- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689644
Effet d'un nootropique à base de plantes sur la prise de décision perceptuelle.
13 novembre 2024 mis à jour par: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Effet d'un supplément nootropique à base de plantes sur la prise de décision perceptuelle et les interdépendances des réseaux cérébraux : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
Les nootropiques sont un groupe de substances médicinales censées améliorer des fonctions cognitives importantes telles que l'apprentissage, la concentration et la mémoire.
Beaucoup de ces substances ont démontré des effets bénéfiques sur les performances cognitives et la santé globale.
Cependant, il manque actuellement une compréhension approfondie de la manière dont ces substances et leurs effets synergiques sous forme de supplément peuvent bénéficier aux processus cérébraux fondamentaux.
Dans la présente étude, nous étudierons les effets d'un supplément nootropique à base de plantes (https://uk.mindlabpro.com/)
sur la prise de décision perceptuelle (c'est-à-dire la capacité de prendre des décisions rapides basées sur des stimuli sensoriels) chez des participants adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants effectueront une tâche cognitive informatisée évaluant leur prise de décision perceptuelle avant et après 60 jours de supplémentation continue avec soit un supplément nootropique à base de plantes (Mind Lab pro) ou un placebo.
Pendant les tests, les signaux d'électroencéphalographie (EEG) seront capturés simultanément.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Leeds, Royaume-Uni
- Faculty of Biological sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- La sélection d'éligibilité des participants était guidée par les critères d'inclusion suivants : (i) être âgé de 20 à 59 ans, (ii) être droitier et (iii) être capable d'arrêter de prendre d'autres compléments alimentaires pendant deux mois.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion comprenaient : (i) consommer actuellement un supplément nootropique, (ii) tout problème médical musculo-squelettique ou neurologique ou déficience cognitive connu (iii) avoir un diagnostic connu d'épilepsie/antécédents de convulsions et (iv) avoir un trouble auditif ou visuel connu. condition qui affecte les fonctions de la vie quotidienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe recevra le supplément nootropique pendant 60 jours.
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Produit disponible dans le commerce : Mind lab pro
Une tâche cognitive informatisée impliquant une catégorisation visuelle rapide des images
Les signaux cérébraux sont enregistrés à partir d'un système EEG à 64 canaux pendant la tâche cognitive
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Ce groupe recevra un supplément placebo pendant 60 jours
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Une tâche cognitive informatisée impliquant une catégorisation visuelle rapide des images
Les signaux cérébraux sont enregistrés à partir d'un système EEG à 64 canaux pendant la tâche cognitive
Une cellulose couramment utilisée comme agent de charge dans les suppléments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de prise de décision perceptuelle
Délai: Avant et après 60 jours de supplémentation
|
Précision du choix et temps de réaction
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Avant et après 60 jours de supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interdépendances des réseaux cérébraux
Délai: Avant et après 60 jours de supplémentation
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Modèles extraits de signaux cérébraux par électroencéphalographie
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Avant et après 60 jours de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis Delis, University of Leeds
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Estimé)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUtley
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune autre enquête n'aura lieu en utilisant ces données avec quiconque en dehors du groupe de recherche actuel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .