Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen tehon ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia hemodynaamisen mallinnuksen avulla, joka on rekonstruoitu TT:llä

perjantai 8. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital

Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on yleinen autosomaalisesti hallitseva perinnöllinen sydänsairaus, jonka aiempien tietojen mukaan esiintyvyys on noin 1/500 väestössä. Kuitenkin viime vuosina laajalle levinneen geneettisen testauksen ja erittäin herkän sydämen kuvantamisen ansiosta HCM:n arvioitu esiintyvyys voi olla jopa yksi 200:sta. Noin 75 % HCM-potilaista kehittää vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeuman (LVOTO), joka johtaa alentuneeseen harjoituskykyyn, hengenahdistukseen, pyörtymiseen, sydämen vajaatoimintaan ja jopa äkilliseen kuolemaan, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämiseen.

Hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian (HOCM) optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen, vaikka kirurgista myektomiaa pidetään HOCM-hoidon "kultastandardina". Hoitovaihtoehdot, kuten kemiallinen (radiotaajuus) ablaatio ja lääkkeet (Mavacamten), haastavat myös tilanteen, ja myektomian kirurgisesta lähestymistavasta käydään jopa keskustelua. Tällä hetkellä lääketieteellisessä yhteisössä ei ole yksimielisyyttä LVOTO:n patofysiologisista mekanismeista, eikä sen esiintymisen tarkkoja mekanismeja täysin ymmärretä, mikä on myös suuri syy HOCM-potilaiden hoitokiistaan.

Kliinisen päätöksenteon painopiste on LVOTO-painegradienttiin perustuvassa hoidossa, ja kansainvälisesti suositellaan yleisesti invasiivista hoitoa, kun LVOTO-painegradientti on ≥50 mmHg. On kuitenkin edelleen pieni määrä potilaita, joilla ei ole oireita, joiden painegradientti on suurempi kuin 50 mmHg tai joilla on merkittäviä oireita, joiden painegradientti on alle 50 mmHg, mikä osoittaa, että pelkkä painegradientti voi arvioida HOCM:n ja sen vakavuutta. ennuste ei välttämättä ole riittävän kattava.

Viime vuosina lääketieteen tekniikan integraation kehittyessä laskennallisen nestedynamiikan (CFD) käyttö lääketieteen alalla, erityisesti sydän- ja verisuonitautien alalla, on yleistynyt. CFD voi rakentaa kardiovaskulaarisia geometrisia malleja, jotka perustuvat potilaan spesifisiin kliinisiin kuviin ja simuloida kammion seinämän liikettä ja veren virtausta sydämessä tietokonelaskelmien avulla tarvittavien hemodynaamisten parametrien saamiseksi. Tämä mahdollistaa intraventrikulaarisen verenvirtauksen visualisoinnin ja kvantifioinnin. Verrattuna kuvantamiseen perustuviin suoriin mittaustekniikoihin, CFD:llä on etuja, kuten ei-invasiivisuus, kattavuus ja tarkkuus, mikä johtaa sen kasvavaan käyttöön sydän- ja verisuonitoimintojen tutkimuksessa. Erityisesti kardiomyopatian alalla CFD voi auttaa syventämään ymmärrystä hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian patofysiologisista mekanismeista rekonstruoimalla vasemman kammion anatomisen konfiguraation ja analysoimalla suonensisäistä verenkiertoa ja siihen liittyviä hemodynaamisia parametreja, mikä puolestaan ​​voi auttaa kliinisessä päätöksenteossa. - kliinisen ennusteen tekeminen ja arviointi. Siksi ehdotamme kolmiulotteisen (3D) tietokonetomografian (CT) simulointiteknologian käyttöä hypertrofisesta obstruktiivisesta kardiomyopatiasta kärsivien potilaiden hemodynamiikan arvioimiseksi kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Zhejiang Province People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia, tulee Zhejiangin maakunnan kansansairaalasta, Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisestä liitännäissairaalasta ja Nanchangin yliopiston toisesta liitännäissairaalasta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Ikä: 18-70 vuotta vanha 2. Kammioiden väliseinän maksimipaksuus ≥15mm 3. Dynaaminen vasemman kammion ulosvirtauskanavan gradientti levossa tai provokaatiossa (Valsalva-liikunta tai harjoitus) ≥50mmHg 4. New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus ≥ II 5. Vakavien oireiden esiintyminen maksimaalisesta lääkehoidosta huolimatta (maksimaalinen HCM:n lääkehoito voi sisältää disopyramidin ja/tai beetasalpaajien ja kalsiumkanavasalpaajien yhdistelmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Yhdistettynä muihin sydänsairauksiin, jotka vaativat kirurgista hoitoa, kuten sydänläppäsairaus tai sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus.

    2. Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %. 3. Seuraavien rytmihäiriöiden esiintyminen: eteisvärinä, QT-aika > 500 ms, jatkuva kammiotakykardia viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.

    4. Allergia jodivarjoaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja jotka saavat väliseinän pienennyshoitoa.
Toimenpiteemme suoritettiin oikean infra-axillaarisen viillon (4-5 cm) kautta, joka meni rintaonteloon kolmannen kylkiluiden välisen tilan kautta lateraalisesti rintalihakseen nähden. Yleensä kylkiluiden resektiota tai suuren rintalihaksen jakamista ei vaadittu. Interventiossa käytettiin femoraali-femoraalista kardiopulmonaalista ohitusta (CPB). Aortta kiinnitettiin käyttämällä Glauber-puristinta (CardioVision MICAortic Clamp, Cardiomedical GmbH). Sydänlihassuoja saavutettiin antegradisella Del Nido -kardioplegialla. Sydämen asystolan aikaansaamisen jälkeen aortaan tehtiin poikittaisviilto ja aortan viilto keskeytettiin visualisoinnin parantamiseksi. Aortan poskionteloon asetettiin verkkokelauslaite (FEHLING INSTRUMENTS, Karlstein, Saksa) suojaamaan aortan lehtisiä. Väliseinän myektomia, joka määritettiin preoperatiivisen TEE:n perusteella, alkoi 5 mm oikean sepelvaltimon kärjen keskipisteen alapuolelta. Se ulottui vastapäivään mitraaliläpän a anteriorista liitoskohtaa kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vasemman kammion ulosvirtauskanavan paineessa välittömästi leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksesta vuoteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksesta vuoteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa