- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689644
Effect van een op planten gebaseerde Nootropic op perceptuele besluitvorming.
13 november 2024 bijgewerkt door: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Effect van een plantaardig nootropisch supplement op perceptuele besluitvorming en onderlinge afhankelijkheden van het hersennetwerk: een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie.
Noötropica zijn een groep geneeskrachtige stoffen waarvan wordt beweerd dat ze belangrijke cognitieve functies zoals leren, focus en geheugen verbeteren.
Veel van deze stoffen hebben gunstige effecten aangetoond op de cognitieve prestaties en de algehele gezondheid.
Een grondig begrip van hoe deze stoffen en hun synergetische effecten in de vorm van een supplement fundamentele hersenprocessen ten goede kunnen komen, ontbreekt momenteel echter.
In de huidige studie zullen we de effecten onderzoeken van een plantaardig, nootropisch supplement (https://uk.mindlabpro.com/)
op perceptuele besluitvorming (dat wil zeggen het vermogen om snelle beslissingen te nemen op basis van sensorische stimuli) bij gezonde volwassen deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen een geautomatiseerde cognitieve taak uitvoeren die hun perceptuele besluitvorming beoordeelt vóór en na 60 dagen van continue suppletie met een plantaardig noötropisch supplement (Mind Lab pro) of een placebo.
Tijdens het testen worden gelijktijdig elektro-encefalografische (EEG) signalen geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk
- Faculty of Biological sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geschiktheidsscreening van deelnemers werd geleid door de volgende inclusiecriteria: (i) tussen 20-59 jaar oud zijn, (ii) rechtshandig zijn en (iii) gedurende twee maanden kunnen stoppen met het nemen van andere voedingssupplementen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten: (i) momenteel een noötropisch supplement consumeren, (ii) alle bekende musculoskeletale of neurologische medische aandoeningen of cognitieve stoornissen (iii) een bekende diagnose van epilepsie/voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen hebben en (iv) een bekende gehoor- of gezichtsstoornis hebben aandoening die het functioneren van het dagelijks leven beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep krijgt gedurende 60 dagen het noötropische supplement.
|
In de handel verkrijgbaar product: Mind lab pro
Een geautomatiseerde cognitieve taak waarbij afbeeldingen snel visueel worden gecategoriseerd
Tijdens de cognitieve taak worden hersensignalen opgenomen via een 64-kanaals EEG-systeem
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt gedurende 60 dagen een placebosupplement
|
Een geautomatiseerde cognitieve taak waarbij afbeeldingen snel visueel worden gecategoriseerd
Tijdens de cognitieve taak worden hersensignalen opgenomen via een 64-kanaals EEG-systeem
Een cellulose die gewoonlijk wordt gebruikt als vulstof in supplementproducten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptuele besluitvormingsprestaties
Tijdsspanne: Suppletie vóór en na 60 dagen
|
Keuzenauwkeurigheid en reactietijden
|
Suppletie vóór en na 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderlinge afhankelijkheden van hersennetwerken
Tijdsspanne: Suppletie vóór en na 60 dagen
|
Patronen geëxtraheerd uit hersensignalen met behulp van elektro-encefalografie
|
Suppletie vóór en na 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis Delis, University of Leeds
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmittermiddelen
- Beschermende middelen
- Adrenerge middelen
- Vaatverwijderende middelen
- Neuroprotectieve middelen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Nicergoline
- Piracetam
- Nootropische middelen
Andere studie-ID-nummers
- AUtley
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zal geen verder onderzoek plaatsvinden met behulp van deze gegevens bij iemand buiten de huidige onderzoeksgroep
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .