- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689644
Kasvipohjaisen nootroopin vaikutus havaintopäätöksentekoon.
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Kasvipohjaisen nootrooppisen lisäravinteen vaikutus havaintopäätöksentekoon ja aivoverkostojen keskinäisiin riippuvuuksiin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus.
Nootrooppiset aineet ovat joukko lääkeaineita, joiden on tarkoitus parantaa tärkeitä kognitiivisia toimintoja, kuten oppimista, keskittymistä ja muistia.
Monet näistä aineista ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja yleiseen terveyteen.
Tällä hetkellä puuttuu kuitenkin perusteellinen ymmärrys siitä, kuinka nämä aineet ja niiden synergiset vaikutukset lisäravinteen muodossa voivat hyödyttää aivojen perusprosesseja.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kasvipohjaisen nootrooppisen lisäaineen vaikutuksia (https://uk.mindlabpro.com/)
perceptuaaliseen päätöksentekoon (eli kykyyn tehdä nopeita päätöksiä aistiärsykkeiden perusteella) terveillä aikuisilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen tehtävän, jossa arvioidaan heidän havaintojaan koskevaa päätöksentekoaan ennen ja jälkeen 60 päivän jatkuvan täydennyksen joko kasvipohjaisella nootrooppisella lisäaineella (Mind Lab pro) tai lumelääkeellä.
Testauksen aikana elektroenkefalografiasignaalit (EEG) siepataan samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Faculty of Biological sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien kelpoisuusseulontaa ohjasivat seuraavat osallistumiskriteerit: (i) olla 20-59-vuotias, (ii) oikeakätinen ja (iii) pystyä lopettamaan muiden ravintolisien ottaminen kahdeksi kuukaudeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä olivat: (i) käytät tällä hetkellä nootrooppista lisäravinnetta, (ii) tunnetut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet tai kognitiiviset häiriöt (iii) sinulla on tunnettu epilepsiadiagnoosi/kohtaushistoria ja (iv) sinulla on tunnettu kuulo tai näkökyky sairaus, joka vaikuttaa päivittäiseen elämään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa nootrooppista lisäravintoa 60 päivän ajan.
|
Kaupallinen tuote: Mind lab pro
Tietokoneistettu kognitiivinen tehtävä, joka sisältää kuvien nopean visuaalisen luokittelun
Aivosignaalit tallennetaan 64-kanavaisesta EEG-järjestelmästä kognitiivisen tehtävän aikana
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 60 päivän ajan
|
Tietokoneistettu kognitiivinen tehtävä, joka sisältää kuvien nopean visuaalisen luokittelun
Aivosignaalit tallennetaan 64-kanavaisesta EEG-järjestelmästä kognitiivisen tehtävän aikana
Selluloosa, jota käytetään yleisesti täyteaineena lisätuotteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintokykyinen päätöksentekokyky
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 60 päivää lisäravintoa
|
Valintatarkkuus ja reaktioajat
|
Ennen ja jälkeen 60 päivää lisäravintoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverkon keskinäiset riippuvuudet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 60 päivää lisäravintoa
|
Aivosignaaleista poimitut kuviot elektroenkefalografialla
|
Ennen ja jälkeen 60 päivää lisäravintoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis Delis, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUtley
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tiedon perusteella ei tehdä lisätutkimuksia kenenkään nykyisen tutkimusryhmän ulkopuolisen kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .