Preservação total da papila e cirurgia convencional de retalho no tratamento de defeitos intraósseos: um ensaio clínico de 6 meses
Uma comparação dos resultados clínicos e radiográficos da técnica de preservação da papila inteira (EPP) e da técnica de cirurgia de retalho convencional (CFS) no tratamento de defeitos intraósseos isolados aos 6 meses: um ensaio clínico randomizado
Os defeitos intraósseos são caracterizados pela perda óssea vertical dentro das bordas do osso alveolar que circunda os dentes devido à doença periodontal e são considerados uma condição clinicamente preocupante. O tratamento de defeitos intraósseos envolve técnicas regenerativas destinadas a reconstruir estruturas periodontais perdidas (incluindo osso, cemento e ligamento periodontal). No processo de regeneração periodontal é de grande importância que o coágulo sanguíneo aderido à superfície radicular esteja protegido de fatores mecânicos e microbiológicos e permaneça em um ambiente biológico estável. A deiscência da ferida pós-cirúrgica pode prejudicar a estabilização do coágulo e infecção, afetando negativamente o processo de cicatrização e comprometendo os resultados do tratamento.
Foi relatado que terapias regenerativas usando cirurgia de retalho convencional proporcionam melhorias significativas nos níveis clínicos de inserção, mas apresentam um alto risco de perda de inserção se o manejo do retalho for inadequado. Além disso, complicações como dificuldade no fechamento primário, risco de exposição da membrana e descolamento de tecido foram observadas com técnicas convencionais de retalho. Várias técnicas de cirurgia de retalho minimamente invasivas foram desenvolvidas para prevenir essas complicações. Uma das técnicas minimamente invasivas de retalho periodontal é a técnica de preservação papilar completa. Ao contrário dos métodos tradicionais, esta abordagem inovadora proporciona acesso vertical à área do defeito a partir das áreas adjacentes vestibular e lingual, sem qualquer incisão na região papilar. Esta técnica reduz o risco de falha na cicatrização de feridas e exposição de biomateriais regenerativos devido à papila interdental totalmente preservada sobre o defeito ósseo. O objetivo do nosso estudo é comparar os resultados radiográficos e clínicos de curto prazo (6 meses) da técnica de preservação da papila inteira (EPP) com a técnica de cirurgia de retalho convencional (CFS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saúde sistêmica
- Profundidade de sondagem (PD) ≥7 mm
- Nível de inserção clínica (CAL) ≥7 mm
- Presença de defeito intraósseo isolado de duas ou três paredes com componente intraósseo de pelo menos 4 mm envolvendo predominantemente a região interproximal do dente afetado
- Pontuação de placa bucal completa (FMPS) e pontuação de sangramento bucal total ≤20%
Critérios de exclusão:
- Hábito atual de fumar
- Presença de doenças sistêmicas não controladas que impedem a cirurgia periodontal
- Uso de medicamentos que afetam os tecidos periodontais
- Gravidez e amamentação
- Defeitos intraósseos de parede única
- Defeitos envolvendo as áreas vestibular e/ou lingual do dente
- Tratamento endodôntico e/ou restaurações inadequadas em dentes na área do defeito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Técnica completa de preservação da papila
A Técnica de Preservação da Papila Inteira (EPP) é uma nova abordagem cirúrgica que visa melhorar a regeneração periodontal, particularmente no tratamento de defeitos intraósseos profundos.
Esta técnica é caracterizada pelo foco na preservação de toda a papila interdental, o que é crucial para resultados funcionais e estéticos na terapia periodontal.
A técnica EPP envolve a criação de uma incisão semelhante a um túnel que permite o acesso ao defeito, mantendo a integridade da papila, minimizando assim o trauma nos tecidos moles circundantes.
|
Uma incisão intrasulcular bucal foi feita no dente com defeito e uma incisão vertical foi feita estendendo-se do centro bucal do dente até a crista papilar mesial e cruzando a linha mucogengival.
Em seguida, utilizando um elevador microperiosteal, um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado do local da incisão até o defeito sob a papila.
Após a retirada dos tecidos de granulação da região, foi aplicado enxerto ósseo para fins regenerativos e a incisão vertical foi suturada com fio de polipropileno 6/0 pela técnica de sutura simples.
Outros nomes:
|
|
Cirurgia de retalho convencional
Na periodontia, a técnica tradicional de cirurgia de retalho é uma abordagem cirúrgica bem estabelecida, utilizada para o tratamento de doenças periodontais, especialmente em casos com bolsas periodontais profundas.
Esta técnica envolve o levantamento de um retalho mucoperiosteal na direção bucal e lingual para obter acesso aos tecidos periodontais subjacentes e permite o desbridamento completo das superfícies radiculares e a remoção do tecido doente.
|
Após incisões intrasulculares vestibulares e linguais para eliminar os dentes e papilas adjacentes ao defeito, um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado no sentido vestibular e lingual com elevador periosteal.
Após a retirada dos tecidos de granulação da região, foi aplicado enxerto ósseo para fins regenerativos e as incisões papilares foram suturadas com fio de polipropileno 5/0 pela técnica de sutura simples.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de Sondagem
Prazo: 6 meses
|
A Profundidade de Sondagem (PD) refere-se à distância da margem gengival até a base da bolsa periodontal.
É expresso em mm e uma medida elevada é um valor clinicamente desfavorável.
|
6 meses
|
|
Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
|
O nível de inserção clínica (CAL) é definido como a distância da junção amelo-cementária (CEJ) até a base da bolsa periodontal.
É expresso em mm e uma medida elevada é um valor clinicamente desfavorável.
|
6 meses
|
|
Recessão Gengival
Prazo: 6 meses
|
Recessão Gengival (GR) refere-se à migração apical da margem gengival, resultando na exposição da superfície radicular.
Embora deva ser 0 em indivíduos saudáveis, um aumento é um valor ruim.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: por 2 semanas após o tratamento
|
Os pacientes no pós-operatório foram solicitados a preencher uma escala visual analógica para determinar os níveis de dor no 1º, 3º, 7º e 14º dias.
Essa escala foi pontuada entre 0 e 100, sendo 0 indicando ausência de dor e 100 indicando dor insuportável.
|
por 2 semanas após o tratamento
|
|
Índice de cura precoce.
Prazo: 1 semana após o tratamento
|
O estado de cicatrização na primeira semana de pós-operatório foi avaliado com pontuação entre 1 (cicatrização perfeita) e 5 (pior cicatrização) utilizando o índice de cicatrização precoce.
|
1 semana após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stavropoulos A, Karring T. Five-year results of guided tissue regeneration in combination with deproteinized bovine bone (Bio-Oss) in the treatment of intrabony periodontal defects: a case series report. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):271-7. doi: 10.1007/s00784-005-0002-7. Epub 2005 Jul 12.
- Aslan S, Buduneli N, Cortellini P. Entire Papilla Preservation Technique: A Novel Surgical Approach for Regenerative Treatment of Deep and Wide Intrabony Defects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Mar/Apr;37(2):227-233. doi: 10.11607/prd.2584.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .