Verihiutalerikkaan fibriinin arviointi epäkypsien pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa verrattuna normaaliin apeksifikaatioon
Verihiutalerikkaan fibriinin arviointi epäkypsien pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa verrattuna normaaliin apeksifikaatioon: 12 kuukauden kliininen seurantatutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen fibriinin vaikutusta epäkypsien pysyvien hampaiden revaskularisaatioon verrattuna tavanomaiseen apeksifikaatioon käyttämällä kalsiumhydroksidia (12 kuukauden seuranta edellisessä tutkimuksessa) käyttämällä kliinisiä tuloksia ja radiografisesti kartiosädettä käyttäen. tietokonetomografia tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan
- on verihiutalerikas fibriini tehokas tapa hoitaa nekroottisia epäkypsiä pysyviä hampaita
- onko verihiutalerikkaalla fibriinillä paremmat kliiniset ja radiografiset vaikutukset kuin kalsiumhydroksidin apeksifikaatioon osallistujia hoidettiin joko verihiutalerikkaalla fibriinirevaskularisaatiolla tai kalsiumhydroksidin apeksifikaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on jatkoa aiempaan tutkimukseen [12], joka kattaa 12 kuukauden seurantajakson. Tämän tutkimuksen protokolla sai Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän (11111218) satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi ryhmien ja alaryhmien allokaatiosuhteella 1:1. Tämän tutkimuksen otoskoko laskettiin Nagy et al:n tutkimuksen [13] perusteella, jossa määritettiin vaadittava 28 hampaan näytekoko.
Sisällyttämis- ja diagnostiset kriteerit:
Yhteensä 28 lasta, mukaan lukien sekä pojat että tytöt, rekrytoitiin päivittäisten potilasseulonnan kautta Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen klinikoilla ja kansanterveyden osastolla erityisten sisällyttämis- ja diagnostisten kriteerien mukaisesti:
- Potilailla ei ollut kroonisia systeemisiä sairauksia.
- Kliinisesti negatiivinen vaste sähköisen sellun herkkyystestiin vahvisti epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden olemassaolon.
- Hampaat luokiteltiin kontaminoitumattomiksi, jos tutkimuksessa ei ollut merkkejä kivusta, ei arkuutta apikaalisen lyömäsoiton aikana, viereisten pehmytkudosten arkuutta eikä aiemmin ollut avointa poskionteloa, fisteliä tai turvotusta.
- Radiografisesti hampaiden juurissa oli ohuet dentiiniseinämät ja avoimet apikaaliset aukot, jotka olivat suurempia kuin 1 mm, sekä apikaalinen parodontiitti (jota pidettiin kontaminoituneena) tai ilman apikaalista parodontiittia (jota pidettiin kontaminoitumattomana).
Potilasjako:
Mukana olleet 28 lasta jaettiin kahteen pääryhmään, joissa kussakin oli 14 lasta: ryhmä I (kontaminoidut hampaat) ja ryhmä II (kontaminoitumattomat hampaat). Jokaisessa ryhmässä lapset jaettiin edelleen kahteen alaryhmään hoitotekniikan perusteella. Jakaminen määritettiin yksinkertaisella satunnaistamisella, jolloin tuloksena oli verihiutalerikkaiden fibriinien alaryhmä (n = 7 kullekin) ja kalsiumhydroksidin (CH) apeksifikaatioalaryhmät (kontrolli) (n = 7 kummallekin),
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Potilailla ei ollut kroonisia systeemisiä sairauksia.
- Kliinisesti negatiivinen vaste sähköisen sellun herkkyystestiin vahvisti epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden olemassaolon.
- Hampaat luokiteltiin kontaminoitumattomiksi, jos tutkimuksessa ei ollut merkkejä kivusta, ei arkuutta apikaalisen lyömäsoiton aikana, viereisten pehmytkudosten arkuutta eikä aiemmin ollut avointa poskionteloa, fisteliä tai turvotusta.
- Radiografisesti hampaiden juurissa oli ohuet dentiiniseinämät ja avoimet apikaaliset aukot, jotka olivat suurempia kuin 1 mm, sekä apikaalinen parodontiitti (jota pidettiin kontaminoituneena) tai ilman apikaalista parodontiittia (jota pidettiin kontaminoitumattomana).
Poissulkemiskriteerit:
- muut kuin sisällyttämiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Saastuneet epäkypsät pysyvät hampaat
kontaminoituneiden epäkypsien pysyvien hampaiden hoito joko revaskularisaatiolla tai apeksifikaatiolla
|
tämän menetelmän odotettiin antavan parempia vaikutuksia kuin muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen menettelyjen
Muut nimet:
tämän menettelyn odotettiin korvattavan toisella tässä tutkimuksessa käytettävällä menetelmällä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontaminoitumattomat epäkypsät pysyvät hampaat
kontaminoitumattomien epäkypsien pysyvien hampaiden hoito joko revaskularisaatiolla tai apeksifikaatiolla
|
tämän menetelmän odotettiin antavan parempia vaikutuksia kuin muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen menettelyjen
Muut nimet:
tämän menettelyn odotettiin korvattavan toisella tässä tutkimuksessa käytettävällä menetelmällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset mittaukset kanavatilan muutoksesta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Radiografiset mittaukset kanavatilan muutoksesta, mukaan lukien juuren pituuden ja paksuuden kasvu sekä apikaalisen aukon halkaisijan pieneneminen, suoritettiin käyttämällä CBCT:tä.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11111218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .