Сохранение всего сосочка и традиционная лоскутная хирургия в лечении внутрикостных дефектов: 6-месячное клиническое исследование
Сравнение клинических и рентгенографических результатов метода сохранения всего сосочка (EPP) и метода традиционной лоскутной хирургии (CFS) при лечении изолированных внутрикостных дефектов через 6 месяцев: рандомизированное контролируемое исследование
Внутрикостные дефекты характеризуются вертикальной потерей костной массы в пределах альвеолярной кости, окружающей зубы, вследствие заболеваний пародонта и считаются клинически тревожным состоянием. Лечение внутрикостных дефектов включает регенеративные методы, направленные на восстановление утраченных структур пародонта (в том числе кости, цемента и периодонтальной связки). В процессе регенерации пародонта большое значение имеет то, чтобы кровяной сгусток, прикрепленный к поверхности корня, был защищен от механических и микробиологических факторов и оставался в стабильной биологической среде. Раскрытие послеоперационной раны может привести к нарушению стабилизации тромба и инфицированию, что отрицательно влияет на процесс заживления и, таким образом, ставит под угрозу результаты лечения.
Сообщается, что регенеративная терапия с использованием традиционной хирургии лоскута обеспечивает значительное улучшение уровня клинического прикрепления, но несет в себе высокий риск потери прикрепления, если управление лоскутом неадекватно. Кроме того, при использовании традиционных методов лоскута наблюдались такие осложнения, как трудности первичного закрытия, риск обнажения мембраны и отслоения тканей. Для предотвращения этих осложнений были разработаны различные минимально инвазивные методы лоскутной хирургии. Одним из малоинвазивных методов пародонтального лоскута является метод полной папиллярной консервации. В отличие от традиционных методов, этот инновационный подход обеспечивает вертикальный доступ к зоне дефекта со стороны щечной и язычной областей без разреза в сосочковой области. Данная методика снижает риск нарушения заживления ран и обнажения регенеративных биоматериалов за счет полностью сохраненного межзубного сосочка над костным дефектом. Цель нашего исследования — сравнить краткосрочные (6 месяцев) рентгенографические и клинические результаты метода сохранения всего сосочка (EPP) с методом традиционной лоскутной хирургии (CFS).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Системное здоровье
- Глубина зондирования (ПД) ≥7 мм
- Клинический уровень прикрепления (CAL) ≥7 мм
- Наличие изолированного двух- или трехстеночного внутрикостного дефекта с внутрикостным компонентом размером не менее 4 мм с преимущественным поражением интерпроксимальной области пораженного зуба.
- Полный показатель налета во рту (FMPS) и полный показатель кровотечения изо рта ≤20%
Критерии исключения:
- Текущая привычка курить
- Наличие неконтролируемых системных заболеваний, препятствующих хирургическому вмешательству на пародонте.
- Применение препаратов, влияющих на ткани пародонта.
- Беременность и кормление грудью
- Одностеночные внутрикостные дефекты
- Дефекты, затрагивающие щечную и/или лингвальную области зуба.
- Неадекватное эндодонтическое лечение и/или реставрация зубов в зоне дефекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Техника сохранения всего сосочка
Метод сохранения всего сосочка (EPP) — это новый хирургический подход, направленный на усиление регенерации пародонта, особенно при лечении глубоких внутрикостных дефектов.
Этот метод характеризуется направленностью на сохранение всего межзубного сосочка, что имеет решающее значение как для функциональных, так и для эстетических результатов пародонтологического лечения.
Техника ЭПП предполагает создание туннельнообразного разреза, который обеспечивает доступ к дефекту, сохраняя при этом целостность сосочка, тем самым сводя к минимуму травму окружающих мягких тканей.
|
На зубе с дефектом был сделан буккальный внутрибороздочный разрез и вертикальный разрез, простирающийся от буккального центра зуба до мезиального сосочкового гребня и пересекающий мукогингивальную линию.
Затем с помощью микропериостального элеватора от места разреза до дефекта под сосочком поднимали полнослойный слизисто-надкостничный лоскут.
После удаления грануляционной ткани в этой области с регенеративной целью наложили костный трансплантат и вертикальный разрез зашили полипропиленовой нитью 6/0, используя простую технику наложения швов.
Другие имена:
|
|
Традиционная лоскутная хирургия
В пародонтологии традиционная техника лоскутной хирургии является хорошо зарекомендовавшим себя хирургическим подходом, используемым для лечения заболеваний пародонта, особенно при глубоких пародонтальных карманах.
Этот метод включает поднятие слизисто-надкостничного лоскута в буккальном и лингвальном направлении для получения доступа к подлежащим тканям пародонта и позволяет провести тщательную санацию поверхности корня и удалить пораженную ткань.
|
После выполнения буккальных и лингвальных внутрибороздчатых разрезов для удаления зубов и сосочков, прилегающих к дефекту, периостальным элеватором поднимали полнослойный слизисто-надкостничный лоскут в вестибулярном и лингвальном направлении.
После удаления грануляционной ткани в этой области с регенеративной целью накладывался костный трансплантат, а папиллярные разрезы ушивались полипропиленовой нитью 5/0 с использованием простой техники наложения швов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Глубина зондирования (PD) – это расстояние от края десны до основания пародонтального кармана.
Он выражается в мм, и высокое значение является клинически неблагоприятным значением.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) определяется как расстояние от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до основания пародонтального кармана.
Он выражается в мм, и высокое значение является клинически неблагоприятным значением.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Рецессия десны (ГР) означает апикальную миграцию края десны, приводящую к обнажению поверхности корня.
Хотя у здоровых людей он должен быть равен 0, такое увеличение является плохим значением.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: в течение 2 недель после лечения
|
Послеоперационным пациентам было предложено заполнить визуальную аналоговую шкалу для определения уровня боли на 1-й, 3-й, 7-й и 14-й дни.
Эта шкала оценивалась по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — невыносимую боль.
|
в течение 2 недель после лечения
|
|
Индекс раннего заживления.
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Статус заживления в первую послеоперационную неделю оценивался по шкале от 1 (отличное заживление) до 5 (худшее заживление) с использованием индекса раннего заживления.
|
1 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stavropoulos A, Karring T. Five-year results of guided tissue regeneration in combination with deproteinized bovine bone (Bio-Oss) in the treatment of intrabony periodontal defects: a case series report. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):271-7. doi: 10.1007/s00784-005-0002-7. Epub 2005 Jul 12.
- Aslan S, Buduneli N, Cortellini P. Entire Papilla Preservation Technique: A Novel Surgical Approach for Regenerative Treatment of Deep and Wide Intrabony Defects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Mar/Apr;37(2):227-233. doi: 10.11607/prd.2584.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .