Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hel papillakonservering og konventionel klapkirurgi til behandling af intrabenedefekter: et 6-måneders klinisk forsøg

24. december 2024 opdateret af: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

En sammenligning af de kliniske og radiografiske resultater af hele papillabevaringsteknikken (EPP) og konventionel flapkirurgi (CFS) teknik til behandling af isolerede intrabony defekter efter 6 måneder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Intraossøse defekter er karakteriseret ved lodret knogletab inden for grænserne af den alveolære knogle, der omgiver tænderne, på grund af paradentose og betragtes som en klinisk relevant tilstand. Behandling af intraossøse defekter involverer regenerative teknikker rettet mod at rekonstruere tabte periodontale strukturer (inklusive knogle, cementum og parodontale ledbånd). I processen med periodontal regenerering er det af stor betydning, at blodproppen, der er knyttet til rodoverfladen, er beskyttet mod mekaniske og mikrobiologiske faktorer og forbliver i et stabilt biologisk miljø. Post-kirurgisk sårafbrydelse kan føre til nedsat koagelstabilisering og infektion, hvilket påvirker helingsprocessen negativt og dermed bringe resultaterne af behandlingen i fare.

Regenerative terapier, der anvender konventionel klapkirurgi, er blevet rapporteret at give betydelige forbedringer i kliniske tilknytningsniveauer, men medfører en høj risiko for tab af tilknytning, hvis klaphåndteringen er utilstrækkelig. Ydermere er komplikationer såsom vanskeligheder med primær lukning, risiko for membraneksponering og vævsløsning blevet observeret med konventionelle flapteknikker. Forskellige minimalt invasive flapkirurgiske teknikker er blevet udviklet for at forhindre disse komplikationer. En af de minimalt invasive parodontale flapteknikker er den fulde papillære konserveringsteknik. I modsætning til traditionelle metoder giver denne innovative tilgang lodret adgang til det defekte område fra de bukkale og linguale tilstødende områder uden nogen indsnit i papillærområdet. Denne teknik reducerer risikoen for svigt af sårheling og eksponering af regenerative biomaterialer på grund af den fuldt bevarede interdentale papilla over knogledefekten. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede (6 måneder) røntgenologiske og kliniske resultater af Entire Papilla Preservation (EPP) teknikken med den konventionelle flapkirurgiske (CFS) teknik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Paradentosepatienter med isolerede intrabony defekter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sundhed
  • Sonderedybde (PD) ≥7 mm
  • Klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥7 mm
  • Tilstedeværelse af en isoleret to- eller trevægget intraossøs defekt med en intraossøs komponent på mindst 4 mm, der overvejende involverer den interproximale region af den berørte tand
  • Full mouth plaque score (FMPS) og fuld mund blødningsscore ≤20 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende rygevane
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme, der forhindrer paradentosekirurgi
  • Brug af lægemidler, der påvirker parodontale væv
  • Graviditet og amning
  • Enkeltvæggede intraossøse defekter
  • Defekter, der involverer de bukkale og/eller linguale områder af tanden
  • Utilstrækkelig endodontisk behandling og/eller restaureringer på tænder i det defekte område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hele papillakonserveringsteknik
Entire Papilla Preservation Technique (EPP) er en ny kirurgisk tilgang, der sigter mod at forbedre parodontal regenerering, især i behandlingen af ​​dybe intraknoglefejl. Denne teknik er kendetegnet ved dens fokus på at bevare hele den interdentale papille, hvilket er afgørende for både funktionelle og æstetiske resultater i parodontal terapi. EPP-teknikken involverer at skabe et tunnellignende underminerende snit, der giver adgang til defekten, samtidig med at papillens integritet bibeholdes, og derved minimerer traumer til det omgivende bløde væv
Der blev lavet et bukkalt intrasulkulært snit i tanden med defekten, og et lodret snit blev lavet, der strækker sig fra tandens bukkale centrum til den mesiale papillære kam og krydser den mucogingivale linje. Derefter blev en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse ved hjælp af en mikroperiosteal elevator løftet fra incisionsstedet til defekten under papillen. Efter fjernelse af granulationsvævene i området blev knogletransplantat påført til regenerative formål, og det lodrette snit blev syet med 6/0 polypropylensutur ved brug af simpel suturteknik.
Andre navne:
  • EPP
Konventionel klapkirurgi
Inden for parodontologi er den traditionelle klapkirurgiske teknik en veletableret kirurgisk tilgang, der anvendes til behandling af paradentosesygdomme, især i tilfælde med dybe parodontale lommer. Denne teknik involverer løft af en mucoperiosteal flap i den bukkale og linguale retning for at få adgang til det underliggende parodontale væv og giver mulighed for grundig debridering af rodoverflader og fjernelse af sygt væv.
Efter bukkale og linguale intrasulkulære snit blev foretaget for at eliminere tænder og papiller ved siden af ​​defekten, blev en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse hævet i vestibulær og lingual retning med en periosteal elevator. Efter fjernelse af granulationsvævene i området blev knogletransplantat påført til regenerative formål, og de papillære snit blev syet med 5/0 polypropylensutur ved brug af simpel suturteknik.
Andre navne:
  • CFS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Probing Depth (PD) refererer til afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​parodontallommen. Det er udtrykt i mm og en høj måling er en klinisk ugunstig værdi.
6 MÅNEDER
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Clinical Attachment Level (CAL) er defineret som afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​den periodontale lomme. Det er udtrykt i mm og en høj måling er en klinisk ugunstig værdi.
6 MÅNEDER
Gingival recession
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Gingival recession (GR) refererer til den apikale migration af tandkødsranden, hvilket resulterer i eksponering af rodoverfladen. Selvom det burde være 0 hos raske individer, er en stigning en dårlig værdi.
6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: i 2 uger efter behandlingen
Postoperative patienter blev bedt om at udfylde en visuel analog skala for at bestemme deres smerteniveau på 1., 3., 7. og 14. dag. Denne skala blev scoret mellem 0-100, hvor 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer uudholdelig smerte.
i 2 uger efter behandlingen
Tidlig helingsindeks.
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
Helingsstatus i den første postoperative uge blev evalueret med en score mellem 1 (perfekt heling) og 5 (dårligste heling) ved hjælp af det tidlige helingsindeks.
1 uge efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal intrabony defekt

Kliniske forsøg med Hele papillakonserveringsteknik

Abonner