- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689644
Efecto de un nootrópico a base de plantas en la toma de decisiones perceptivas.
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Efecto de un suplemento nootrópico a base de plantas sobre la toma de decisiones perceptivas y las interdependencias de la red cerebral: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Los nootrópicos son un grupo de sustancias medicinales que supuestamente mejoran funciones cognitivas importantes como el aprendizaje, la concentración y la memoria.
Muchas de estas sustancias han demostrado efectos beneficiosos sobre el rendimiento cognitivo y la salud en general.
Sin embargo, actualmente falta una comprensión profunda de cómo estas sustancias y sus efectos sinérgicos en forma de suplemento pueden beneficiar los procesos cerebrales fundamentales.
En el estudio actual, investigaremos los efectos de un suplemento nootrópico de origen vegetal (https://uk.mindlabpro.com/)
sobre la toma de decisiones perceptivas (es decir, la capacidad de tomar decisiones rápidas basadas en estímulos sensoriales) en participantes adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes realizarán una tarea cognitiva computarizada que evaluará su toma de decisiones perceptivas antes y después de 60 días de suplementación continua con un suplemento nootrópico a base de plantas (Mind Lab pro) o placebo.
Durante la prueba, las señales de electroencefalografía (EEG) se capturarán simultáneamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido
- Faculty of Biological sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La evaluación de elegibilidad de los participantes se guió por los siguientes criterios de inclusión: (i) tener entre 20 y 59 años, (ii) ser diestro y (iii) poder dejar de tomar otros suplementos dietéticos durante dos meses.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron: (i) consumir actualmente un suplemento nootrópico, (ii) cualquier condición médica musculoesquelética o neurológica conocida o deterioro cognitivo (iii) tener un diagnóstico conocido de epilepsia/antecedentes de convulsiones y (iv) tener un problema auditivo o visual conocido. condición que afecta la función de la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo recibirá el suplemento nootrópico durante 60 días.
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Producto disponible comercialmente: Mind lab pro
Una tarea cognitiva computarizada que implica una rápida categorización visual de imágenes.
Las señales cerebrales se registran desde un sistema EEG de 64 canales durante la tarea cognitiva
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo recibirá un suplemento de placebo durante 60 días.
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Una tarea cognitiva computarizada que implica una rápida categorización visual de imágenes.
Las señales cerebrales se registran desde un sistema EEG de 64 canales durante la tarea cognitiva
Celulosa comúnmente utilizada como agente de carga en productos complementarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño perceptivo en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Antes y después de 60 días de suplementación
|
Precisión de elección y tiempos de reacción.
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Antes y después de 60 días de suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interdependencias de la red cerebral
Periodo de tiempo: Antes y después de 60 días de suplementación
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Patrones extraídos de señales cerebrales mediante electroencefalografía
|
Antes y después de 60 días de suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Delis, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUtley
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se llevarán a cabo más investigaciones utilizando estos datos con nadie fuera del grupo de investigación actual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .