Une étude visant à étudier la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité de l'AZD4144 chez des participants atteints d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale terminale et chez des participants en bonne santé

Critères d'intégration :

Participants témoins appariés en bonne santé uniquement (cohorte 2) :

• Fonction rénale stable (par exemple, aucun changement cliniquement significatif dans un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) dans les 3 mois ou plus avant l'étude de la visite de dépistage), tel que déterminé par l'investigateur.
• Avoir un DFGe ≥ 90 millilitres/minute/1,73 m2 (mL/min/1,73 m2) tel que déterminé via la formule de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) sans race.

Participants atteints d'insuffisance rénale uniquement (cohorte 1)

• Les participants souffrant d'insuffisance rénale.
• Les participants atteints d'insuffisance rénale sévère doivent avoir un DFGe ≥ 15 à < 30 mL/min/1,73 m2 pas sous dialyse.
• La cohorte 1 doit avoir au moins 3 participants avec un DFGe ≤ 20 mL/min/1,73 m2.

Cohorte 3

• Les participants atteints d'ESKD sous IHD doivent avoir été sous IHD stable pendant au moins 3 mois avant la visite 1.
• Tous les participants atteints d'insuffisance rénale doivent bénéficier de soins standard stables pendant au moins 4 semaines avant la visite 1.

Toutes les cohortes :

• Poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg) et indice de masse corporelle (IMC) compris entre ≥ 18 et ≤ 35 kg/m2 inclus.
• Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et à l'admission à l'unité clinique.

Critères d'exclusion :

• Antécédents d'allongement de l'intervalle QT associé à d'autres médicaments nécessitant l'arrêt de ce médicament.
• Syndrome congénital du QT long.
• Antécédents connus d'immunodéficience primaire (congénitale ou acquise) ou d'une affection sous-jacente prédisposant à l'infection.
• Traitement concomitant immunosuppresseur et stéroïdien.
• Toute maladie ou trouble cliniquement significatif (par exemple, cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal, neurologique, musculo-squelettique, y compris les fractures osseuses, endocrinien, y compris insuffisance surrénalienne, métabolique, maligne, psychiatrique, déficience physique majeure) (cohorte 2).
• Participants à une transplantation rénale, participants sous dialyse et personnes ayant des antécédents d'insuffisance rénale aiguë (cohorte 1).
• Utilisation de l'un des médicaments interdits dans les 4 semaines précédant la visite 1 (cohortes 1 et 3).
• Participants présentant une hypersensibilité connue à l'AZD4144 ou à l'un des excipients du produit.