Avaliação da fibrina rica em plaquetas para revascularização de dentes permanentes imaturos versus apicificação padrão
Avaliação da fibrina rica em plaquetas para revascularização de dentes permanentes imaturos versus apicificação padrão: um estudo de acompanhamento clínico de 12 meses
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da fibrina rica em plaquetas para revascularização de dentes permanentes imaturos em comparação com a apicificação padrão usando hidróxido de cálcio (como acompanhamento de 12 meses para estudo anterior) através do uso de resultados clínicos e radiograficamente usando feixe cônico tomografia computadorizada as principais questões que pretende responder são
- A fibrina rica em plaquetas é um meio eficaz para o tratamento de dentes permanentes imaturos necróticos
- se a fibrina rica em plaquetas tem efeitos clínicos e radiográficos superiores aos da apicificação com hidróxido de cálcio os participantes foram tratados por revascularização com fibrina rica em plaquetas ou apicificação com hidróxido de cálcio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é uma extensão de um estudo anterior [12], abrangendo um período de acompanhamento de 12 meses. O protocolo deste estudo recebeu aprovação do comitê de ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura (11111218) como um ensaio clínico randomizado controlado com proporção de alocação de 1:1 para grupos e subgrupos. O tamanho da amostra para este estudo foi calculado com base no estudo de Nagy et al. [13], que determinou um tamanho de amostra necessário de 28 dentes.
Critérios de inclusão e diagnóstico:
Um total de 28 crianças, incluindo meninos e meninas, foram recrutadas através de exames diários de pacientes nas Clínicas de Odontopediatria e no departamento de saúde pública odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, seguindo critérios específicos de inclusão e diagnóstico:
- Os pacientes estavam livres de doenças sistêmicas crônicas.
- Clinicamente, uma resposta negativa ao teste elétrico de sensibilidade pulpar confirmou a presença de dentes permanentes necróticos imaturos.
- Os dentes foram classificados como não contaminados se, durante o exame, não houvesse sinais de dor, nenhuma sensibilidade durante a percussão apical, nenhuma sensibilidade nos tecidos moles adjacentes e nenhuma história de seio aberto, fístula ou inchaço.
- Radiograficamente, os dentes apresentavam raízes com paredes dentinárias finas e forames apicais abertos maiores que 1 mm, acompanhados de periodontite apical (considerada contaminada) ou sem periodontite apical (considerada não contaminada).
Alocação de pacientes:
As 28 crianças incluídas foram divididas em dois grupos principais, cada um composto por 14 crianças: Grupo I (dentes contaminados) e Grupo II (dentes não contaminados). Dentro de cada grupo, as crianças foram divididas em dois subgrupos com base na técnica de tratamento. A alocação foi determinada por meio de randomização simples, resultando em um subgrupo de Fibrina Rica em Plaquetas (n=7 para cada) e um subgrupo de apicificação de Hidróxido de Cálcio (CH) (controle) (n=7 para cada),
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Os pacientes estavam livres de doenças sistêmicas crônicas.
- Clinicamente, uma resposta negativa ao teste elétrico de sensibilidade pulpar confirmou a presença de dentes permanentes necróticos imaturos.
- Os dentes foram classificados como não contaminados se, durante o exame, não houvesse sinais de dor, nenhuma sensibilidade durante a percussão apical, nenhuma sensibilidade nos tecidos moles adjacentes e nenhuma história de seio aberto, fístula ou inchaço.
- Radiograficamente, os dentes apresentavam raízes com paredes dentinárias finas e forames apicais abertos maiores que 1 mm, acompanhados de periodontite apical (considerada contaminada) ou sem periodontite apical (considerada não contaminada).
Critérios de exclusão:
- além dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dentes permanentes imaturos contaminados
tratamento de dentes permanentes imaturos contaminados através de procedimentos de revascularização ou apicificação
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previu-se que este procedimento proporcionaria efeitos superiores aos de outro procedimento usado neste estudo
Outros nomes:
previu-se que este procedimento seria substituído por outro procedimento a ser usado neste estudo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dentes permanentes imaturos não contaminados
tratamento de dentes permanentes imaturos não contaminados através de procedimentos de revascularização ou apicificação
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previu-se que este procedimento proporcionaria efeitos superiores aos de outro procedimento usado neste estudo
Outros nomes:
previu-se que este procedimento seria substituído por outro procedimento a ser usado neste estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições radiográficas da mudança no espaço do canal
Prazo: 16 meses
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Medições radiográficas da alteração no espaço do canal, incluindo aumento no comprimento e espessura da raiz e redução no diâmetro do forame apical, foram realizadas usando a TCFC.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11111218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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