Koko papillan säilyttäminen ja perinteinen läppäleikkaus luunsisäisten vaurioiden hoidossa: 6 kuukauden kliininen tutkimus
Koko papillan säilytystekniikan (EPP) ja tavanomaisen läppäleikkaustekniikan (CFS) kliinisten ja radiografisten tulosten vertailu yksittäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa 6 kuukauden kohdalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Luunsisäisille vaurioille on tunnusomaista hampaita ympäröivän keuhkorakkuloiden rajojen sisäpuolinen pystysuora luukato parodontaalisairauden vuoksi, ja niitä pidetään kliinisesti huolestuttavana tilana. Luunsisäisten vaurioiden hoitoon kuuluu regeneratiivisia tekniikoita, joilla pyritään rekonstruoimaan kadonneita periodontaalisia rakenteita (mukaan lukien luu, sementti ja periodontaalinen ligamentti). Parodontaalin uudistumisprosessissa on erittäin tärkeää, että juuren pintaan kiinnittynyt veritulppa suojataan mekaanisilta ja mikrobiologisilla tekijöiltä ja pysyy vakaassa biologisessa ympäristössä. Leikkauksen jälkeinen haavan irtoaminen voi johtaa hyytymän stabiloitumisen ja infektion heikkenemiseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti paranemisprosessiin ja siten vaarantaa hoidon tulokset.
Perinteistä läppäkirurgiaa käyttävien regeneratiivisten hoitojen on raportoitu parantavan merkittävästi kliinisen kiinnittymisen tasoa, mutta niihin liittyy suuri riski kiinnityksen menettämisestä, jos läppähoito ei ole riittävää. Lisäksi tavanomaisilla läppätekniikoilla on havaittu komplikaatioita, kuten vaikeus primaarisessa sulkeutumisessa, kalvoaltistumisen riski ja kudosten irtoaminen. Erilaisia minimaalisesti invasiivisia läppäleikkaustekniikoita on kehitetty estämään näitä komplikaatioita. Yksi minimaalisesti invasiivisista parodontaaliläppätekniikoista on täydellinen papillaarinen säilöntätekniikka. Perinteisistä menetelmistä poiketen tämä innovatiivinen lähestymistapa tarjoaa pystysuoran pääsyn vaurioalueelle bukkaalista ja kielen viereisiltä alueilta ilman viiltoa papillaarialueella. Tämä tekniikka vähentää haavan paranemisen epäonnistumisen ja regeneratiivisten biomateriaalien altistumisen riskiä, koska luuvaurion päällä on täysin säilynyt hammasväli. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata koko papillan säilytystekniikan (EPP) lyhytaikaisia (6 kuukautta) radiografisia ja kliinisiä tuloksia perinteiseen läppäkirurgia (CFS) -tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeeminen terveys
- Kosketussyvyys (PD) ≥7 mm
- Kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥7 mm
- Eristetty kaksi- tai kolmiseinämäinen luustonsisäinen defekti, jonka luusisäinen komponentti on vähintään 4 mm ja joka koskee pääasiassa sairaan hampaan interproksimaalista aluetta
- Täysi suuplakkipisteet (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet ≤20 %
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointitapa
- Hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät parodontaalisen leikkauksen
- Parodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus ja imetys
- Yksiseinäiset luuston sisäiset viat
- Vikoja, jotka koskevat hampaan bukkaalista ja/tai kielialuetta
- Puutteellinen endodonttinen hoito ja/tai hampaiden täytökset vialla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koko papillan säilytystekniikka
Entire Papilla Preservation Technique (EPP) on uusi kirurginen lähestymistapa, jolla pyritään tehostamaan parodontaalin regeneraatiota, erityisesti syvien intrabony-vaurioiden hoidossa.
Tälle tekniikalle on ominaista se, että se keskittyy koko hampaidenvälisen papillon säilyttämiseen, mikä on ratkaisevan tärkeää parodontaalihoidon toiminnallisten ja esteettisten tulosten kannalta.
