- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689644
Effekten av en plantebasert nootropic på perseptuell beslutningstaking.
13. november 2024 oppdatert av: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Effekt av et plantebasert nootropisk supplement på perseptuell beslutningstaking og gjensidig avhengighet av hjernenettverk: en randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert studie.
Nootropics er en gruppe medisinske stoffer som påstås å forbedre viktige kognitive funksjoner som læring, fokus og hukommelse.
Mange av disse stoffene har vist gunstige effekter på kognitiv ytelse og generell helse.
En grundig forståelse av hvordan disse stoffene og deres synergistiske effekter i form av et supplement kan være til nytte for grunnleggende hjerneprosesser, mangler imidlertid for tiden.
I den nåværende studien vil vi undersøke effekten av et plantebasert, nootropisk supplement (https://uk.mindlabpro.com/)
om perseptuell beslutningstaking (dvs. evnen til å ta raske beslutninger basert på sensoriske stimuli) hos friske voksne deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil utføre en datastyrt kognitiv oppgave som vurderer deres perseptuelle beslutningstaking før og etter 60 dager med kontinuerlig tilskudd med enten et plantebasert nootropic supplement (Mind Lab pro) eller placebo.
Under testing vil elektroencefalografi (EEG)-signaler fanges opp samtidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia
- Faculty of Biological sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvalifikasjonsscreening av deltakere ble styrt av følgende inklusjonskriterier: (i) være mellom 20-59 år, (ii) være høyrehendt og (iii) kunne slutte å ta andre kosttilskudd i to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte: (i) for tiden inntak av et nootropisk tilskudd, (ii) alle kjente muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske medisinske tilstander eller kognitive svekkelser (iii) har en kjent diagnose av epilepsi/anfallshistorie og (iv) har kjent hørsel eller syn tilstand som påvirker dagliglivets funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen vil motta nootropic-tilskuddet i 60 dager.
|
Kommersielt tilgjengelig produkt: Mind lab pro
En datastyrt kognitiv oppgave som involverer rask visuell kategorisering av bilder
Hjernesignaler registreres fra et 64-kanals EEG-system under den kognitive oppgaven
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta et placebotilskudd i 60 dager
|
En datastyrt kognitiv oppgave som involverer rask visuell kategorisering av bilder
Hjernesignaler registreres fra et 64-kanals EEG-system under den kognitive oppgaven
En cellulose som vanligvis brukes som bulkmiddel i tilskuddsprodukter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perseptuell beslutningstaking ytelse
Tidsramme: Før og etter 60 dager med tilskudd
|
Valgnøyaktighet og reaksjonstider
|
Før og etter 60 dager med tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjensidige avhengigheter av hjernenettverk
Tidsramme: Før og etter 60 dager med tilskudd
|
Mønstre ekstrahert fra hjernesignaler ved hjelp av elektroencefalografi
|
Før og etter 60 dager med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis Delis, University of Leeds
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUtley
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen ytterligere undersøkelser vil finne sted ved bruk av disse dataene med noen utenfor den nåværende forskningsgruppen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .