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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689722
Wirksamkeit der chiropraktischen Behandlung zusammen mit der Ergonomieausbildung bei Fabrikarbeitern mit Nackenschmerzen
3. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Untersuchung der Wirksamkeit einer chiropraktischen Behandlung zusammen mit einer Ergonomieausbildung bei Fabrikarbeitern mit unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit chiropraktischer Behandlung in Kombination mit ergonomischem Training bei Fabrikarbeitern mit unspezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
In die Studie werden Arbeitnehmer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren einbezogen, die in einer Wärmebehandlungsfabrik in Izmir arbeiten und unter unspezifischen Nackenschmerzen leiden.
Die in die Studie einbezogenen Fabrikarbeiter werden durch eine einfache Zufallsmethode in drei Teile eingeteilt.
Die Gruppen werden Chiropraktik-, Placebo- und Kontrollgruppen genannt.
Alle Teilnehmer erhalten vor der Behandlung eine ergonomische Schulung.
Die Chiropraktikgruppe wird an 2 Tagen in der Woche eingesetzt.
Die Placebo-Gruppe wird außerdem an 2 Tagen in der Woche einer Scheinmanipulation unterzogen.
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen.
Um Daten von den Teilnehmern zu sammeln; Visuelle Analogskala, Nackenbehinderungsfragebogen und Bournemouth werden für Schmerzen und schmerzbedingte Funktionsstörungen verwendet, und der Pittsburgh-Schlafqualitätsfragebogen wird verwendet, um die Schlafqualität zu bestimmen.
Diese Fragebögen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Studie wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Kemalpaşa Heat treatment factory
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Habe seit 3 Monaten Nackenschmerzen,
- Nackenschmerzen mit einem Wert von 4 oder höher auf der visuellen Analogskala
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben,
- Nicht kooperativ sein,
- Vorliegen psychischer Probleme,
- Nackenschmerzen, die radikulären oder neurologischen Ursprungs sind,
- Vorliegen einer systemischen oder metabolischen Erkrankung wie Krebs, Instabilität im Nacken,
- Vertebrobasiläre Insuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chiropraktik
chiropraktische Praxen
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Die chiropraktische Praxis wurde mit der diversifizierten Technik durchgeführt, die eine der Arten chiropraktischer Techniken ist.
Jeder Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält individuell ein Ergonomietraining.
Zu den Inhalten dieser Schulung gehören: „Was ist Ergonomie, der Zweck der Ergonomie, Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risiken für den Bewegungsapparat usw.“
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Schein-Komparator: Placebo
Scheinmanipulationsanwendungen
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Jeder Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält individuell ein Ergonomietraining.
Zu den Inhalten dieser Schulung gehören: „Was ist Ergonomie, der Zweck der Ergonomie, Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risiken für den Bewegungsapparat usw.“
Der Patient wurde gefragt, ob er/sie während der Probemobilisierung Schmerzen oder andere Beschwerden hatte.
Bei Patienten, die keine Beschwerden beschrieben, wurden Impulse mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in die untere und seitliche Richtung appliziert.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
diejenigen, die keine Intervention erhielten
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Jeder Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält individuell ein Ergonomietraining.
Zu den Inhalten dieser Schulung gehören: „Was ist Ergonomie, der Zweck der Ergonomie, Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risiken für den Bewegungsapparat usw.“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex; Es bewertet Schlafdauer, Schlafstörung, Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesstörungen und Schlafverzögerung und besteht aus insgesamt 24 Fragen.
19 davon sind Selbstberichtsskalen und 5 davon bestehen aus Fragen, die von einem Freund oder Ehepartner beantwortet werden müssen.
Die Skala besteht aus 7 Komponenten mit 18 bewerteten Fragen und jede Komponente wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei 5 oder mehr ein Indikator für „schlechte Schlafqualität“ ist.
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5 Wochen
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Fragebogen zum Nackenschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Skala umfasst 10 Titel.
Dazu gehören Schmerzempfindlichkeit, schweres Heben, persönliche Hygiene, Lesen, Schlaf, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren und soziale Aktivitäten.
Je nach Schwere der Einschränkung bzw. des Schmerzes gibt es 6 Antwortmöglichkeiten.
Die Bewertung liegt zwischen 0 und 5.
Die höchste Punktzahl beträgt 50 und die niedrigste 0. Die Einstufung der Nackenbehinderung gemäß der Gesamtpunktzahl ist wie folgt: 0–4: keine Einschränkungen, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: schwere Einschränkung, 34 und oben: völlig eingeschränkt
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5 Wochen
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Umfrage zu Nackenschmerzen in Bournemouth
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Umfrage besteht aus 7 Fragen.
Neben Fragen zu Schmerzen und Behinderung werden auch Fragen zu psychosozialen Themen gestellt.
Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet.
Der höchste Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
Der Inhalt der Umfrage besteht aus Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen abgefragt werden müssen, wie z. B. der Schweregrad der Schmerzen, die Auswirkung von Schmerzen auf Alltagsaktivitäten und das soziale Leben, Angst-Depressions-Grad, Kinesiophobie und Schmerzbewältigung.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Deniz Balıkçı, Bahcesehir university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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