- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06689722
Effektiviteten av kiropraktisk behandling som tillämpas tillsammans med ergonomiutbildning hos fabriksarbetare med nacksmärta
3 januari 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av effektiviteten av kiropraktisk behandling som tillämpas tillsammans med ergonomiutbildning hos fabriksarbetare med ospecifik nacksmärta: en randomiserad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av kiropraktisk behandling i kombination med ergonomisk träning hos fabriksarbetare med ospecifik nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad studie.
Arbetare mellan 18-60 år som arbetar i en värmebehandlingsfabrik i izmir och upplever ospecifik nacksmärta kommer att inkluderas i studien.
Fabriksarbetarna som ingår i studien kommer att delas in i tre genom en enkel slumpmässig metod.
Grupperna kommer att kallas kiropraktik, placebo och kontrollgrupper.
Alla deltagare kommer att ges ergonomisk träning innan behandlingen.
Kiropraktikgruppen kommer att tillämpas 2 dagar i veckan.
Placebogruppen kommer också att tillämpas skenmanipulation 2 dagar i veckan.
Ingen intervention kommer att göras i kontrollgruppen.
För att samla in data från deltagarna; Visual Analog Scale, Neck Disability Questionnaire och Bournemouth kommer att användas för smärta och smärtrelaterade dysfunktioner, och Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire kommer att användas för att fastställa sömnkvaliteten.
Dessa frågeformulär kommer att upprepas innan studien påbörjas och i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år,
- Har haft ont i nacken under de senaste 3 månaderna,
- Nacksmärta är 4 eller högre på Visual Analog Scale
Uteslutningskriterier:
- Efter att ha opererats under de senaste 6 månaderna,
- Att inte vara samarbetsvillig,
- Förekomst av psykiska problem,
- Nacksmärta är av radikulärt eller neurologiskt ursprung,
- Förekomst av en systemisk eller metabolisk sjukdom som cancer, instabilitet i nacken,
- Vertebro-basilär insufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kiropraktik
|
Kiropraktik tillämpades med den diversifierade tekniken, som är en av typerna av kiropraktiktekniker.
Ergonomiträning kommer att ges till varje kontrollgruppsdeltagare individuellt.
Innehållet i denna utbildning kommer att innehålla "vad är ergonomi, syftet med ergonomi, muskel- och skelettsjukdomar hos anställda, arbetsrelaterad muskuloskeletal risk fa
|
|
Sham Comparator: placebo
skenmanipulationsapplikationer
|
Ergonomiträning kommer att ges till varje kontrollgruppsdeltagare individuellt.
Innehållet i denna utbildning kommer att innehålla "vad är ergonomi, syftet med ergonomi, muskel- och skelettsjukdomar hos anställda, arbetsrelaterad muskuloskeletal risk fa
Patienten tillfrågades om han/hon hade smärta eller andra besvär under försöksmobiliseringen.
Höghastighetsimpulser med låg amplitud applicerades på de nedre och laterala riktningarna för patienter som inte beskrev några besvär.
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
de som inte fått något ingripande
|
Ergonomiträning kommer att ges till varje kontrollgruppsdeltagare individuellt.
Innehållet i denna utbildning kommer att innehålla "vad är ergonomi, syftet med ergonomi, muskel- och skelettsjukdomar hos anställda, arbetsrelaterad muskuloskeletal risk fa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 5 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den utvärderar sömnlängd, sömnstörningar, sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet, användning av sömnmedicin, dysfunktion under dagtid och sömnfördröjning och består av totalt 24 frågor.
19 av dem är självrapporteringsskalor och 5 av dem består av frågor som ska besvaras av en vän eller make.
Det finns 7 komponenter med 18 frågor poängsatta i skalan, och varje komponent bedöms mellan 0 och 3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, och 5 eller mer är en indikator på "dålig sömnkvalitet".
|
5 veckor
|
|
Neck Pain Disability Index Questionnaire
Tidsram: 5 veckor
|
Skalan innehåller 10 titlar.
Det inkluderar smärtkänslighet, tunga lyft, personlig hygien, läsning, sömn, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sociala aktiviteter.
Det finns 6 svarsalternativ beroende på hur allvarlig begränsningen eller smärtan är.
Poängen är mellan 0 och 5.
Den högsta poängen är 50 och den lägsta är 0. Klassificeringen av nackhandikappnivån enligt totalpoängen är följande 0-4: inga begränsningar 5-14: mild begränsning 15-24: måttlig begränsning 25-34: svår begränsning 34 och upp: helt begränsad
|
5 veckor
|
|
Bournemouth Nacksmärta undersökning
Tidsram: 5 veckor
|
Enkäten består av 7 frågor.
Förutom frågor om smärta och funktionsnedsättning innehåller den även frågor om psykosociala frågor.
Varje fråga får poäng mellan 0 och 10.
Den högsta poängen är 70, med en högre poäng som indikerar en högre grad av funktionshinder.
Innehållet i undersökningen består av variabler som måste ifrågasättas för individer med nacksmärta, såsom smärtans svårighetsgrad, smärtans effekt på dagliga aktiviteter och socialt liv, ångest-depressionsnivå, kinesiofobi och att hantera smärta.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Faktisk)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .