- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689722
Efficacité du traitement chiropratique appliqué avec la formation en ergonomie chez les ouvriers d'usine souffrant de douleurs au cou
3 janvier 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Enquête sur l'efficacité du traitement chiropratique appliqué conjointement avec la formation en ergonomie chez les ouvriers d'usine souffrant de douleurs cervicales non spécifiques : une étude randomisée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du traitement chiropratique combiné à une formation ergonomique chez les ouvriers d'usine souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était prévue comme une étude contrôlée randomisée.
Les travailleurs âgés de 18 à 60 ans travaillant dans une usine de traitement thermique à Izmir et souffrant de douleurs cervicales non spécifiques seront inclus dans l'étude.
Les ouvriers d'usine inclus dans l'étude seront divisés en trois par une méthode aléatoire simple.
Les groupes seront appelés groupes chiropratique, placebo et témoin.
Tous les participants recevront une formation ergonomique avant le traitement.
Le groupe chiropratique sera appliqué 2 jours par semaine.
Le groupe placebo sera également soumis à une manipulation fictive 2 jours par semaine.
Aucune intervention ne sera faite dans le groupe témoin.
Afin de collecter des données auprès des participants ; L'échelle visuelle analogique, le questionnaire sur le handicap cervical et Bournemouth seront utilisés pour la douleur et les dysfonctionnements liés à la douleur, et le questionnaire de Pittsburgh sur la qualité du sommeil sera utilisé pour déterminer la qualité du sommeil.
Ces questionnaires seront répétés avant le début de l'étude et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Kemalpaşa Heat treatment factory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir des douleurs au cou depuis 3 mois,
- Douleur au cou de 4 ou plus sur l'échelle visuelle analogique
Critères d'exclusion :
- Ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
- N'étant pas coopératif,
- Présence de problèmes psychologiques,
- Les cervicalgies étant d'origine radiculaire ou neurologique,
- Présence d'une maladie systémique ou métabolique telle qu'un cancer, Instabilité du cou,
- Insuffisance vertébro-basilaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: chiropratique
pratiques chiropratiques
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La pratique chiropratique a été appliquée en utilisant la technique diversifiée, qui est l'un des types de techniques chiropratiques.
Une formation en ergonomie sera dispensée individuellement à chacun des participants du groupe témoin.
Le contenu de cette formation inclura « qu'est-ce que l'ergonomie, la finalité de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques des salariés, les risques musculo-squelettiques liés au travail
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Comparateur factice: placebo
demandes de manipulation factice
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Une formation en ergonomie sera dispensée individuellement à chacun des participants du groupe témoin.
Le contenu de cette formation inclura « qu'est-ce que l'ergonomie, la finalité de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques des salariés, les risques musculo-squelettiques liés au travail
Il a été demandé au patient s'il avait ressenti des douleurs ou d'autres plaintes lors de la mobilisation d'essai.
Des impulsions à haute vitesse et de faible amplitude ont été appliquées dans les directions inférieure et latérale pour les patients qui n'ont décrit aucune plainte.
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Comparateur actif: contrôle
ceux qui n'ont reçu aucune intervention
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Une formation en ergonomie sera dispensée individuellement à chacun des participants du groupe témoin.
Le contenu de cette formation inclura « qu'est-ce que l'ergonomie, la finalité de l'ergonomie, les maladies musculo-squelettiques des salariés, les risques musculo-squelettiques liés au travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 5 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; Il évalue la durée du sommeil, les perturbations du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation de somnifères, le dysfonctionnement diurne et le retard du sommeil et comprend un total de 24 questions.
19 d'entre elles sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre elles consistent en des questions auxquelles un ami ou un conjoint doit répondre.
Il y a 7 composantes avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composante est évaluée entre 0 et 3 points.
Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de « mauvaise qualité du sommeil ».
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5 semaines
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Questionnaire sur l'indice d'invalidité des douleurs cervicales
Délai: 5 semaines
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L'échelle comprend 10 titres.
Cela comprend la sensibilité à la douleur, le port de charges lourdes, l'hygiène personnelle, la lecture, le sommeil, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile et les activités sociales.
Il existe 6 options de réponse selon la gravité de la limitation ou de la douleur.
La notation est comprise entre 0 et 5.
Le score le plus élevé est 50 et le plus petit est 0. La classification du niveau d'incapacité cervicale selon le score total est la suivante 0-4 : aucune restriction 5-14 : limitation légère 15-24 : limitation modérée 25-34 : limitation sévère 34 et up : complètement restreint
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5 semaines
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Enquête sur la douleur au cou à Bournemouth
Délai: 5 semaines
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L'enquête comprend 7 questions.
Outre les questions sur la douleur et le handicap, elle comprend également des questions sur les problèmes psychosociaux.
Chaque question est notée entre 0 et 10.
Le score le plus élevé est de 70, un score plus élevé indiquant un niveau de handicap plus élevé.
Le contenu de l'enquête comprend des variables qui doivent être interrogées pour les personnes souffrant de douleurs cervicales, telles que la gravité de la douleur, l'effet de la douleur sur les activités de la vie quotidienne et la vie sociale, le niveau d'anxiété-dépression, la kinésiophobie et l'adaptation à la douleur.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .