- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06689644
Effekt av en växtbaserad nootropic på perceptuellt beslutsfattande.
13 november 2024 uppdaterad av: Dr Andrea Utley, University of Leeds
Effekt av ett växtbaserat nootropiskt tillägg på perceptuellt beslutsfattande och ömsesidigt beroende av hjärnnätverk: en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie.
Nootropics är en grupp av medicinska substanser som påstås förbättra viktiga kognitiva funktioner som inlärning, fokus och minne.
Många av dessa substanser har visat positiva effekter på kognitiv prestation och allmän hälsa.
En grundlig förståelse för hur dessa ämnen och deras synergistiska effekter i form av tillskott kan gynna grundläggande hjärnprocesser saknas dock för närvarande.
I den aktuella studien kommer vi att undersöka effekterna av ett växtbaserat, nootropiskt tillskott (https://uk.mindlabpro.com/)
om perceptuellt beslutsfattande (d.v.s. förmågan att fatta snabba beslut baserat på sensoriska stimuli) hos friska vuxna deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att utföra en datoriserad kognitiv uppgift som bedömer deras perceptuella beslutsfattande före och efter 60 dagars kontinuerliga tillskott med antingen ett växtbaserat nootropiskt tillskott (Mind Lab pro) eller placebo.
Under testning kommer elektroencefalografi (EEG)-signaler att fångas samtidigt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien
- Faculty of Biological sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörighetsscreeningen av deltagare vägleddes av följande inklusionskriterier: (i) vara mellan 20-59 år, (ii) vara högerhänt och (iii) kunna sluta ta andra kosttillskott under två månader.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade: (i) för närvarande konsumerar ett nootropiskt tillskott, (ii) alla kända muskuloskeletala eller neurologiska medicinska tillstånd eller kognitiva nedsättningar (iii) har en känd diagnos av epilepsi/anfallshistoria och (iv) har en känd hörsel eller syn tillstånd som påverkar det dagliga livets funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp kommer att få det nootropiska tillägget i 60 dagar.
|
Kommersiellt tillgänglig produkt: Mind lab pro
En datoriserad kognitiv uppgift som involverar snabb visuell kategorisering av bilder
Hjärnsignaler registreras från ett 64-kanals EEG-system under den kognitiva uppgiften
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få ett placebotillägg i 60 dagar
|
En datoriserad kognitiv uppgift som involverar snabb visuell kategorisering av bilder
Hjärnsignaler registreras från ett 64-kanals EEG-system under den kognitiva uppgiften
En cellulosa som vanligtvis används som bulkmedel i tillskottsprodukter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceptuell beslutsfattande prestanda
Tidsram: Före och efter 60 dagars tillskott
|
Valprecision och reaktionstider
|
Före och efter 60 dagars tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnnätverks ömsesidiga beroenden
Tidsram: Före och efter 60 dagars tillskott
|
Mönster extraherade från hjärnans signaler med hjälp av elektroencefalografi
|
Före och efter 60 dagars tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ioannis Delis, University of Leeds
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Första postat (Beräknad)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUtley
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga ytterligare undersökningar kommer att ske med hjälp av dessa uppgifter med någon utanför den aktuella forskargruppen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .