- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689644
Effekt af en plantebaseret nootropic på perceptuel beslutningstagning.
13. november 2024 opdateret af: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Effekt af et plantebaseret Nootropic Supplement på perceptuel beslutningstagning og hjernenetværks indbyrdes afhængighed: en randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret undersøgelse.
Nootropics er en gruppe af medicinske stoffer, der påstås at forbedre vigtige kognitive funktioner såsom indlæring, fokus og hukommelse.
Mange af disse stoffer har vist gavnlige virkninger på kognitiv ydeevne og overordnet sundhed.
Der mangler dog i øjeblikket en grundig forståelse af, hvordan disse stoffer og deres synergistiske virkninger i form af et tilskud kan gavne fundamentale hjerneprocesser.
I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge virkningerne af et plantebaseret, nootropt supplement (https://uk.mindlabpro.com/)
om perceptuel beslutningstagning (dvs. evnen til at træffe hurtige beslutninger baseret på sensoriske stimuli) hos raske voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil udføre en computerstyret kognitiv opgave, der vurderer deres perceptuelle beslutningstagning før og efter 60 dages kontinuerlige tilskud med enten et plantebaseret nootropisk tilskud (Mind Lab pro) eller placebo.
Under testning vil elektroencefalografi (EEG) signaler blive fanget samtidigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Faculty of Biological sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificeringsscreening af deltagere blev styret af følgende inklusionskriterier: (i) være mellem 20-59 år, (ii) være højrehåndet og (iii) være i stand til at stoppe med at tage andre kosttilskud i to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede: (i) i øjeblikket indtager et nootropisk tilskud, (ii) enhver kendt muskuloskeletale eller neurologiske medicinske tilstande eller kognitive svækkelser (iii) har en kendt diagnose af epilepsi/anfaldshistorie og (iv) har en kendt hørelse eller syn. tilstand, der påvirker dagligdagens funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe vil modtage det nootropiske tilskud i 60 dage.
|
Kommercielt tilgængeligt produkt: Mind lab pro
En computerstyret kognitiv opgave, der involverer hurtig visuel kategorisering af billeder
Hjernesignaler optages fra et 64-kanals EEG-system under den kognitive opgave
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage et placebotilskud i 60 dage
|
En computerstyret kognitiv opgave, der involverer hurtig visuel kategorisering af billeder
Hjernesignaler optages fra et 64-kanals EEG-system under den kognitive opgave
En cellulose, der almindeligvis anvendes som fyldstof i tilskudsprodukter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuel beslutningstagning
Tidsramme: Før og efter 60 dages tilskud
|
Valgnøjagtighed og reaktionstider
|
Før og efter 60 dages tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indbyrdes afhængighed af hjernenetværk
Tidsramme: Før og efter 60 dages tilskud
|
Mønstre ekstraheret fra hjernesignaler ved hjælp af elektroencefalografi
|
Før og efter 60 dages tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis Delis, University of Leeds
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUtley
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen yderligere undersøgelser vil finde sted ved brug af disse data med nogen uden for den nuværende forskningsgruppe
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv forbedring
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Trukket tilbageTraumatisk hjerneskade (Tbi) | Traumatisk Meningeal Enhancement (Tme)Forenede Stater
-
Shandong UniversityUkendtKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
Medical University of GrazAfsluttetPulmonal hypertension | Ventrikulær funktion | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement MønstreØstrig
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAfsluttetTeenagers atletisk præstation | Udvikling af muskelstyrke | Forbedring af springhøjde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Forebyggelse af skader i sport | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR). | Reduceret mekanisk belastning på ledLibanon
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
Shandong UniversityUkendtOptisk Enhancement EndoskopiKina
Kliniske forsøg med Nootropics (ginkgo biloba, nicergoline, piracetam eller andre)
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Janssen-Cilag G.m.b.HAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær