Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophagectomia kliininen tutkimus ruokatorven syöpää varten

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Weijie Ye, Sun Yat-sen University

Vaiheen II kliininen tutkimus mediastinoskopialla avustetusta transhiataalisesta laparoskooppisesta esofagektomiasta varhaisen vaiheen rintakehän ruokatorven okasolusyöpään

Lyhyt yhteenveto Esophageal syövän (EC) patologinen tyyppi useimmilla potilailla Itä-Aasiassa on esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Leikkaus on EC:n ensisijainen hoito. Tässä tutkimuksessa verrattiin mediastinoskopialla avusteisen transhiataalisen laparoskooppisen esofagektomian (MATLE) toteutettavuutta ja turvallisuutta videoavusteiseen thorakoskooppiseen esofagelektomiaan (VATE).

Kolmekymmentäviisi soveltuvaa ESCC-potilasta määritettiin MATLE-ryhmään, kun taas seitsemänkymmentä vastaavaa potilasta määritettiin VATE-ryhmään. Tutkimuksessa verrattiin perioperatiivisia tuloksia ja imusolmukkeiden dissektiota näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • aiemmin hoitamaton
  • histologisesti vahvistettu
  • mahdollisesti resekoitavissa oleva rintakehän ESCC, joka on kliinisesti lavastettu T1b-3N0M0:ksi tai Tis-1aN0M0:ksi ja joka ei sopinut endoskooppiseen resektioon American Joint Committee on Cancer staging systemin ja National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Esophageal and Jun-Diso-Clinical Practice Guidelines mukaan.
  • ikä 18-70 vuotta,
  • normaali hematologinen ja elinten toiminta - Karnofsky Performance Scale (KPS) arvioitiin 100 tai 90

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
  • vaikeita rinnakkaissairauksia
  • aktiivinen autoimmuunisairaus
  • aiempi ei-tarttuva pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mediastinoskopialla avustettu transhiataalinen laparoskooppinen esofagektomia (MATLE)
Menettely: mediastinoskopialla avustettu transhiataalinen laparoskooppinen esofagektomia (MATLE)
mediastinoskopialla avustettu transhiataalinen laparoskooppinen esofagektomia (MATLE)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: DFS: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 100 kuukautta; Käyttöjärjestelmä: Leikkauspäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta
Disease-free Survival (DFS) laskettiin leikkauksen päivämäärästä kasvaimen uusiutumispäivään tai viimeiseen seurantaan. Kokonaiseloonjääminen (OS) laskettiin leikkauksen päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Seuranta tehtiin puhelimitse tai avohoitoon.
DFS: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 100 kuukautta; Käyttöjärjestelmä: Leikkauspäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SL-5010-2019-03-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa