- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689722
Skuteczność leczenia chiropraktycznego w połączeniu z edukacją ergonomiczną u pracowników fabryk z bólem szyi
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Badanie skuteczności leczenia chiropraktycznego stosowanego w połączeniu z edukacją w zakresie ergonomii u pracowników fabryk z niespecyficznym bólem szyi: badanie randomizowane
Celem pracy jest zbadanie skuteczności leczenia chiropraktycznego połączonego z treningiem ergonomicznym u pracowników fabryk cierpiących na niespecyficzny ból szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Badaniem zostaną objęci pracownicy w wieku od 18 do 60 lat, którzy pracują w fabryce obróbki cieplnej w Izmirze i odczuwają niespecyficzny ból szyi.
Pracownicy fabryki objęci badaniem zostaną podzieleni na trzech prostą metodą losową.
Grupy będą nazywane grupami chiropraktycznymi, placebo i kontrolnymi.
Przed zabiegiem wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ergonomii.
Grupa chiropraktyczna będzie stosowana 2 dni w tygodniu.
W grupie placebo również będą stosowane pozorowane manipulacje 2 dni w tygodniu.
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
W celu gromadzenia danych od uczestników; W przypadku bólu i dysfunkcji związanych z bólem zostanie zastosowana wizualna skala analogowa, kwestionariusz niepełnosprawności szyi i kwestionariusz Bournemouth, a do określenia jakości snu zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości snu w Pittsburghu.
Kwestionariusze te będą powtarzane przed rozpoczęciem badania i na jego końcu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-65 lat,
- Ból szyi utrzymujący się od 3 miesięcy,
- Ból szyi wynoszący 4 lub więcej w skali wizualno-analogowej
Kryteria wykluczenia:
- Przeszedł operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Nie będąc kooperatywnym,
- Obecność problemów psychologicznych,
- Ból szyi pochodzenia korzeniowego lub neurologicznego,
- Obecność choroby ogólnoustrojowej lub metabolicznej, takiej jak rak, niestabilność szyi,
- Niewydolność kręgowo-podstawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chiropraktyka
praktyki chiropraktyczne
|
Praktykę chiropraktyki stosowano przy użyciu zróżnicowanej techniki, która jest jednym z rodzajów technik chiropraktyki.
Szkolenie z ergonomii zostanie przeprowadzone indywidualnie dla każdego uczestnika grupy kontrolnej.
Treść tego szkolenia będzie obejmowała: „Co to jest ergonomia, cel ergonomii, choroby układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, ryzyko narządu ruchu związane z pracą
|
|
Pozorny komparator: placebo
aplikacje do pozorowanej manipulacji
|
Szkolenie z ergonomii zostanie przeprowadzone indywidualnie dla każdego uczestnika grupy kontrolnej.
Treść tego szkolenia będzie obejmowała: „Co to jest ergonomia, cel ergonomii, choroby układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, ryzyko narządu ruchu związane z pracą
Pacjenta zapytano, czy podczas mobilizacji próbnej odczuwał ból lub inne dolegliwości.
W przypadku pacjentów, którzy nie zgłaszali żadnych dolegliwości, w kierunku dolnym i bocznym zastosowano impulsy o dużej prędkości i niskiej amplitudzie.
|
|
Aktywny komparator: kontrola
tych, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
|
Szkolenie z ergonomii zostanie przeprowadzone indywidualnie dla każdego uczestnika grupy kontrolnej.
Treść tego szkolenia będzie obejmowała: „Co to jest ergonomia, cel ergonomii, choroby układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, ryzyko narządu ruchu związane z pracą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Ocenia czas trwania snu, zaburzenia snu, efektywność snu, subiektywną jakość snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcje w ciągu dnia i opóźnienie snu i składa się w sumie z 24 pytań.
19 z nich to skale samoopisowe, a 5 z nich składa się z pytań, na które odpowiada przyjaciel lub współmałżonek.
Skala składa się z 7 elementów i 18 pytań punktowanych, a każdy element jest oceniany w przedziale od 0 do 3 punktów.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, a 5 lub więcej oznacza „złą jakość snu”.
|
5 tygodni
|
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala obejmuje 10 tytułów.
Obejmuje wrażliwość na ból, podnoszenie ciężarów, higienę osobistą, czytanie, sen, ból głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, zajęcia społeczne.
Istnieje 6 opcji odpowiedzi w zależności od nasilenia ograniczenia lub bólu.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 5.
Najwyższy wynik to 50, a najniższy 0. Klasyfikacja stopnia niepełnosprawności szyi na podstawie całkowitego wyniku jest następująca: 0-4: brak ograniczeń 5-14: łagodne ograniczenie 15-24: umiarkowane ograniczenie 25-34: poważne ograniczenie 34 i w górę: całkowicie ograniczone
|
5 tygodni
|
|
Badanie dotyczące bólu szyi w Bournemouth
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ankieta składa się z 7 pytań.
Oprócz pytań dotyczących bólu i niepełnosprawności zawiera także pytania dotyczące kwestii psychospołecznych.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10.
Najwyższy wynik to 70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
Treść ankiety składa się ze zmiennych, które należy uwzględnić w przypadku osób cierpiących na ból szyi, takich jak nasilenie bólu, wpływ bólu na codzienne czynności życiowe i życie społeczne, poziom lęku i depresji, kinezjofobię i radzenie sobie z bólem.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deniz Balıkçı, Bahcesehir University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .