- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689644
Efeito de um nootrópico baseado em plantas na tomada de decisões perceptivas.
13 de novembro de 2024 atualizado por: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Efeito de um suplemento nootrópico à base de plantas na tomada de decisões perceptivas e nas interdependências da rede cerebral: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Os nootrópicos são um grupo de substâncias medicinais destinadas a melhorar funções cognitivas importantes, como aprendizagem, concentração e memória.
Muitas dessas substâncias demonstraram efeitos benéficos no desempenho cognitivo e na saúde geral.
No entanto, falta atualmente uma compreensão profunda de como estas substâncias e os seus efeitos sinérgicos na forma de um suplemento podem beneficiar processos cerebrais fundamentais.
No presente estudo, investigaremos os efeitos de um suplemento nootrópico à base de plantas (https://uk.mindlabpro.com/)
na tomada de decisões perceptivas (ou seja, a capacidade de tomar decisões rápidas com base em estímulos sensoriais) em participantes adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes realizarão uma tarefa cognitiva computadorizada avaliando sua tomada de decisão perceptiva antes e depois de 60 dias de suplementação contínua com um suplemento nootrópico à base de plantas (Mind Lab pro) ou placebo.
Durante o teste, os sinais de eletroencefalografia (EEG) serão capturados simultaneamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Leeds, Reino Unido
- Faculty of Biological sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- A triagem de elegibilidade dos participantes foi orientada pelos seguintes critérios de inclusão: (i) ter entre 20 e 59 anos, (ii) ser destro e (iii) poder parar de tomar outros suplementos alimentares por dois meses.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram: (i) atualmente consumindo um suplemento nootrópico, (ii) quaisquer condições médicas musculoesqueléticas ou neurológicas conhecidas ou deficiências cognitivas (iii) ter um diagnóstico conhecido de epilepsia/histórico de convulsões e (iv) ter problemas auditivos ou visuais conhecidos condição que afeta as funções da vida diária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Este grupo receberá o suplemento nootrópico por 60 dias.
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Produto disponível comercialmente: Mind lab pro
Uma tarefa cognitiva computadorizada envolvendo rápida categorização visual de imagens
Os sinais cerebrais são registrados a partir de um sistema EEG de 64 canais durante a tarefa cognitiva
|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo receberá um suplemento de placebo por 60 dias
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Uma tarefa cognitiva computadorizada envolvendo rápida categorização visual de imagens
Os sinais cerebrais são registrados a partir de um sistema EEG de 64 canais durante a tarefa cognitiva
Celulose comumente usada como agente de volume em produtos suplementares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho perceptivo de tomada de decisão
Prazo: Pré e pós 60 dias de suplementação
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Precisão de escolha e tempos de reação
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Pré e pós 60 dias de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interdependências da rede cerebral
Prazo: Pré e pós 60 dias de suplementação
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Padrões extraídos de sinais cerebrais usando eletroencefalografia
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Pré e pós 60 dias de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Delis, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUtley
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma investigação adicional será realizada usando esses dados com ninguém fora do grupo de pesquisa atual
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .