- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689722
Эффективность хиропрактики в сочетании с обучением эргономике у фабричных рабочих с болями в шее
3 января 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Исследование эффективности хиропрактики, применяемой вместе с обучением эргономике, у заводских рабочих с неспецифической болью в шее: рандомизированное исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности хиропрактики в сочетании с эргономическим обучением у фабричных рабочих с неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование.
В исследование будут включены рабочие в возрасте от 18 до 60 лет, которые работают на заводе по термической обработке в Измире и испытывают неспецифические боли в шее.
Фабричные рабочие, включенные в исследование, будут разделены на троих простым случайным методом.
Группы будут называться хиропрактики, плацебо и контрольной группой.
Перед лечением все участники пройдут обучение эргономике.
Группа хиропрактики будет работать 2 дня в неделю.
В группе плацебо также будут применяться имитационные манипуляции 2 дня в неделю.
В контрольной группе вмешательство производиться не будет.
Для сбора данных от участников; Визуально-аналоговая шкала, опросник по инвалидности шеи и Борнмутский опросник будут использоваться для определения боли и связанных с болью дисфункций, а Питтсбургский опросник по качеству сна будет использоваться для определения качества сна.
Эти анкеты будут повторяться перед началом исследования и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Боли в шее в течение последних 3 месяцев.
- Боль в шее 4 или выше по визуально-аналоговой шкале.
Критерии исключения:
- Перенесшие операцию в течение последних 6 месяцев,
- Не сотрудничая,
- Наличие психологических проблем,
- Боль в шее корешкового или неврологического происхождения,
- Наличие системного или метаболического заболевания, такого как рак, нестабильность шеи,
- Вертебро-базилярная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хиропрактика
|
В практике хиропрактики применялась диверсифицированная техника, которая является одним из видов техник хиропрактики.
Обучение эргономике будет проводиться с каждым из участников контрольной группы индивидуально.
Содержание этого обучения будет включать в себя: «Что такое эргономика, цель эргономики, заболевания опорно-двигательного аппарата у сотрудников, связанные с работой риски для опорно-двигательного аппарата?»
|
|
Фальшивый компаратор: плацебо
приложения для фиктивных манипуляций
|
Обучение эргономике будет проводиться с каждым из участников контрольной группы индивидуально.
Содержание этого обучения будет включать в себя: «Что такое эргономика, цель эргономики, заболевания опорно-двигательного аппарата у сотрудников, связанные с работой риски для опорно-двигательного аппарата?»
Пациента спрашивали, были ли у него/нее какие-либо боли или другие жалобы во время мобилизации в исследование.
Больным, не предъявлявшим никаких жалоб, применяли высокоскоростные импульсы малой амплитуды в нижнем и латеральном направлениях.
|
|
Активный компаратор: контроль
те, кто не получил никакого вмешательства
|
Обучение эргономике будет проводиться с каждым из участников контрольной группы индивидуально.
Содержание этого обучения будет включать в себя: «Что такое эргономика, цель эргономики, заболевания опорно-двигательного аппарата у сотрудников, связанные с работой риски для опорно-двигательного аппарата?»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 5 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна; Он оценивает продолжительность сна, нарушения сна, эффективность сна, субъективное качество сна, использование снотворных, дневную дисфункцию и задержку сна и состоит в общей сложности из 24 вопросов.
19 из них представляют собой шкалы самооценки, а 5 из них состоят из вопросов, на которые должен ответить друг или супруг.
Шкала состоит из 7 компонентов по 18 вопросов, каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, а 5 и более — это показатель «плохого качества сна».
|
5 недель
|
|
Анкета по индексу инвалидности при боли в шее
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала включает в себя 10 наименований.
Он включает в себя болевую чувствительность, поднятие тяжестей, личную гигиену, чтение, сон, головную боль, концентрацию, работу, вождение автомобиля, общественную деятельность.
Есть 6 вариантов ответа в зависимости от выраженности ограничения или боли.
Оценка от 0 до 5.
Наивысший балл — 50, наименьший — 0. Классификация степени инвалидности шеи по общему баллу следующая: 0–4: ограничений нет 5–14: легкое ограничение 15–24: умеренное ограничение 25–34: сильное ограничение 34 и вверх: полностью ограничено
|
5 недель
|
|
Исследование боли в шее в Борнмуте
Временное ограничение: 5 недель
|
Опрос состоит из 7 вопросов.
Помимо вопросов о боли и инвалидности, он также включает вопросы о психосоциальных проблемах.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 10.
Наивысший балл — 70, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
Содержание опроса состоит из переменных, которые необходимо задавать людям с болью в шее, таких как тяжесть боли, влияние боли на повседневную и социальную жизнь, уровень тревоги-депрессии, кинезиофобия и умение справляться с болью.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .