- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689722
Kiropraktisen hoidon tehokkuus yhdessä ergonomian koulutuksen kanssa tehdastyöntekijöillä, joilla on niskakipuja
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ergonomiakoulutuksen kanssa sovelletun kiropraktisen hoidon tehokkuuden tutkiminen tehdastyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen niskakipu: satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiropraktisen hoidon ja ergonomisen koulutuksen tehokkuutta tehdastyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-60-vuotiaat työntekijät, jotka työskentelevät lämpökäsittelytehtaalla Izmirissä ja kärsivät epäspesifistä niskakipua.
Tutkimukseen osallistuvat tehdastyöntekijät jaetaan kolmeen yksinkertaisella satunnaismenetelmällä.
Ryhmiä kutsutaan kiropraktiikka-, lume- ja kontrolliryhmiksi.
Kaikki osallistujat saavat ergonomiakoulutusta ennen hoitoa.
Kiropraktiikkaryhmää tullaan hakemaan 2 päivänä viikossa.
Plaseboryhmässä käytetään myös valemanipulaatiota 2 päivää viikossa.
Kontrolliryhmään ei puututa.
tietojen keräämiseksi osallistujilta; Visual Analog Scale, Neck Disability Questionnaire ja Bournemouth käytetään kipuun ja kipuun liittyviin toimintahäiriöihin, ja Pittsburgh Sleep Quality Questionnairea käytetään unen laadun määrittämiseen.
Nämä kyselylomakkeet toistetaan ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- niskakipuja viimeisen 3 kuukauden ajan,
- Niskakipu on vähintään 4 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei yhteistyöhaluinen,
- Psykologisten ongelmien läsnäolo,
- Niskakipu on radikulaarista tai neurologista alkuperää,
- Systeeminen tai metabolinen sairaus, kuten syöpä, niskan epävakaus,
- Vertebro-basilaarinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kiropraktiikka
kiropraktiset käytännöt
|
Kiropraktiikkaa sovellettiin käyttämällä monipuolista tekniikkaa, joka on yksi kiropraktiikan tekniikoista.
Ergonomiakoulutusta annetaan jokaiselle kontrolliryhmän osallistujalle erikseen.
Tämän koulutuksen sisältöön kuuluu "mitä on ergonomia, ergonomian tarkoitus, työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten riskit fa
|
|
Huijausvertailija: plasebo
näennäisiä manipulointisovelluksia
|
Ergonomiakoulutusta annetaan jokaiselle kontrolliryhmän osallistujalle erikseen.
Tämän koulutuksen sisältöön kuuluu "mitä on ergonomia, ergonomian tarkoitus, työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten riskit fa
Potilaalta kysyttiin, oliko hänellä kipua tai muita valituksia koemobilisoinnin aikana.
Suurinopeuksisia, matalaamplitudisia impulsseja käytettiin ala- ja sivusuunnassa potilaille, jotka eivät kuvailleet mitään valituksia.
|
|
Active Comparator: ohjata
jotka eivät saaneet mitään väliintuloa
|
Ergonomiakoulutusta annetaan jokaiselle kontrolliryhmän osallistujalle erikseen.
Tämän koulutuksen sisältöön kuuluu "mitä on ergonomia, ergonomian tarkoitus, työntekijöiden tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten riskit fa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; Se arvioi unen kestoa, unihäiriöitä, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, unilääkkeiden käyttöä, päiväsaikaan toimintahäiriöitä ja univiiveitä ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Näistä 19 on itsearviointiasteikkoja ja 5 niistä koostuu kysymyksistä, joihin ystävä tai puoliso vastaa.
Asteikolla on 7 komponenttia ja 18 kysymystä, ja jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja 5 tai enemmän on osoitus "huonosta unen laadusta".
|
5 viikkoa
|
|
Niskakipuvammaisuusindeksin kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Asteikko sisältää 10 nimikettä.
Se sisältää kipuherkkyyden, raskaiden nostojen, henkilökohtaisen hygienian, lukemisen, unen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajon, sosiaalisen toiminnan.
Vastausvaihtoehtoja on 6 rajoituksen tai kivun vakavuuden mukaan.
Pisteet ovat 0-5.
Korkein pistemäärä on 50 ja pienin 0. Kokonaispistemäärän mukainen niskan vammaisuusluokitus on seuraava 0-4: ei rajoituksia 5-14: lievä rajoitus 15-24: kohtalainen rajoitus 25-34: vaikea rajoitus 34 ja ylös: täysin rajoitettu
|
5 viikkoa
|
|
Bournemouthin niskakipututkimus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kysely koostuu 7 kysymyksestä.
Kipua ja vammaisuutta koskevien kysymysten lisäksi se sisältää myös psykososiaalisia kysymyksiä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10.
Korkein pistemäärä on 70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Kyselyn sisältö koostuu muuttujista, joita tulee kyseenalaistaa niskakipusta kärsivien osalta, kuten kivun vaikeusaste, kivun vaikutus arkielämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistuneisuus-masennustaso, kinesiofobia ja kivun kanssa selviytyminen.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .