Preservación completa de la papila y cirugía de colgajo convencional para el tratamiento de defectos intraóseos: un ensayo clínico de 6 meses
Una comparación de los resultados clínicos y radiográficos de la técnica de preservación completa de la papila (PPE) y la técnica de cirugía de colgajo convencional (CFS) en el tratamiento de defectos intraóseos aislados a los 6 meses: un ensayo controlado aleatorio
Los defectos intraóseos se caracterizan por la pérdida ósea vertical dentro de los bordes del hueso alveolar que rodea los dientes debido a la enfermedad periodontal y se consideran una afección clínicamente preocupante. El tratamiento de los defectos intraóseos implica técnicas regenerativas destinadas a reconstruir las estructuras periodontales perdidas (incluidos el hueso, el cemento y el ligamento periodontal). En el proceso de regeneración periodontal, es de gran importancia que el coágulo de sangre adherido a la superficie de la raíz esté protegido de factores mecánicos y microbiológicos y permanezca en un entorno biológico estable. La dehiscencia de la herida posquirúrgica puede provocar una alteración de la estabilización del coágulo y una infección, lo que afecta negativamente al proceso de curación y, por tanto, pone en peligro los resultados del tratamiento.
Se ha informado que las terapias regenerativas que utilizan la cirugía de colgajo convencional proporcionan mejoras significativas en los niveles de inserción clínica, pero conllevan un alto riesgo de pérdida de inserción si el manejo del colgajo es inadecuado. Además, con las técnicas de colgajo convencionales se han observado complicaciones como dificultad en el cierre primario, riesgo de exposición de la membrana y desprendimiento de tejido. Se han desarrollado varias técnicas de cirugía de colgajo mínimamente invasiva para prevenir estas complicaciones. Una de las técnicas de colgajo periodontal mínimamente invasiva es la técnica de preservación papilar completa. A diferencia de los métodos tradicionales, este enfoque innovador proporciona acceso vertical al área del defecto desde las áreas adyacentes bucal y lingual sin ninguna incisión en la región papilar. Esta técnica reduce el riesgo de fallo de cicatrización de heridas y exposición de biomateriales regenerativos debido a la papila interdental completamente conservada sobre el defecto óseo. El objetivo de nuestro estudio es comparar los resultados radiográficos y clínicos a corto plazo (6 meses) de la técnica de preservación completa de la papila (PPE) con la técnica de cirugía de colgajo convencional (CFS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud sistémica
- Profundidad de sondeo (PD) ≥7 mm
- Nivel de inserción clínica (CAL) ≥7 mm
- Presencia de un defecto intraóseo aislado de dos o tres paredes con un componente intraóseo de al menos 4 mm que afecta predominantemente a la región interproximal del diente afectado.
- Puntuación de placa bucal completa (FMPS) y puntuación de sangrado bucal completo ≤20%
Criterios de exclusión:
- Hábito de fumar actual
- Presencia de enfermedades sistémicas no controladas que impiden la cirugía periodontal.
- Uso de medicamentos que afectan los tejidos periodontales.
- Embarazo y lactancia
- Defectos intraóseos de pared simple
- Defectos que afectan las áreas bucal y/o lingual del diente.
- Tratamiento de endodoncia y/o restauraciones inadecuados en dientes en la zona del defecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Técnica de conservación de toda la papila
La técnica de preservación completa de la papila (PPE) es un enfoque quirúrgico novedoso destinado a mejorar la regeneración periodontal, particularmente en el tratamiento de defectos intraóseos profundos.
Esta técnica se caracteriza por su enfoque en preservar toda la papila interdental, lo cual es crucial para los resultados tanto funcionales como estéticos en la terapia periodontal.
La técnica EPP implica la creación de una incisión socavadora en forma de túnel que permite el acceso al defecto manteniendo la integridad de la papila, minimizando así el trauma a los tejidos blandos circundantes.
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Se realizó una incisión intrasulcular bucal en el diente con el defecto y se realizó una incisión vertical que se extiende desde el centro bucal del diente hasta la cresta papilar mesial y cruza la línea mucogingival.
Luego, utilizando un microelevador perióstico, se levantó un colgajo mucoperióstico de espesor total desde el sitio de la incisión hasta el defecto debajo de la papila.
Después de retirar los tejidos de granulación de la zona, se aplicó injerto óseo con fines regenerativos y se suturó la incisión vertical con sutura de polipropileno 6/0 mediante técnica de sutura simple.
Otros nombres:
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Cirugía de colgajo convencional
En periodoncia, la técnica tradicional de cirugía con colgajo es un enfoque quirúrgico bien establecido que se utiliza para el tratamiento de enfermedades periodontales, especialmente en casos con bolsas periodontales profundas.
Esta técnica implica el levantamiento de un colgajo mucoperióstico en dirección bucal y lingual para acceder a los tejidos periodontales subyacentes y permite un desbridamiento completo de las superficies radiculares y la eliminación del tejido enfermo.
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Después de realizar incisiones intrasulculares vestibulares y linguales para eliminar los dientes y las papilas adyacentes al defecto, se levantó un colgajo mucoperióstico de espesor total en dirección vestibular y lingual con un elevador perióstico.
Después de retirar los tejidos de granulación de la zona, se aplicó injerto óseo con fines regenerativos y las incisiones papilares se suturaron con sutura de polipropileno 5/0 utilizando una técnica de sutura simple.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 MESES
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La profundidad de sondaje (PD) se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal.
Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable.
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6 MESES
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 MESES
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El nivel de inserción clínica (CAL) se define como la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base de la bolsa periodontal.
Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable.
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6 MESES
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Recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 MESES
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La recesión gingival (RG) se refiere a la migración apical del margen gingival, lo que resulta en la exposición de la superficie de la raíz.
Si bien debería ser 0 en individuos sanos, un aumento es un mal valor.
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6 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: durante 2 semanas después del tratamiento
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Se pidió a los pacientes posoperatorios que completaran una escala visual analógica para determinar sus niveles de dolor en los días 1, 3, 7 y 14.
Esta escala se puntuó entre 0 y 100, donde 0 indica que no hay dolor y 100 indica un dolor insoportable.
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durante 2 semanas después del tratamiento
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Índice de curación temprana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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El estado de cicatrización en la primera semana postoperatoria se evaluó con una puntuación entre 1 (cicatrización perfecta) y 5 (peor cicatrización) utilizando el índice de cicatrización temprana.
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1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stavropoulos A, Karring T. Five-year results of guided tissue regeneration in combination with deproteinized bovine bone (Bio-Oss) in the treatment of intrabony periodontal defects: a case series report. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):271-7. doi: 10.1007/s00784-005-0002-7. Epub 2005 Jul 12.
- Aslan S, Buduneli N, Cortellini P. Entire Papilla Preservation Technique: A Novel Surgical Approach for Regenerative Treatment of Deep and Wide Intrabony Defects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Mar/Apr;37(2):227-233. doi: 10.11607/prd.2584.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 20576
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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