EPP-tekniikassa luodaan tunnelimainen heikentävä viilto, joka mahdollistaa pääsyn vaurioon säilyttäen samalla papillan eheyden, mikä minimoi ympäröivien pehmytkudosten vamman.
|
Vian sisältävään hampaan tehtiin bukkaalinen intrasulkulaarinen viilto ja pystysuora viilto, joka ulottui hampaan bukkaalista keskustasta mesiaaliseen papillaariharjaan ja ylitti mukogingivaalisen linjan.
Tämän jälkeen täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin viiltokohdasta papillan alla olevaan vikaan mikroperiosteaalihissillä.
Alueen granulaatiokudosten poistamisen jälkeen luusiirre laitettiin regeneratiivisiin tarkoituksiin ja pystysuora viilto ommeltiin 6/0 polypropeeniompeleella käyttäen yksinkertaista ompelutekniikkaa.
Muut nimet:
|
|
Perinteinen läppäkirurgia
Parodontologiassa perinteinen läppäleikkaustekniikka on vakiintunut kirurginen lähestymistapa, jota käytetään parodontaalisairauksien hoidossa, erityisesti tapauksissa, joissa parodontaalitaskut ovat syvät.
Tämä tekniikka käsittää limakalvon läpän nostamisen bukkaali- ja linguaalisuunnassa päästäkseen käsiksi alla oleviin parodontaalikudoksiin ja mahdollistaa perusteellisen juuren pintojen puhdistamisen ja sairaan kudoksen poistamisen.
|
Sen jälkeen, kun posken ja kielen intrasulkulaariset viillot tehtiin defektin viereisten hampaiden ja papillien poistamiseksi, täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin vestibulaariseen ja linguaaliseen suuntaan periosteaalisen nostimen avulla.
Alueen granulaatiokudosten poistamisen jälkeen luusiirre laitettiin regeneratiivisiin tarkoituksiin ja papillaariviillot ommeltiin 5/0 polypropeeniompeleella käyttäen yksinkertaista ompelutekniikkaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 KUUKAUSI
|
Probing Depth (PD) tarkoittaa etäisyyttä ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
Se ilmaistaan millimetreinä ja korkea mittaus on kliinisesti epäsuotuisa arvo.
|
6 KUUKAUSI
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 KUUKAUSI
|
Clinical Attachment Level (CAL) määritellään etäisyydeksi sementoemeliliitoksesta (CEJ) parodontaalitaskun pohjaan.
Se ilmaistaan millimetreinä ja korkea mittaus on kliinisesti epäsuotuisa arvo.
|
6 KUUKAUSI
|
|
Ienten taantuma
Aikaikkuna: 6 KUUKAUSI
|
Gingival Recession (GR) viittaa ienreunan apikaaliseen migraatioon, joka johtaa juuripinnan paljastamiseen.
Vaikka sen pitäisi olla 0 terveillä henkilöillä, nousu on huono arvo.
|
6 KUUKAUSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikon ajan hoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisiä potilaita pyydettiin täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kiputasonsa määrittämiseksi 1., 3., 7. ja 14. päivänä.
Tämä asteikko pisteytettiin välillä 0-100, 0 osoitti, ettei kipua ja 100 osoitti sietämätöntä kipua.
|
2 viikon ajan hoidon jälkeen
|
|
Varhaisen paranemisen indeksi.
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Paranemistila ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana arvioitiin pisteillä 1 (täydellinen paraneminen) ja 5 (huonoin paraneminen) käyttämällä varhaisen paranemisen indeksiä.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stavropoulos A, Karring T. Five-year results of guided tissue regeneration in combination with deproteinized bovine bone (Bio-Oss) in the treatment of intrabony periodontal defects: a case series report. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):271-7. doi: 10.1007/s00784-005-0002-7. Epub 2005 Jul 12.
- Aslan S, Buduneli N, Cortellini P. Entire Papilla Preservation Technique: A Novel Surgical Approach for Regenerative Treatment of Deep and Wide Intrabony Defects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Mar/Apr;37(2):227-233. doi: 10.11607/prd.2584.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .