- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689722
Účinnost chiropraktické léčby aplikované společně s ergonomickým vzděláváním u továrních dělníků s bolestmi krku
3. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Zkoumání účinnosti chiropraktické léčby aplikované společně s ergonomickým vzděláváním u továrních dělníků s nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinnost chiropraktické léčby kombinované s ergonomickým tréninkem u továrních dělníků s nespecifickými bolestmi krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Do studie budou zahrnuti pracovníci ve věku 18-60 let, kteří pracují v továrně na tepelné zpracování v izmiru a pociťují nespecifické bolesti krku.
Pracovníci továrny zahrnutí do studie budou rozděleni do tří jednoduchou náhodnou metodou.
Skupiny se budou nazývat chiropraktické, placebo a kontrolní skupiny.
Všichni účastníci projdou před ošetřením ergonomickým školením.
Chiropraktická skupina bude aplikována 2 dny v týdnu.
Skupině s placebem bude také aplikována falešná manipulace 2 dny v týdnu.
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Za účelem sběru dat od účastníků; Visual Analog Scale, Neck Disability Questionnaire a Bournemouth budou použity pro bolest a dysfunkce související s bolestí a Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire bude použit k určení kvality spánku.
Tyto dotazníky se budou opakovat před zahájením studie a na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- Bolest v krku za poslední 3 měsíce,
- Bolest krku je 4 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici
Kritéria vyloučení:
- Po operaci v posledních 6 měsících,
- Nebýt kooperativní,
- přítomnost psychických problémů,
- bolest šíje radikulárního nebo neurologického původu,
- Přítomnost systémového nebo metabolického onemocnění, jako je rakovina, nestabilita v krku,
- Vertebro-bazilární insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chiropraxe
chiropraktické praktiky
|
Chiropraktická praxe byla aplikována pomocí diverzifikované techniky, která je jedním z typů chiropraktických technik.
Výcvik ergonomie absolvuje každý z účastníků kontrolní skupiny individuálně.
Obsahem tohoto školení bude „co je ergonomie, účel ergonomie, onemocnění pohybového aparátu u zaměstnanců, pracovní rizika pohybového aparátu fa
|
|
Falešný srovnávač: placebo
aplikace falešné manipulace
|
Výcvik ergonomie absolvuje každý z účastníků kontrolní skupiny individuálně.
Obsahem tohoto školení bude „co je ergonomie, účel ergonomie, onemocnění pohybového aparátu u zaměstnanců, pracovní rizika pohybového aparátu fa
Pacient byl dotázán, zda měl během zkušební mobilizace nějaké bolesti nebo jiné potíže.
Vysokorychlostní impulzy s nízkou amplitudou byly aplikovány do dolního a laterálního směru u pacientů, kteří nepopisovali žádné potíže.
|
|
Aktivní komparátor: řízení
ti, kteří nedostali žádný zásah
|
Výcvik ergonomie absolvuje každý z účastníků kontrolní skupiny individuálně.
Obsahem tohoto školení bude „co je ergonomie, účel ergonomie, onemocnění pohybového aparátu u zaměstnanců, pracovní rizika pohybového aparátu fa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 5 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku; Hodnotí délku spánku, poruchy spánku, efektivitu spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se z celkem 24 otázek.
19 z nich jsou self-report škály a 5 z nich se skládá z otázek, na které má odpovědět přítel nebo manžel.
Ve škále je 7 komponent s 18 bodovanými otázkami a každá komponenta je hodnocena mezi 0 a 3 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 a více je indikátorem „špatné kvality spánku“.
|
5 týdnů
|
|
Dotazník indexu bolesti krku
Časové okno: 5 týdnů
|
Stupnice obsahuje 10 titulů.
Zahrnuje citlivost na bolest, zvedání těžkých břemen, osobní hygienu, čtení, spánek, bolest hlavy, koncentraci, práci, řízení, společenské aktivity.
Existuje 6 možností odpovědi podle závažnosti omezení nebo bolesti.
Bodování je mezi 0 a 5.
Nejvyšší skóre je 50 a nejmenší je 0. Klasifikace stupně postižení krku podle celkového skóre je následující 0-4: bez omezení 5-14: mírné omezení 15-24: střední omezení 25-34: těžké omezení 34 a nahoru: zcela omezeno
|
5 týdnů
|
|
Průzkum bolesti krku Bournemouth
Časové okno: 5 týdnů
|
Anketa se skládá ze 7 otázek.
Kromě otázek o bolesti a zdravotním postižení obsahuje také otázky týkající se psychosociální problematiky.
Každá otázka je hodnocena 0 až 10.
Nejvyšší skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Obsah průzkumu se skládá z proměnných, které je třeba u jedinců s bolestí krku zpochybnit, jako je závažnost bolesti, vliv bolesti na každodenní aktivity a společenský život, úroveň úzkosti-deprese, kineziofobie a zvládání bolesti.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína