Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hel papillakonservering och konventionell flikkirurgi för att behandla intrabensdefekter: en 6-månaders klinisk prövning

24 december 2024 uppdaterad av: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

En jämförelse av de kliniska och röntgenologiska resultaten av hela papillakonserveringstekniken (EPP) och konventionell flikkirurgi (CFS) teknik vid behandling av isolerade intrabensdefekter vid 6 månader: en randomiserad kontrollerad studie

Intraosseösa defekter kännetecknas av vertikal benförlust inom gränserna för det alveolära benet som omger tänderna på grund av tandlossning och anses vara ett kliniskt berörande tillstånd. Behandling av intraosseösa defekter involverar regenerativa tekniker som syftar till att rekonstruera förlorade periodontala strukturer (inklusive ben, cement och parodontala ligament). I processen för periodontal regenerering är det av stor vikt att blodproppen som fästs på rotytan skyddas från mekaniska och mikrobiologiska faktorer och förblir i en stabil biologisk miljö. Postoperativt såravfall kan leda till försämrad koagelstabilisering och infektion, vilket påverkar läkningsprocessen negativt och därmed äventyra behandlingens resultat.

Regenerativa terapier med konventionell flikkirurgi har rapporterats ge signifikanta förbättringar i kliniska bindningsnivåer, men medför en hög risk för förlust av fäste om flikhanteringen är otillräcklig. Vidare har komplikationer som svårigheter med primär stängning, risk för membranexponering och vävnadslossning observerats med konventionella fliktekniker. Olika minimalt invasiva flikkirurgitekniker har utvecklats för att förhindra dessa komplikationer. En av de minimalt invasiva parodontala flikteknikerna är den fullständiga papillära konserveringstekniken. Till skillnad från traditionella metoder ger detta innovativa tillvägagångssätt vertikal åtkomst till det defekta området från de buckala och linguala angränsande områdena utan något snitt i papillärområdet. Denna teknik minskar risken för sårläkningsfel och exponering av regenerativa biomaterial på grund av den fullt bevarade interdentalpapillen över bendefekten. Syftet med vår studie är att jämföra de kortsiktiga (6 månader) radiografiska och kliniska resultaten av EPP-tekniken (Entire Papilla Preservation) med den konventionella flikkirurgin (CFS).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parodontitpatienter med isolerade intrabony defekter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemisk hälsa
  • Sonddjup (PD) ≥7 mm
  • Klinisk fästnivå (CAL) ≥7 mm
  • Förekomst av en isolerad två- eller treväggig intraossös defekt med en intraossös komponent på minst 4 mm som huvudsakligen involverar den interproximala regionen av den drabbade tanden
  • Full mouth plack score (FMPS) och full mouth blödningspoäng ≤20 %

Uteslutningskriterier:

  • Aktuell rökvana
  • Förekomst av okontrollerade systemiska sjukdomar som förhindrar parodontitkirurgi
  • Användning av läkemedel som påverkar parodontala vävnader
  • Graviditet och amning
  • Enkelväggiga intraosseösa defekter
  • Defekter som involverar de buckala och/eller linguala områdena av tanden
  • Otillräcklig endodontisk behandling och/eller restaureringar på tänder i det defekta området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hela papillakonserveringstekniken
Entire Papilla Preservation Technique (EPP) är ett nytt kirurgiskt tillvägagångssätt som syftar till att förbättra periodontal regenerering, särskilt vid behandling av djupa intrabensliga defekter. Denna teknik kännetecknas av dess fokus på att bevara hela interdentalpapillen, vilket är avgörande för både funktionella och estetiska resultat vid parodontitbehandling. EPP-tekniken innebär att man skapar ett tunnelliknande underminerande snitt som ger tillgång till defekten samtidigt som papillens integritet bibehålls, och därigenom minimerar trauman på de omgivande mjuka vävnaderna
Ett buckalt intrasulkulärt snitt gjordes i tanden med defekten och ett vertikalt snitt gjordes som sträckte sig från tandens buckala centrum till den mesiala papillära krönet och korsade mukogingivallinjen. Sedan, med hjälp av en mikroperiosteal hiss, lyftes en mucoperiosteal flik i full tjocklek från snittstället till defekten under papillen. Efter avlägsnande av granuleringsvävnaderna i området applicerades bentransplantat för regenerativa ändamål och det vertikala snittet suturerades med 6/0 polypropensutur med användning av enkel suturteknik.
Andra namn:
  • EPP
Konventionell klaffkirurgi
Inom parodontologi är den traditionella flapkirurgitekniken ett väletablerat kirurgiskt tillvägagångssätt som används för behandling av parodontala sjukdomar, särskilt i fall med djupa parodontala fickor. Denna teknik innebär att en mucoperiosteal flik lyfts i buckal och lingual riktning för att få tillgång till de underliggande parodontala vävnaderna och möjliggör grundlig debridering av rotytor och avlägsnande av sjuk vävnad.
Efter att buckala och linguala intrasulkulära snitt gjorts för att eliminera tänderna och papillerna intill defekten, höjdes en mucoperiosteal flik i full tjocklek i vestibulär och lingual riktning med en periosteal elevator. Efter avlägsnande av granuleringsvävnaderna i området applicerades bentransplantat i regenerativa syften och de papillära snitten suturerades med 5/0 polypropensutur med användning av enkel suturteknik.
Andra namn:
  • CFS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: 6 MÅNADER
Probing Depth (PD) hänvisar till avståndet från tandköttskanten till basen av parodontala fickan. Det uttrycks i mm och ett högt mått är ett kliniskt ogynnsamt värde.
6 MÅNADER
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 MÅNADER
Clinical Attachment Level (CAL) definieras som avståndet från cementoenamel junction (CEJ) till basen av parodontala fickan. Det uttrycks i mm och ett högt mått är ett kliniskt ogynnsamt värde.
6 MÅNADER
Gingival recession
Tidsram: 6 MÅNADER
Gingival recession (GR) hänvisar till den apikala migrationen av gingivalmarginalen, vilket resulterar i exponering av rotytan. Även om det borde vara 0 hos friska individer, är en ökning ett dåligt värde.
6 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: i 2 veckor efter behandlingen
Postoperativa patienter ombads att fylla i en visuell analog skala för att bestämma deras smärtnivåer på den 1:a, 3:e, 7:e och 14:e dagen. Denna skala poängsattes mellan 0-100, där 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar outhärdlig smärta.
i 2 veckor efter behandlingen
Tidigt läkningsindex.
Tidsram: 1 vecka efter behandling
Läkningsstatusen under den första postoperativa veckan utvärderades med en poäng mellan 1 (perfekt läkning) och 5 (sämsta läkning) med hjälp av det tidiga läkningsindexet.
1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Faktisk)

14 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera