Valutazione della fibrina ricca di piastrine per la rivascolarizzazione di denti permanenti immaturi rispetto all'apecificazione standard
Valutazione della fibrina ricca di piastrine per la rivascolarizzazione di denti permanenti non maturi rispetto all'apecificazione standard: uno studio di follow-up clinico di 12 mesi
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della fibrina ricca di piastrine per la rivascolarizzazione dei denti permanenti immaturi rispetto all'apecificazione standard utilizzando idrossido di calcio (come follow-up di 12 mesi per lo studio precedente) utilizzando i risultati clinici e radiograficamente utilizzando il fascio conico tomografia computerizzata sono le principali domande a cui si propone di rispondere
- è la fibrina ricca di piastrine un mezzo efficace per la gestione dei denti permanenti immaturi necrotici
- è che la fibrina ricca di piastrine ha effetti clinici e radiografici superiori rispetto all'apecificazione con idrossido di calcio i partecipanti sono stati trattati mediante rivascolarizzazione di fibrina ricca di piastrine o apecificazione con idrossido di calcio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'estensione di uno studio precedente [12], che comprende un periodo di follow-up di 12 mesi. Il protocollo per questo studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura (11111218) come studio clinico controllato randomizzato con un rapporto di allocazione 1:1 per gruppi e sottogruppi. La dimensione del campione per questo studio è stata calcolata sulla base dello studio di Nagy et al. [13], che ha determinato una dimensione del campione richiesta di 28 denti.
Criteri di inclusione e diagnostici:
Un totale di 28 bambini, inclusi sia maschi che femmine, sono stati reclutati attraverso screening giornalieri dei pazienti nelle Cliniche di Odontoiatria Pediatrica e nel Dipartimento di Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura, seguendo specifici criteri diagnostici e di inclusione:
- I pazienti erano esenti da malattie sistemiche croniche.
- Clinicamente, una risposta negativa al test di sensibilità elettrica della polpa ha confermato la presenza di denti permanenti necrotici immaturi.
- I denti sono stati classificati come incontaminati se, durante l'esame, non erano presenti segni di dolore, nessuna dolorabilità durante la percussione apicale, nessuna dolorabilità dei tessuti molli adiacenti e nessuna storia di seno aperto, fistola o gonfiore.
- Radiograficamente, i denti erano con radici che mostravano pareti dentinali sottili e forami apicali aperti più grandi di 1 mm, insieme a parodontite apicale (considerata come contaminata) o senza parodontite apicale (considerata come non contaminata).
Assegnazione dei pazienti:
I 28 bambini inclusi sono stati divisi in due gruppi principali, ciascuno composto da 14 bambini: Gruppo I (denti contaminati) e Gruppo II (denti non contaminati). All'interno di ciascun gruppo, i bambini sono stati ulteriormente divisi in due sottogruppi in base alla tecnica di trattamento. L'assegnazione è stata determinata attraverso una semplice randomizzazione, risultando in un sottogruppo di fibrina ricca di piastrine (n = 7 per ciascuno) e un sottogruppo di apecificazione di idrossido di calcio (CH) (controllo) (n = 7 per ciascuno),
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35516
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• I pazienti erano esenti da malattie sistemiche croniche.
- Clinicamente, una risposta negativa al test di sensibilità elettrica della polpa ha confermato la presenza di denti permanenti necrotici immaturi.
- I denti sono stati classificati come incontaminati se, durante l'esame, non erano presenti segni di dolore, nessuna dolorabilità durante la percussione apicale, nessuna dolorabilità dei tessuti molli adiacenti e nessuna storia di seno aperto, fistola o gonfiore.
- Radiograficamente, i denti erano con radici che mostravano pareti dentinali sottili e forami apicali aperti più grandi di 1 mm, insieme a parodontite apicale (considerata come contaminata) o senza parodontite apicale (considerata come non contaminata).
Criteri di esclusione:
- diversi dai criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Denti permanenti immaturi contaminati
trattamento dei denti permanenti immaturi contaminati mediante procedure di rivascolarizzazione o apecificazione
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Si prevedeva che questa procedura avrebbe dato effetti superiori rispetto ad altre procedure utilizzate in questo studio
Altri nomi:
si prevedeva che questa procedura sarebbe stata sostituita da un'altra procedura utilizzata in questo studio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: denti permanenti immaturi non contaminati
trattamento di denti permanenti immaturi non contaminati mediante procedure di rivascolarizzazione o apecificazione
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Si prevedeva che questa procedura avrebbe dato effetti superiori rispetto ad altre procedure utilizzate in questo studio
Altri nomi:
si prevedeva che questa procedura sarebbe stata sostituita da un'altra procedura utilizzata in questo studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni radiografiche del cambiamento nello spazio canalare
Lasso di tempo: 16 mesi
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Le misurazioni radiografiche del cambiamento nello spazio canalare, incluso un aumento della lunghezza e dello spessore della radice e una riduzione del diametro del forame apicale, sono state condotte utilizzando la CBCT
|
16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11111218
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