- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689644
Vliv rostlinného nootropika na percepční rozhodování.
13. listopadu 2024 aktualizováno: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Vliv rostlinného nootropního doplňku na percepční rozhodování a vzájemné závislosti mozkové sítě: Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie.
Nootropika jsou skupinou léčivých látek, které mají zlepšit důležité kognitivní funkce, jako je učení, soustředění a paměť.
Mnohé z těchto látek prokázaly příznivé účinky na kognitivní výkon a celkové zdraví.
Důkladné pochopení toho, jak mohou tyto látky a jejich synergické účinky ve formě suplementu prospět základním mozkovým procesům, však v současnosti chybí.
V této studii budeme zkoumat účinky rostlinného nootropního doplňku (https://uk.mindlabpro.com/)
o percepčním rozhodování (tj. schopnosti rychle se rozhodovat na základě smyslových podnětů) u zdravých dospělých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci provedou počítačově řízený kognitivní úkol, který zhodnotí jejich percepční rozhodování před a po 60 dnech nepřetržité suplementace buď rostlinným nootropním doplňkem (Mind Lab pro) nebo placebem.
Během testování budou současně zachycovány signály elektroencefalografie (EEG).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království
- Faculty of Biological sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Screening způsobilosti účastníků se řídil následujícími kritérii pro zařazení: (i) být ve věku 20-59 let, (ii) být pravák a (iii) být schopen přestat užívat jiné doplňky stravy na dva měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala: (i) v současné době konzumuje nootropní doplněk, (ii) jakýkoli známý muskuloskeletální nebo neurologický zdravotní stav nebo kognitivní poruchy (iii) má známou diagnózu epilepsie/anamnézu záchvatů a (iv) má známý sluch nebo zrak stav, který ovlivňuje každodenní život.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina bude dostávat nootropní doplněk po dobu 60 dnů.
|
Komerčně dostupný produkt: Mind lab pro
Počítačový kognitivní úkol zahrnující rychlou vizuální kategorizaci obrázků
Signály mozku jsou během kognitivní úlohy zaznamenávány z 64kanálového EEG systému
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dostávat placebo doplněk po dobu 60 dnů
|
Počítačový kognitivní úkol zahrnující rychlou vizuální kategorizaci obrázků
Signály mozku jsou během kognitivní úlohy zaznamenávány z 64kanálového EEG systému
Celulóza běžně používaná jako plnidlo v doplňkových produktech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon percepčního rozhodování
Časové okno: Před a po 60 dnech suplementace
|
Přesnost výběru a reakční doby
|
Před a po 60 dnech suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzájemné závislosti mozkových sítí
Časové okno: Před a po 60 dnech suplementace
|
Vzorce extrahované z mozkových signálů pomocí elektroencefalografie
|
Před a po 60 dnech suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Delis, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUtley
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné další vyšetřování s použitím těchto dat s nikým mimo aktuální výzkumnou skupinu nebude probíhat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní vylepšení
-
Shandong UniversityNeznámýUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko
-
Shandong UniversityNeznámýOptical Enhancement EndoskopieČína
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína