Wpływ środka nootropowego na bazie roślin na percepcyjne podejmowanie decyzji.
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Wpływ roślinnego suplementu nootropowego na percepcyjne podejmowanie decyzji i współzależności sieci mózgowej: badanie randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo.
Leki nootropowe to grupa substancji leczniczych, które rzekomo poprawiają ważne funkcje poznawcze, takie jak uczenie się, koncentracja i pamięć.
Wiele z tych substancji wykazało korzystny wpływ na wydajność poznawczą i ogólny stan zdrowia.
Jednakże obecnie brakuje dokładnego zrozumienia, w jaki sposób te substancje i ich synergiczne działanie w postaci suplementu mogą korzystnie wpływać na podstawowe procesy mózgowe.
W bieżącym badaniu zbadamy działanie roślinnego suplementu nootropowego (https://uk.mindlabpro.com/)
na percepcyjnym podejmowaniu decyzji (tj. zdolności do podejmowania szybkich decyzji w oparciu o bodźce sensoryczne) u zdrowych dorosłych uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy wykonają komputerowe zadanie poznawcze, oceniające ich percepcyjne podejmowanie decyzji przed i po 60 dniach ciągłej suplementacji roślinnym suplementem nootropowym (Mind Lab pro) lub placebo.
Podczas badania jednocześnie rejestrowane będą sygnały elektroencefalograficzne (EEG).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Faculty of Biological sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania kwalifikacyjnego uczestników kierowano się następującymi kryteriami włączenia: (i) być w wieku 20–59 lat, (ii) być praworęcznym oraz (iii) móc zaprzestać stosowania innych suplementów diety przez dwa miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały: (i) obecnie przyjmowanie suplementu nootropowego, (ii) jakiekolwiek znane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego bądź upośledzenie funkcji poznawczych, (iii) rozpoznanie padaczki/napady drgawkowe w wywiadzie oraz (iv) stwierdzone problemy ze słuchem lub wzrokiem stan wpływający na codzienne funkcjonowanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa otrzyma suplement nootropowy przez 60 dni.
|
Produkt dostępny na rynku: Mind lab pro
Skomputeryzowane zadanie poznawcze polegające na szybkiej wizualnej kategoryzacji obrazów
Podczas zadania poznawczego sygnały mózgowe są rejestrowane z 64-kanałowego systemu EEG
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa ta otrzyma suplement placebo przez 60 dni
|
Skomputeryzowane zadanie poznawcze polegające na szybkiej wizualnej kategoryzacji obrazów
Podczas zadania poznawczego sygnały mózgowe są rejestrowane z 64-kanałowego systemu EEG
Celuloza powszechnie stosowana jako substancja wypełniająca w produktach uzupełniających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcyjna wydajność podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Przed i po 60 dniach suplementacji
|
Dokładność wyboru i czas reakcji
|
Przed i po 60 dniach suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współzależności sieci mózgowej
Ramy czasowe: Przed i po 60 dniach suplementacji
|
Wzorce wyodrębnione z sygnałów mózgowych za pomocą elektroencefalografii
|
Przed i po 60 dniach suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis Delis, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki ochronne
- Środki adrenergiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki neuroprotekcyjne
- Antagoniści adrenergiczni
- Adrenergiczni alfa-antagoniści
- Nicergolina
- Piracetam
- Środki nootropowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUtley
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dalsze badania z wykorzystaniem tych danych nie będą prowadzone z udziałem nikogo spoza obecnej grupy badawczej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .