- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689722
Eficácia do tratamento quiroprático aplicado em conjunto com a educação em ergonomia em operários com dor no pescoço
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação da eficácia do tratamento quiroprático aplicado em conjunto com a educação em ergonomia em operários com dor cervical inespecífica: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do tratamento quiroprático combinado com treinamento ergonômico em trabalhadores de fábrica com dor cervical inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado.
Trabalhadores com idades entre 18 e 60 anos que trabalham em uma fábrica de tratamento térmico em Izmir e apresentam dores inespecíficas no pescoço serão incluídos no estudo.
Os operários incluídos no estudo serão divididos em três por método aleatório simples.
Os grupos serão chamados de grupos quiropráticos, placebo e controle.
Todos os participantes receberão treinamento ergonômico antes do tratamento.
O grupo de quiropraxia será aplicado 2 dias por semana.
O grupo placebo também receberá manipulação simulada 2 dias por semana.
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle.
Para coletar dados dos participantes; Escala Visual Analógica, Questionário de Incapacidade do Pescoço e Bournemouth serão usados para dor e disfunções relacionadas à dor, e o Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh será usado para determinar a qualidade do sono.
Esses questionários serão repetidos antes do início do estudo e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Kemalpaşa Heat treatment factory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade,
- Tendo dor no pescoço nos últimos 3 meses,
- Dor no pescoço sendo 4 ou superior na Escala Visual Analógica
Critérios de exclusão:
- Tendo sido submetido a uma cirurgia nos últimos 6 meses,
- Não sendo cooperativo,
- Presença de problemas psicológicos,
- Dor no pescoço sendo de origem radicular ou neurológica,
- Presença de uma doença sistêmica ou metabólica, como câncer, instabilidade no pescoço,
- Insuficiência vertebro-basilar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: quiropraxia
práticas de quiropraxia
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A prática quiroprática foi aplicada utilizando a técnica diversificada, que é um dos tipos de técnicas quiropráticas.
O treinamento em ergonomia será ministrado a cada um dos participantes do grupo de controle individualmente.
O conteúdo desta formação incluirá “o que é ergonomia, a finalidade da ergonomia, doenças músculo-esqueléticas nos trabalhadores, riscos músculo-esqueléticos relacionados com o trabalho e
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Comparador Falso: placebo
aplicações de manipulação falsa
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O treinamento em ergonomia será ministrado a cada um dos participantes do grupo de controle individualmente.
O conteúdo desta formação incluirá “o que é ergonomia, a finalidade da ergonomia, doenças músculo-esqueléticas nos trabalhadores, riscos músculo-esqueléticos relacionados com o trabalho e
O paciente foi questionado se sentiu alguma dor ou outras queixas durante a mobilização experimental.
Impulsos de alta velocidade e baixa amplitude foram aplicados nas direções inferior e lateral para pacientes que não descreveram nenhuma queixa.
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Comparador Ativo: controlar
aqueles que não receberam nenhuma intervenção
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O treinamento em ergonomia será ministrado a cada um dos participantes do grupo de controle individualmente.
O conteúdo desta formação incluirá “o que é ergonomia, a finalidade da ergonomia, doenças músculo-esqueléticas nos trabalhadores, riscos músculo-esqueléticos relacionados com o trabalho e
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 5 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; Avalia a duração do sono, os distúrbios do sono, a eficiência do sono, a qualidade subjetiva do sono, o uso de medicamentos para dormir, a disfunção diurna e o atraso do sono e consiste em um total de 24 questões.
19 delas são escalas de autorrelato e 5 delas consistem em perguntas a serem respondidas por um amigo ou cônjuge.
São 7 componentes com 18 questões pontuadas na escala, e cada componente é avaliado entre 0 e 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo 5 ou mais um indicador de “má qualidade do sono”.
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5 semanas
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Questionário de Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço
Prazo: 5 semanas
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A escala inclui 10 títulos.
Inclui sensibilidade à dor, levantamento de peso, higiene pessoal, leitura, sono, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, atividades sociais.
Existem 6 opções de resposta de acordo com a gravidade da limitação ou dor.
A pontuação está entre 0 e 5.
A maior pontuação é 50 e a menor é 0. A classificação do nível de incapacidade do pescoço de acordo com a pontuação total é a seguinte 0-4: sem restrições 5-14: limitação leve 15-24: limitação moderada 25-34: limitação grave 34 e up: completamente restrito
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5 semanas
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Pesquisa de Dor no Pescoço de Bournemouth
Prazo: 5 semanas
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A pesquisa consiste em 7 perguntas.
Além de perguntas sobre dor e incapacidade, também inclui perguntas sobre questões psicossociais.
Cada questão é pontuada entre 0 e 10.
A pontuação mais alta é 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de incapacidade.
O conteúdo da pesquisa é composto por variáveis que devem ser questionadas para indivíduos com dor cervical, como intensidade da dor, efeito da dor nas atividades de vida diária e na vida social, nível de ansiedade-depressão, cinesiofobia e enfrentamento da dor.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .