Wirkung eines pflanzlichen Nootropikums auf die Wahrnehmungsentscheidung.
13. November 2024 aktualisiert von: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Wirkung eines pflanzlichen Nootropikums auf die Wahrnehmungsentscheidung und die Wechselwirkungen des Gehirnnetzwerks: eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie.
Nootropika sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die angeblich wichtige kognitive Funktionen wie Lernen, Konzentration und Gedächtnis verbessern.
Viele dieser Substanzen haben nachweislich positive Auswirkungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die allgemeine Gesundheit.
Allerdings fehlt derzeit ein umfassendes Verständnis darüber, wie diese Substanzen und ihre synergistischen Wirkungen in Form einer Nahrungsergänzung grundlegende Gehirnprozesse unterstützen können.
In der aktuellen Studie werden wir die Wirkung eines pflanzlichen, nootropischen Nahrungsergänzungsmittels untersuchen (https://uk.mindlabpro.com/)
zur Wahrnehmungsentscheidung (d. h. der Fähigkeit, auf der Grundlage sensorischer Reize schnelle Entscheidungen zu treffen) bei gesunden erwachsenen Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer führen eine computergestützte kognitive Aufgabe durch, bei der ihre Wahrnehmungsentscheidungen vor und nach 60 Tagen kontinuierlicher Nahrungsergänzung mit entweder einem pflanzlichen Nootropikum (Mind Lab Pro) oder einem Placebo beurteilt werden.
Während des Tests werden gleichzeitig Elektroenzephalographiesignale (EEG) erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leeds, Vereinigtes Königreich
- Faculty of Biological sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eignungsprüfung der Teilnehmer orientierte sich an den folgenden Einschlusskriterien: (i) zwischen 20 und 59 Jahre alt sein, (ii) Rechtshänder sein und (iii) in der Lage sein, zwei Monate lang auf die Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten: (i) aktueller Konsum eines nootropischen Nahrungsergänzungsmittels, (ii) bekannte Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen, (iii) bekannte Epilepsiediagnose/Anfallsgeschichte und (iv) bekannte Hör- oder Sehstörungen Zustand, der die Alltagsfunktionen beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhält 60 Tage lang das Nootropikum.
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Im Handel erhältliches Produkt: Mind lab pro
Eine computergestützte kognitive Aufgabe, die eine schnelle visuelle Kategorisierung von Bildern beinhaltet
Während der kognitiven Aufgabe werden Gehirnsignale von einem 64-Kanal-EEG-System aufgezeichnet
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält 60 Tage lang ein Placebo-Ergänzungsmittel
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Eine computergestützte kognitive Aufgabe, die eine schnelle visuelle Kategorisierung von Bildern beinhaltet
Während der kognitiven Aufgabe werden Gehirnsignale von einem 64-Kanal-EEG-System aufgezeichnet
Eine Zellulose, die häufig als Füllstoff in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungsbezogene Entscheidungsleistung
Zeitfenster: Vor und nach 60 Tagen der Nahrungsergänzung
|
Auswahlgenauigkeit und Reaktionszeiten
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Vor und nach 60 Tagen der Nahrungsergänzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interdependenzen des Gehirnnetzwerks
Zeitfenster: Vor und nach 60 Tagen der Nahrungsergänzung
|
Mit Elektroenzephalographie aus Gehirnsignalen extrahierte Muster
|
Vor und nach 60 Tagen der Nahrungsergänzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ioannis Delis, University of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUtley
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Mit diesen Daten werden keine weiteren Untersuchungen mit Personen außerhalb der aktuellen Forschungsgruppe durchgeführt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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