Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préservation entière de la papille et chirurgie conventionnelle du lambeau dans le traitement des défauts intra-osseux : un essai clinique de 6 mois

24 décembre 2024 mis à jour par: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Une comparaison des résultats cliniques et radiographiques de la technique de préservation de la papille entière (EPP) et de la technique de chirurgie par lambeau conventionnelle (CFS) dans le traitement des défauts intra-osseux isolés à 6 mois : un essai contrôlé randomisé

Les défauts intra-osseux sont caractérisés par une perte osseuse verticale à l’intérieur des limites de l’os alvéolaire entourant les dents en raison d’une maladie parodontale et sont considérés comme une affection cliniquement préoccupante. Le traitement des défauts intra-osseux fait appel à des techniques régénératives visant à reconstruire les structures parodontales perdues (y compris l'os, le cément et le ligament parodontal). Dans le processus de régénération parodontale, il est très important que le caillot sanguin fixé à la surface des racines soit protégé des facteurs mécaniques et microbiologiques et reste dans un environnement biologique stable. La déhiscence post-chirurgicale de la plaie peut entraîner une altération de la stabilisation du caillot et une infection, affectant négativement le processus de guérison et compromettant ainsi les résultats du traitement.

Il a été rapporté que les thérapies régénératives utilisant la chirurgie conventionnelle par lambeau apportent des améliorations significatives des niveaux d'attache clinique, mais comportent un risque élevé de perte d'attache si la gestion du lambeau est inadéquate. De plus, des complications telles qu'une difficulté de fermeture primaire, un risque d'exposition de la membrane et un détachement des tissus ont été observées avec les techniques conventionnelles de lambeau. Diverses techniques de chirurgie par lambeau mini-invasive ont été développées pour prévenir ces complications. L’une des techniques de lambeau parodontal mini-invasive est la technique de préservation papillaire complète. Contrairement aux méthodes traditionnelles, cette approche innovante permet un accès vertical à la zone défectueuse depuis les zones buccales et linguales adjacentes sans aucune incision dans la région papillaire. Cette technique réduit le risque d’échec de cicatrisation et d’exposition de biomatériaux régénératifs grâce à la papille interdentaire entièrement préservée sur le défaut osseux. Le but de notre étude est de comparer les résultats radiographiques et cliniques à court terme (6 mois) de la technique de préservation de la papille entière (EPP) avec la technique de chirurgie conventionnelle des lambeaux (CFS).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de parodontite présentant des défauts intra-osseux isolés

La description

Critères d'intégration :

  • Santé systémique
  • Profondeur de sondage (PD) ≥7 mm
  • Niveau d'attache clinique (CAL) ≥7 mm
  • Présence d'un défaut intra-osseux isolé à deux ou trois parois avec une composante intra-osseuse d'au moins 4 mm impliquant principalement la région interproximale de la dent affectée
  • Score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet ≤ 20 %

Critères d'exclusion :

  • Habitude actuelle de fumer
  • Présence de maladies systémiques incontrôlées qui empêchent la chirurgie parodontale
  • Utilisation de médicaments qui affectent les tissus parodontaux
  • Grossesse et allaitement
  • Défauts intra-osseux à simple paroi
  • Défauts impliquant les zones buccales et/ou linguales de la dent
  • Traitement endodontique et/ou restaurations inadéquates sur les dents dans la zone défectueuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Technique de conservation entière des papilles
La technique de préservation de la papille entière (EPP) est une nouvelle approche chirurgicale visant à améliorer la régénération parodontale, en particulier dans le traitement des défauts intra-osseux profonds. Cette technique se caractérise par l’accent mis sur la préservation de l’intégralité de la papille interdentaire, ce qui est crucial pour les résultats fonctionnels et esthétiques de la thérapie parodontale. La technique EPP consiste à créer une incision en forme de tunnel qui permet d'accéder au défaut tout en maintenant l'intégrité de la papille, minimisant ainsi le traumatisme des tissus mous environnants.
Une incision intrasulculaire buccale a été pratiquée dans la dent présentant le défaut et une incision verticale a été pratiquée s'étendant du centre buccal de la dent jusqu'à la crête papillaire mésiale et traversant la ligne mucogingivale. Ensuite, à l’aide d’un micro-élévateur périosté, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été soulevé du site d’incision jusqu’au défaut sous la papille. Après avoir retiré les tissus de granulation dans la zone, une greffe osseuse a été appliquée à des fins régénératrices et l'incision verticale a été suturée avec une suture en polypropylène 6/0 en utilisant une technique de suture simple.
Autres noms:
  • PPE
Chirurgie du lambeau conventionnel
En parodontologie, la technique traditionnelle de chirurgie par lambeau est une approche chirurgicale bien établie utilisée pour le traitement des maladies parodontales, notamment dans les cas de poches parodontales profondes. Cette technique implique le soulèvement d'un lambeau mucopériosté dans les directions buccale et linguale pour accéder aux tissus parodontaux sous-jacents et permet un débridement complet des surfaces radiculaires et l'élimination des tissus malades.
Après avoir réalisé des incisions intrasulculaires buccales et linguales pour éliminer les dents et les papilles adjacentes au défaut, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été relevé dans les directions vestibulaire et linguale à l'aide d'un élévateur périosté. Après retrait des tissus de granulation dans la zone, une greffe osseuse a été appliquée à des fins régénératrices et les incisions papillaires ont été suturées avec une suture en polypropylène 5/0 en utilisant une technique de suture simple.
Autres noms:
  • CSA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: 6 MOIS
La profondeur de sondage (PD) fait référence à la distance entre le bord gingival et la base de la poche parodontale. Elle est exprimée en mm et une mesure élevée est une valeur cliniquement défavorable.
6 MOIS
Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 MOIS
Le niveau d'attachement clinique (CAL) est défini comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la poche parodontale. Elle est exprimée en mm et une mesure élevée est une valeur cliniquement défavorable.
6 MOIS
Récession gingivale
Délai: 6 MOIS
La récession gingivale (GR) fait référence à la migration apicale du bord gingival, entraînant l'exposition de la surface radiculaire. Alors qu’elle devrait être nulle chez les individus en bonne santé, une augmentation est une mauvaise valeur.
6 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: pendant 2 semaines après le traitement
Les patients postopératoires ont été invités à remplir une échelle visuelle analogique pour déterminer leurs niveaux de douleur aux 1er, 3ème, 7ème et 14ème jours. Cette échelle a été notée entre 0 et 100, 0 indiquant l'absence de douleur et 100 indiquant une douleur insupportable.
pendant 2 semaines après le traitement
Indice de guérison précoce.
Délai: 1 semaine après le traitement
L'état de cicatrisation au cours de la première semaine postopératoire a été évalué avec un score compris entre 1 (cicatrisation parfaite) et 5 (pire cicatrisation) en utilisant l'indice de cicatrisation précoce.
1 semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma UCAN YARKAC, assoc. prof., Necmettin Erbakan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Réel)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner