Effetto di un nootropo a base vegetale sul processo decisionale percettivo.
13 novembre 2024 aggiornato da: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Effetto di un integratore nootropico a base vegetale sul processo decisionale percettivo e sulle interdipendenze della rete cerebrale: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.
I nootropi sono un gruppo di sostanze medicinali che si ritiene migliorino importanti funzioni cognitive come l'apprendimento, la concentrazione e la memoria.
Molte di queste sostanze hanno dimostrato effetti benefici sulle prestazioni cognitive e sulla salute generale.
Tuttavia, attualmente manca una comprensione approfondita di come queste sostanze e dei loro effetti sinergici sotto forma di integratore possano apportare benefici ai processi cerebrali fondamentali.
Nel presente studio, esamineremo gli effetti di un integratore nootropico a base vegetale (https://uk.mindlabpro.com/)
sul processo decisionale percettivo (cioè la capacità di prendere decisioni rapide basate su stimoli sensoriali) in partecipanti adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti eseguiranno un compito cognitivo computerizzato valutando il loro processo decisionale percettivo prima e dopo 60 giorni di integrazione continua con un integratore nootropico a base vegetale (Mind Lab pro) o placebo.
Durante il test, i segnali dell'elettroencefalografia (EEG) verranno catturati simultaneamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leeds, Regno Unito
- Faculty of Biological sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo screening di idoneità dei partecipanti è stato guidato dai seguenti criteri di inclusione: (i) avere un'età compresa tra 20 e 59 anni, (ii) essere destrorso e (iii) essere in grado di smettere di assumere altri integratori alimentari per due mesi.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano: (i) consumo attuale di un integratore nootropico, (ii) qualsiasi condizione medica muscoloscheletrica o neurologica nota o deficit cognitivo (iii) avere una diagnosi nota di epilessia/storia di convulsioni e (iv) avere una capacità uditiva o visiva nota condizione che influenza la funzione della vita quotidiana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo riceverà il supplemento nootropico per 60 giorni.
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Prodotto disponibile in commercio: Mind lab pro
Un compito cognitivo computerizzato che comporta una rapida categorizzazione visiva delle immagini
I segnali cerebrali vengono registrati da un sistema EEG a 64 canali durante il compito cognitivo
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà un integratore placebo per 60 giorni
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Un compito cognitivo computerizzato che comporta una rapida categorizzazione visiva delle immagini
I segnali cerebrali vengono registrati da un sistema EEG a 64 canali durante il compito cognitivo
Una cellulosa comunemente usata come agente di carica nei prodotti integratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance decisionale percettiva
Lasso di tempo: Pre e post 60 giorni di integrazione
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Precisione della scelta e tempi di reazione
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Pre e post 60 giorni di integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interdipendenze delle reti cerebrali
Lasso di tempo: Pre e post 60 giorni di integrazione
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Modelli estratti dai segnali cerebrali mediante elettroencefalografia
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Pre e post 60 giorni di integrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis Delis, University of Leeds
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUtley
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non verranno svolte ulteriori indagini utilizzando questi dati con nessuno al di fuori dell'attuale gruppo di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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