Effectiviteit van chiropractische behandeling toegepast in combinatie met ergonomie-educatie bij fabrieksarbeiders met nekpijn
3 januari 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar de effectiviteit van chiropractische behandeling toegepast in combinatie met ergonomieeducatie bij fabrieksarbeiders met niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van chiropractische behandeling in combinatie met ergonomische training bij fabrieksarbeiders met niet-specifieke nekpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Werknemers tussen de 18 en 60 jaar die in een warmtebehandelingsfabriek in Izmir werken en niet-specifieke nekpijn ervaren, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De fabrieksarbeiders die bij het onderzoek betrokken zijn, zullen via een eenvoudige willekeurige methode in drieën worden verdeeld.
De groepen worden chiropractische, placebo- en controlegroepen genoemd.
Alle deelnemers krijgen vóór de behandeling een ergonomische training.
De chiropractiegroep wordt 2 dagen per week toegepast.
De placebogroep zal eveneens 2 dagen per week schijnmanipulatie toepassen.
In de controlegroep wordt niet ingegrepen.
Om gegevens van de deelnemers te verzamelen; Visueel Analoge Schaal, Neck Disability Questionnaire en Bournemouth zullen worden gebruikt voor pijn en pijngerelateerde disfuncties, en Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te bepalen.
Deze vragenlijsten worden vóór aanvang van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- nekpijn heeft gedurende de afgelopen 3 maanden,
- Nekpijn is 4 of hoger op de visueel-analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- Na een operatie in de afgelopen 6 maanden,
- Niet meewerkend,
- Aanwezigheid van psychische problemen,
- Nekpijn die van radiculaire of neurologische oorsprong is,
- Aanwezigheid van een systemische of stofwisselingsziekte zoals kanker, instabiliteit in de nek,
- Vertebro-basilaire insufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chiropractie
chiropractische praktijken
|
Chiropractie werd toegepast met behulp van de gediversifieerde techniek, een van de soorten chiropractische technieken.
Ergonomietraining zal aan elk van de deelnemers uit de controlegroep individueel worden gegeven.
De inhoud van deze training omvat "wat is ergonomie, het doel van ergonomie, aandoeningen aan het bewegingsapparaat bij werknemers, werkgerelateerde risico's aan het bewegingsapparaat"
|
|
Sham-vergelijker: placebo
toepassingen voor schijnmanipulatie
|
Ergonomietraining zal aan elk van de deelnemers uit de controlegroep individueel worden gegeven.
De inhoud van deze training omvat "wat is ergonomie, het doel van ergonomie, aandoeningen aan het bewegingsapparaat bij werknemers, werkgerelateerde risico's aan het bewegingsapparaat"
Aan de patiënt werd gevraagd of hij/zij tijdens de proefmobilisatie pijn of andere klachten had.
Impulsen met hoge snelheid en lage amplitude werden toegepast op de inferieure en laterale richtingen voor patiënten die geen klachten beschreven.
|
|
Actieve vergelijker: controle
degenen die geen enkele tussenkomst kregen
|
Ergonomietraining zal aan elk van de deelnemers uit de controlegroep individueel worden gegeven.
De inhoud van deze training omvat "wat is ergonomie, het doel van ergonomie, aandoeningen aan het bewegingsapparaat bij werknemers, werkgerelateerde risico's aan het bewegingsapparaat"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex; Het evalueert de slaapduur, slaapverstoring, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag en slaapvertraging en bestaat uit in totaal 24 vragen.
19 daarvan zijn zelfrapportageschalen en 5 ervan bestaan uit vragen die door een vriend of echtgenoot moeten worden beantwoord.
Er zijn 7 componenten met 18 vragen die in de schaal worden gescoord, en elk onderdeel wordt beoordeeld tussen 0 en 3 punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 21, en 5 of meer is een indicator voor "slechte slaapkwaliteit".
|
5 weken
|
|
Nekpijn Disability Index-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
|
De schaal bevat 10 titels.
Het omvat pijngevoeligheid, zwaar tillen, persoonlijke hygiëne, lezen, slaap, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, sociale activiteiten.
Er zijn 6 antwoordmogelijkheden, afhankelijk van de ernst van de beperking of pijn.
De score ligt tussen 0 en 5.
De hoogste score is 50 en de laagste is 0. De classificatie van het nekhandicapniveau volgens de totaalscore is als volgt: 0-4: geen beperkingen 5-14: milde beperking 15-24: matige beperking 25-34: ernstige beperking 34 en omhoog: volledig beperkt
|
5 weken
|
|
Bournemouth nekpijnonderzoek
Tijdsspanne: 5 weken
|
De enquête bestaat uit 7 vragen.
Naast vragen over pijn en beperkingen zijn er ook vragen over psychosociale kwesties opgenomen.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 10.
De hoogste score is 70, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van invaliditeit.
De inhoud van de enquête bestaat uit variabelen die bij personen met nekpijn in vraag moeten worden gesteld, zoals de ernst van de pijn, het effect van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, het niveau van angst-depressie, kinesiofobie en het omgaan met pijn.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .