Tutkimus, jossa tutkitaan AZD4144:n farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus ja terveillä osallistujilla

Sisällön kriteerit:

Vain terveet vastaavat vertailuosapuolet (kohortti 2):

• Stabiili munuaisten toiminta (esimerkiksi ei kliinisesti merkitsevää muutosta arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) 3 kuukauden tai pidempään ennen seulontakäyntiä), jonka tutkija on määrittänyt.
• eGFR on ≥ 90 millilitraa/minuutti/1,73m2 (ml/min/1,73m2) määritettynä Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kaavan avulla ilman rotua.

Vain munuaisvammaiset osallistujat (kohortti 1)

• Osallistujat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
• Osallistujien, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, eGFR:n tulee olla ≥ 15 - < 30 ml/min/1,73 m2 ei dialyysihoidossa.
• Kohortissa 1 tulee olla vähintään 3 osallistujaa, joiden eGFR on ≤ 20 ml/min/1,73 m2.

Kohortti 3

• Osallistujilla, joilla on IHD:n ESKD, on oltava vakaa IHD vähintään 3 kuukautta ennen vierailua 1.
• Kaikkien munuaisten vajaatoimintaa sairastavien osallistujien tulee olla vakaassa hoidon tasossa vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1.

Kaikki kohortit:

• Ruumiinpaino vähintään 50 kilogrammaa (kg) ja painoindeksi (BMI) ≥ 18 - ≤ 35 kg/m2, mukaan lukien.
• Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulontakäynnillä ja kliiniselle osastolle saapuessaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi QT-ajan pidentyminen, joka liittyy muihin lääkkeisiin, jotka vaativat kyseisen lääkkeen käytön lopettamista.
• Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
• Tunnettu primaarinen immuunipuutos (synnynnäinen tai hankittu) tai taustalla oleva sairaus, joka altistaa infektiolle.
• Samanaikainen immunosuppressiivinen, steroidihoito.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suoli-, maksa-, munuais-, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten, mukaan lukien luunmurtumat, endokriininen, mukaan lukien lisämunuaisen vajaatoiminta, aineenvaihdunta, pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vajaatoiminta) (kohortti 2).
• Munuaisensiirtoon osallistuneet, dialyysihoitoa saavat osallistujat ja ne, joilla on ollut akuutti munuaisvaurio (kohortti 1).
• Minkä tahansa kielletyn lääkkeen käyttö 4 viikkoa ennen käyntiä 1 (kohortit 1 ja 3).
• Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä AZD4144:lle tai jollekin valmisteen apuaineelle.