- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689722
Efectividad del tratamiento quiropráctico aplicado junto con la educación en ergonomía en trabajadores de fábricas con dolor de cuello
3 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación de la eficacia del tratamiento quiropráctico aplicado junto con la educación en ergonomía en trabajadores de fábricas con dolor de cuello inespecífico: un estudio aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia del tratamiento quiropráctico combinado con formación ergonómica en trabajadores de fábricas con dolor de cuello inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio.
Se incluirán en el estudio trabajadores de entre 18 y 60 años que trabajen en una fábrica de tratamiento térmico en Izmir y que experimenten dolor de cuello inespecífico.
Los trabajadores de la fábrica incluidos en el estudio se dividirán en tres mediante método aleatorio simple.
Los grupos se denominarán grupos quiroprácticos, placebo y control.
Todos los participantes recibirán formación ergonómica antes del tratamiento.
El grupo de quiropráctica se aplicará 2 días a la semana.
Al grupo de placebo también se le aplicará manipulación simulada 2 días a la semana.
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Para recopilar datos de los participantes; Se utilizará la escala analógica visual, el cuestionario de discapacidad del cuello y Bournemouth para el dolor y las disfunciones relacionadas con el dolor, y se utilizará el Cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh para determinar la calidad del sueño.
Estos cuestionarios se repetirán antes de iniciar el estudio y al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Kemalpaşa Heat treatment factory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad,
- Tener dolor de cuello durante los últimos 3 meses,
- Dolor de cuello de 4 o más en la escala visual analógica.
Criterios de exclusión:
- Habiendo sido operado en los últimos 6 meses,
- No ser cooperativo,
- Presencia de problemas psicológicos,
- Dolor de cuello de origen radicular o neurológico,
- Presencia de una enfermedad sistémica o metabólica como cáncer, Inestabilidad en el cuello,
- Insuficiencia vertebrobasilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: quiropráctica
prácticas quiroprácticas
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La práctica quiropráctica se aplicó utilizando la técnica diversificada, que es uno de los tipos de técnicas quiroprácticas.
Se impartirá formación en ergonomía a cada uno de los participantes del grupo de control de forma individual.
El contenido de esta formación incluirá "qué es la ergonomía, finalidad de la ergonomía, enfermedades musculoesqueléticas en los empleados, riesgos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo".
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Comparador falso: placebo
aplicaciones de manipulación simulada
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Se impartirá formación en ergonomía a cada uno de los participantes del grupo de control de forma individual.
El contenido de esta formación incluirá "qué es la ergonomía, finalidad de la ergonomía, enfermedades musculoesqueléticas en los empleados, riesgos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo".
Se preguntó al paciente si había tenido algún dolor u otras quejas durante la movilización del ensayo.
Se aplicaron impulsos de alta velocidad y baja amplitud en las direcciones inferior y lateral de los pacientes que no describieron ninguna queja.
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Comparador activo: control
aquellos que no recibieron ninguna intervención
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Se impartirá formación en ergonomía a cada uno de los participantes del grupo de control de forma individual.
El contenido de esta formación incluirá "qué es la ergonomía, finalidad de la ergonomía, enfermedades musculoesqueléticas en los empleados, riesgos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh; Evalúa la duración del sueño, las alteraciones del sueño, la eficiencia del sueño, la calidad subjetiva del sueño, el uso de medicamentos para dormir, la disfunción diurna y el retraso del sueño y consta de un total de 24 preguntas.
19 de ellas son escalas de autoinforme y 5 de ellas consisten en preguntas que debe responder un amigo o cónyuge.
Hay 7 componentes con 18 preguntas puntuadas en la escala, y cada componente se evalúa entre 0 y 3 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, y 5 o más es un indicador de "mala calidad del sueño".
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5 semanas
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Cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala incluye 10 títulos.
Incluye sensibilidad al dolor, levantar objetos pesados, higiene personal, lectura, sueño, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción y actividades sociales.
Hay 6 opciones de respuesta según la gravedad de la limitación o dolor.
La puntuación está entre 0 y 5.
El puntaje más alto es 50 y el mínimo es 0. La clasificación del nivel de discapacidad del cuello según el puntaje total es la siguiente 0-4: sin restricciones 5-14: limitación leve 15-24: limitación moderada 25-34: limitación severa 34 y arriba: completamente restringido
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5 semanas
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Encuesta sobre dolor de cuello en Bournemouth
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La encuesta consta de 7 preguntas.
Además de preguntas sobre dolor y discapacidad, también incluye preguntas sobre cuestiones psicosociales.
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 10.
La puntuación más alta es 70, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad.
El contenido de la encuesta consta de variables que deben ser cuestionadas para personas con dolor de cuello, como la gravedad del dolor, el efecto del dolor en las actividades de la vida diaria y la vida social, el nivel de ansiedad-depresión, la kinesiofobia y el afrontamiento del dolor.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .