:
- Hanna Phan, PharmD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Ei vielä rekrytointia
- Washington University at St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Irma Bauer
- Sähköposti: irmabauer@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacy Postma
-
Päätutkija:
- Andrea Coverston, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrienne DeRicco
- Sähköposti: adrienne.dericco2@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Traci Kazmerski, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Päätutkija:
- Meghana Sathe, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Keianna Brown
- Sähköposti: Keianna.brown@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- David Finklea, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Freda Liu, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gracia Bridges
- Sähköposti: gracia.bridges@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6-vuotiaat ja sitä vanhemmat nais- ja miespuoliset CF-potilaat, jotka eivät voi sietää koko ETI-annosta (HEMT) joko uusien/pahentuvien mielenterveysoireiden ja/tai maksatoksisuuden vuoksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
UUDELLEENKOKEAMINEN-MH:
- PWCF:n ikä 6 vuotta ja sitä vanhemmat (jos ikä on alle 12 vuotta, PWCF:n hoitaja täyttää päivittäiset päiväkirjat ja kyselyt; katso "Osallistujan osallistumiskriteerit" alla)
- VTD-kelpoinen
Uusia tai pahenevia mielenterveysoireita ETI:n aloittamisen jälkeen, mikä johti johonkin seuraavista hoidon muutoksista nykyiseen hoitoon:
- Ei modulaattoreita
- Muu modulaattori kuin ETI
- Käänteinen annos ETI:tä
- Pienempi ETI-annos
- Valmis viivyttämään ensimmäistä VTD:n kolminkertaista annosta lyhyeksi ajaksi perustason arvioiden suorittamiseksi
- Hänellä on pääsy älylaitteeseen (puhelin, tabletti jne.), joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- On englanninkielinen.
UUDELLEENKOKEAMINEN - MAKSA:
- Henkilö, jolla on CF:n ikä vähintään 6 vuotta;
- VTD-kelpoinen;
ETI:n aloittamisen jälkeen koettu maksatoksisuus (paikallisen hoitoryhmän määrittelemä), joka johti johonkin seuraavista hoidon muutoksista: tällä hetkellä:
- ei ota modulaattoreita; tai
- muu modulaattori kuin ETI; tai
- pienennetty tai muutettu ETI-annos;
- halukas lykkäämään ensimmäistä VTD:n kolminkertaista annosta lyhyeksi ajaksi perustason arvioiden suorittamiseksi;
- Hänellä on pääsy älylaitteeseen (puhelin, tabletti jne.), joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä;
- On englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
UUDELLEENKOKEAMINEN-MH:
- VTD:tä ei voi käyttää
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa
- Jos samassa taloudessa on henkilö, joka on myös mukana tutkimuksessa (vain <18 vuotta)
- On aktiivisesti listattu missä tahansa elinsiirtoluettelossa tai on alle 3 kuukautta siirtoleikkauksen jälkeen
- on tällä hetkellä raskaana (testiä ei vaadita)
- Mikä tahansa tilanne vaarantaisi tutkijan mielestä potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
UUDELLEENKOKEAMINEN - MAKSA:
- VTD:tä ei voi käyttää;
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa;
- Jos samassa taloudessa on henkilö, joka on myös mukana tutkimuksessa (vain <18 vuotta);
- Kuka tahansa henkilö, jolla on jokin muu tunnettu maksasairaus (ei liity CF:ään);
- Onko aktiivisesti mukana missä tahansa elinsiirtoluettelossa tai hänelle on tehty maksansiirto;
- on tällä hetkellä raskaana (testiä ei vaadita);
- Mikä tahansa tilanne vaarantaisi tutkijan mielestä potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
RETRIAL-MH Cargiver Osallistuja:
Sisällön kriteerit:
- on tutkimukseen osallistuneen alle 12-vuotiaan CF-potilaan ensisijainen päivittäinen hoitaja
- Hänellä on pääsy älylaitteeseen (puhelin, tabletti jne.), joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä;
- Voi täyttää päivittäistä päiväkirjaa lapsen puolesta yhteensä 42 päivän ajan (14 päivää ennen VTD:tä 28 päivään VTD:n alkamisen jälkeen);
- On englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tilanne vaarantaisi tutkijan mielestä potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UUSINTATUTKIMUS - Mielenterveys
Henkilöt, joilla on CF ja jotka ovat 6-vuotiaita tai vanhempia, ja joilla on historia uusista tai pahenevista mielenterveysoireista (kuten masennus, ahdistus, mieliala, uni) elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI):n aikana, mikä on vaatinut lääkityksen keskeyttämistä tai muutosta vakiovalmennuksesta, ja jotka alkavat käyttämään vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD):tä.
|
Osallistujat suorittavat: päivittäiset päiväkirjat 6 viikon ajan, noin 2 viikkoa ennen VTD:n aloittamista noin 4 viikkoa sen jälkeen; kahden viikon välein tehtävät kyselyt, noin 2 viikkoa ennen VTD:n aloittamista 6 kuukautta sen jälkeen, ja 2 neljännesvuosittaista kyselyä (9 kk ja 12 kk VTD:n aloittamisen jälkeen).
|
|
UUSINTATUTKIMUS-Neuro
CF-potilaat RETRIAL-Mental Health -tutkimuksesta, joilla ilmaantui uusia tai pahenevia neurokognitiivisia oireita (kuten aivosumua tai muistiongelmia) elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) -hoidon aikana.
|
Osallistujat suorittavat neurokognitiivisen arvioinnin ennen VTD:n aloittamista ja 28 päivää sen jälkeen.
|
|
UUSINTATUTKIMUS-Maksa
Ihmiset, joilla on kystinen fibroosi, ikä 6 vuotta ja yli, ja joilla on aiempi lääkkeestä aiheutunut maksavaurio (kuten kohonneet maksaentsyymit), joka on aiheutunut elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) -yhdistelmästä ja joka on vaatinut annoksen muuttamista tai lääkityksen keskeyttämistä, ja jotka alkavat käyttämään vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD) -yhdistelmää.
|
Osallistujille voidaan tehdä tutkimusmaksatoimintotesti ennen VTD:n aloittamista ja 28 päivää sen jälkeen, jos sitä ei ole tehty kliinisesti. Osallistujat täyttävät kyselyt: ennen VTD:n aloittamista, kuukauden kuluttua ja neljännesvuosittain (noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua) VTD:n aloituksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RETRIAL-Mielenterveys (1. tavoite - lääkehoidon keskeyttäminen): vuoden aikana tapahtuvien lääkehoidon keskeytysten tai VTD-standardiannoksen muutosten yleisyys uusien/pahenevien mielenterveysoireiden vuoksi.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
VTD-standardiannostelun keskeyttäminen tai muuttaminen mielenterveyden oireiden vuoksi minkä tahansa ajanjakson aikana vuoden seurannan aikana, kuten raportoitu joko: päivittäisissä päiväkirjoissa, kahden viikon välein tai neljännesvuosittain tehtävissä kyselyissä tai potilaskertomusten tarkastelussa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
RETRIAL-Mental Health (2. tavoite - oireet): osallistujien osuus, joilla todetaan minkä tahansa mielenterveyden oireiden paheneminen 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta kuuteen kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta, joka ylittää vähimmäismerkityksellisen eron (MID) / vähimmäismerkityksellisen muutoksen (MIC) ensimmäisten 6 kuukauden aikana VTD:n aloittamisen jälkeen missä tahansa seuraavista potilasarvioinnin tuloksista: (1) masennus (PHQ-8 tai PROMIS-masennus vanhemman välityksellä), (2) ahdistus (GAD-7 tai PROMIS-ahdistus vanhemman välityksellä), (3) viha ja ärtyneisyys (PROMIS-viha tai PROMIS-viha vanhemman välityksellä), (4) kognitiivinen toiminta (PROMIS-kognitiivinen toiminta tai PROMIS-kognitiivinen toiminta vanhemman välityksellä), (5) unihäiriöt (PROMIS-unihäiriö tai PROMIS-unihäiriö vanhemman välityksellä).
|
Alkuperäisestä arvosta kuuteen kuukauteen
|
|
RETRIAL-Mielenterveys (3. tavoite - RETRIAL-Neuro): osallistujien osuus, joilla on huononnus NIH Toolboxin Fluid Cognition Composite -pisteissä 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Perustaso 30. päivään
|
Alenema ikävakioidussa standardipisteessä NIH Toolboxin Fluid Cognition Composite Score -testistä (suoritukseen perustuva neurokognitiivinen mittari) alkuarvosta 1 kuukauden kohdalla, joka ylittää MIC-arvon ≥ 7,5 pistettä, mikä merkitsee toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Perustaso 30. päivään
|
|
RETRIAL-Liver: VTD:n aiheuttaman lääkeainevaurion (DILI) vuosittainen esiintyvyys, määritelty asiantuntijakonsensuksella kliinisten ja laboratoriotietojen tarkastelun jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Positiivinen DILI-diagnoosi, mukaan lukien ne, jotka on luonnehditu "todennäköiseksi", "todennäköiseksi" ja "erittäin todennäköiseksi", kuten kolmen asiantuntijan hepatologiaryhmä on arvioinut, jotka antavat nämä todennäköisyysarvot perustuen tapausraporttimuotojen tarkasteluun, mukaan lukien tietty kliininen kuvaus ja laboratorioarvot, joilla arvioidaan muita mahdollisia etiologioita.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RETRIAL-Mielenterveys (1. tavoite - lääkehoidon keskeyttäminen): yhden vuoden aikana tapahtuvien VTD-standardiannostelun keskeyttämisten tai muutosten ilmaantuvuus mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
|
Raportoidut keskeytykset tai muutokset VTD:n standardiannokselta mihin tahansa syystä vuoden seurannan aikana, kuten raportoitu joko: päivittäisissä päiväkirjoissa, kahden viikon tai neljännesvuosittaisissa kyselyissä tai potilaskertomusten tarkastelussa.
|
Perustaso 12. kuukauteen
|
|
RETRIAL-Mental Health (2. tavoite - oireet): osuus osallistujista, jotka kokevat _kunkin_ mielenterveyden oireen pahenemisen 6 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Perusarvosta kuukauteen 6
|
Muutos lähtötasosta, joka ylittää MID/MIC:n uusien/pahenevien oireiden osalta ensimmäisten 6 kuukauden aikana VTD:n aloittamisen jälkeen _kullekin_ seuraavista potilasarvioinneista: (1) masennus (PHQ-8 tai PROMIS-masennus vanhemman välityksellä), (2) ahdistus (GAD-7 tai PROMIS-ahdistus vanhemman välityksellä), (3) viha ja ärtyneisyys (PROMIS-viha tai PROMIS-viha vanhemman välityksellä), (4) kognitiivinen toiminta (PROMIS-kognitiivinen toiminta tai PROMIS-kognitiivinen toiminta vanhemman välityksellä), (5) unihäiriöt (PROMIS-unihäiriö tai PROMIS-unihäiriö vanhemman välityksellä).
|
Perusarvosta kuukauteen 6
|
|
RETRIAL-Mental Health (3. tavoite - RETRIAL-Neuro): osuus osallistujista, joilla on kunkin NIH Toolboxin kognitioalueen pistemäärän heikentyminen 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta kuukauteen 1
|
Väheneminen ikään mukautetussa standardipisteessä lähtöarvosta 1 kuukauden jälkeen, joka ylittää MIC:n ≥ 7,5 pistettä _jokaisessa_ seuraavista osa-alueista: (1) Flanker, (2) Dimensional Change Card Sort (DCCS), (3) Picture Sequence Memory Test (PSMT), (4) List Sorting, (5) Pattern Comparison.
|
Alkuperäisestä tasosta kuukauteen 1
|
|
RETRIAL-Liver: VTD-standardiannoksen keskeyttämisen tai muuttamisen vuotuinen esiintyvyys potilaan ilmoittamien tai hoitotiimin dokumentoimien maksavaurioiden huolenaiheiden vuoksi.
Aikaikkuna: Alkutasolta 12. kuukauteen
|
Raportoidut keskeytykset tai muutokset VTD:n vakiokoostumuksesta maksavaurion huolen takia vuoden seurannan aikana, kuten raportoitiin joko: 28 päivän tai neljännesvuosittaisissa kyselyissä, potilastietojen tarkastelussa tai tapausraporteissa.
|
Alkutasolta 12. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Georgiopoulos, MD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: CJ Bathgate, PhD, National Jewish Health
- Päätutkija: Janis Stoll, MD, Washington University at St. Louis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00050262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .