Effektiviteten av kiropraktisk behandling brukt sammen med ergonomiutdanning hos fabrikkarbeidere med nakkesmerter
3. januar 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effektiviteten av kiropraktisk behandling brukt sammen med ergonomiutdanning hos fabrikkarbeidere med uspesifikke nakkesmerter: en randomisert studie
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av kiropraktisk behandling kombinert med ergonomisk trening hos fabrikkarbeidere med uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Arbeidere mellom 18-60 år som jobber på en varmebehandlingsfabrikk i izmir og opplever uspesifikke nakkesmerter vil bli inkludert i studien.
Fabrikkarbeiderne som inngår i studien vil bli delt inn i tre ved enkel tilfeldig metode.
Gruppene vil bli kalt kiropraktikk-, placebo- og kontrollgrupper.
Alle deltakere vil få ergonomisk trening før behandlingen.
Kiropraktikkgruppen vil bli søkt 2 dager i uken.
Placebogruppen vil også bli påført falsk manipulasjon 2 dager i uken.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
For å samle inn data fra deltakerne; Visual Analog Scale, Neck Disability Questionnaire og Bournemouth vil bli brukt for smerte og smerterelaterte dysfunksjoner, og Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire vil bli brukt til å bestemme søvnkvaliteten.
Disse spørreskjemaene vil bli gjentatt før studien starter og ved slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år,
- Har nakkesmerter de siste 3 månedene,
- Nakkesmerter er 4 eller høyere på Visual Analog Scale
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha gjennomgått operasjon de siste 6 månedene,
- Å ikke være samarbeidsvillig,
- Tilstedeværelse av psykiske problemer,
- Nakkesmerter er av radikulær eller nevrologisk opprinnelse,
- Tilstedeværelse av en systemisk eller metabolsk sykdom som kreft, ustabilitet i nakken,
- Vertebro-basilar insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kiropraktikk
kiropraktisk praksis
|
Kiropraktisk praksis ble brukt ved å bruke den diversifiserte teknikken, som er en av typene kiropraktiske teknikker.
Ergonomitrening vil bli gitt til hver av kontrollgruppedeltakerne individuelt.
Innholdet i denne opplæringen vil inneholde "hva er ergonomi, formålet med ergonomi, muskel- og skjelettsykdommer hos ansatte, arbeidsrelatert muskel- og skjelettrisiko fa
|
|
Sham-komparator: placebo
falske manipulasjonsapplikasjoner
|
Ergonomitrening vil bli gitt til hver av kontrollgruppedeltakerne individuelt.
Innholdet i denne opplæringen vil inneholde "hva er ergonomi, formålet med ergonomi, muskel- og skjelettsykdommer hos ansatte, arbeidsrelatert muskel- og skjelettrisiko fa
Pasienten ble spurt om han/hun hadde smerter eller andre plager under forsøksmobiliseringen.
Høyhastighetsimpulser med lav amplitude ble påført nedre og laterale retninger for pasienter som ikke beskrev noen plager.
|
|
Aktiv komparator: kontroll
de som ikke mottok noen intervensjon
|
Ergonomitrening vil bli gitt til hver av kontrollgruppedeltakerne individuelt.
Innholdet i denne opplæringen vil inneholde "hva er ergonomi, formålet med ergonomi, muskel- og skjelettsykdommer hos ansatte, arbeidsrelatert muskel- og skjelettrisiko fa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 5 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål.
19 av dem er selvrapporteringsskalaer og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle.
Det er 7 komponenter med 18 spørsmål scoret i skalaen, og hver komponent vurderes mellom 0 og 3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller mer er en indikator på "dårlig søvnkvalitet".
|
5 uker
|
|
Nakkesmerter funksjonshemming Index Spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
|
Skalaen inkluderer 10 titler.
Det inkluderer smertefølsomhet, tunge løft, personlig hygiene, lesing, søvn, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, sosiale aktiviteter.
Det er 6 svaralternativer i henhold til alvorlighetsgraden av begrensningen eller smerten.
Poengsummen er mellom 0 og 5.
Den høyeste skåren er 50 og den minste er 0. Klassifiseringen av nakkefunksjonsnivået i henhold til totalskåren er som følger 0-4: ingen begrensninger 5-14: mild begrensning 15-24: moderat begrensning 25-34: alvorlig begrensning 34 og opp: helt begrenset
|
5 uker
|
|
Bournemouth Nakkesmerteundersøkelse
Tidsramme: 5 uker
|
Undersøkelsen består av 7 spørsmål.
I tillegg til spørsmål om smerte og funksjonshemming, omfatter det også spørsmål om psykososiale problemstillinger.
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 10.
Den høyeste poengsummen er 70, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.
Innholdet i undersøkelsen består av variabler som må stilles spørsmål ved for personer med nakkesmerter, som smertens alvorlighetsgrad, smertens effekt på dagliglivets aktiviteter og sosialt liv, angst-depresjonsnivå, kinesiofobi og mestring av smerte.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .